一氧化氮在减少患有已有内皮功能障碍且需要长时间心肺旁路手术的患者急性肾损伤中的作用：一项随机临床试验

《Anesthesiology》：Nitric Oxide to Reduce Acute Kidney Injury in Patients with Pre-existing Endothelial Dysfunction Requiring Prolonged Cardiopulmonary Bypass: A Randomized Clinical Trial

长期心肺 bypass 术后急性肾损伤的预防：一项评估吸入一氧化氮在内皮功能障碍患者中的随机对照试验表明，围术期给予80ppm一氧化氮未显著降低术后AKI发生率（ORadj 1.00, 95%CI 0.59-1.69），主要及次要终点均无统计学差异。

　　

摘要

背景：

长时间的心肺旁路（CPB）会导致溶血，降低一氧化氮（NO）的可用性，并增加心脏手术后急性肾损伤（AKI）的风险。虽然先前的研究表明吸入NO可能在某些患者中减少AKI，但其对已有内皮功能障碍患者的疗效尚不清楚，而内皮功能障碍的特点是一氧化氮生成受损。本试验旨在探讨围手术期给予NO是否能够减少接受长时间CPB的已有内皮功能障碍患者的AKI发生。

方法：

我们进行了一项双盲、单中心、安慰剂对照的随机临床试验，纳入了250名伴有内皮功能障碍的成人心脏手术患者，这些患者需要接受超过90分钟的心肺旁路治疗。参与者被随机分配为两组：一组在心肺旁路期间通过氧合器以80 ppm的浓度接受NO治疗，并在术后继续通过呼吸机和面罩接受NO治疗；另一组则接受氮氧混合气作为安慰剂治疗，持续24小时。主要结局指标是根据KDIGO标准定义的术后AKI发生率。次要结局指标包括AKI的严重程度，以及住院期间、术后6周、90天和1年内是否需要肾脏替代疗法（RRT）。

结果：

在250名患者中（中位年龄：66岁[59-73岁]；56名[22.4%]为女性），每组各有125名患者。NO组中有55名（44.0%）患者发生AKI，对照组中有54名（43.2%）患者发生AKI [OR_adj：1.00（95%CI：0.59-1.69）]。包括1期、2期或3期AKI以及所有时间点的RRT需求在内的次要结局在各组之间也无显著差异。

结论：

对于伴有内皮功能障碍且接受长时间心肺旁路治疗的心脏手术患者，围手术期给予80 ppm的NO治疗24小时并未显著降低术后AKI的发生率。这些发现不支持在该患者群体中常规使用NO。

试验注册信息：

ClinicalTrials.gov标识符：NCT02836899