经验性抗真菌治疗可提高疑似侵袭性真菌感染的急性加重慢性肝衰竭患者的生存率：一项实用性的随机试验

《The American Journal of Gastroenterology》：Empirical Antifungal Therapy Improves Survival in patients with Acute-on-Chronic Liver Failure with Suspected Invasive Fungal Infections: A Pragmatic Randomised Trial

急性-慢性肝衰竭（ACLF）合并侵袭性真菌感染（IFIs）患者采用经验性抗真菌治疗较诊断驱动治疗显著提高28天生存率（35% vs 13%），降低住院死亡率（55.6% vs 75.9%），且安全性更优。研究强调基于生物标志物和病原学检查的前瞻性治疗在特定人群中的局限性。

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摘要 通俗语言总结

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背景：

在急性加重慢性肝衰竭（ACLF）患者中，侵袭性真菌感染（IFIs）与移植资格取消、高发病率和死亡率相关。在这种情况下，最佳的抗真菌治疗策略仍不确定。我们比较了在高负担环境下，基于怀疑（经验性）的治疗与基于检查（诊断/生物标志物驱动的预防性）的抗真菌治疗在ACLF患者中的效果。

方法：

在这项平行组、实用性的随机试验中（NCT04157465），216名具有预定义的易感因素和临床特征的ACLF患者被随机分配到两组：一组在入院时接受经验性抗真菌治疗，另一组在实验室、影像学或真菌学确诊后接受诊断/生物标志物驱动的预防性治疗。两组均实施了基于生物标志物和培养结果的抗真菌治疗管理方案。主要结局指标是28天总生存率。次要结局指标包括院内死亡率、病情严重程度评分的变化、不良事件以及成本效益。通过因果树分析探讨了治疗效果的异质性。

结果：

与诊断/生物标志物驱动的预防性治疗相比，经验性抗真菌治疗显著提高了28天生存率（35% vs 13%；风险比：0.64，95%置信区间：0.47-0.88；p=0.005）。经验性治疗组的治疗成功率（37.4% vs 16.9%；p=0.002）和真菌感染治愈率（45.8% vs 22.5%，p=0.001）更高，院内死亡率及由真菌感染导致的死亡率（55.6% vs 75.9%；p=0.003）更低。经验性治疗组不良事件更少，生活质量年（QALY）改善更明显（29.9 vs 10.1），其成本效果比（ICER）为1,42,737。这种治疗益处在≥40岁且伴有心血管衰竭但无呼吸衰竭的患者中最为显著。

结论：

在结构化的抗真菌治疗管理框架下，早期实施经验性抗真菌治疗可提高ACLF患者的生存率。及时识别、快速诊断和个体化的抗真菌治疗策略对于帮助这些高风险患者恢复或接受确定性治疗至关重要。

通俗语言总结：在这项针对216名急性加重慢性肝衰竭（ACLF）合并侵袭性真菌感染（IFIs）患者的研究中，研究人员比较了两种抗真菌治疗策略：一种是入院时给予的经验性治疗，另一种是在感染确诊后给予的诊断/生物标志物驱动的预防性治疗。经验性治疗显著提高了28天生存率（35% vs 13%），降低了院内死亡率（55.6% vs 75.9%），同时减少了不良事件并提高了生活质量年（QALY）。其中，40岁及以上、伴有心血管衰竭但无呼吸衰竭的患者从这种治疗中获益最大。这表明早期经验性抗真菌治疗在管理ACLF患者的真菌感染方面更为有效。

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