接受血液透析的非小细胞肺癌患者使用阿法替尼：病例报告与文献综述

《Cancer Chemotherapy and Pharmacology》：Afatinib for a non-small cell lung cancer patient in hemodialysis: A case report and literature review

Afatinib治疗晚期非小细胞肺癌（EGFR G719C突变）血液透析患者的药代动力学及疗效分析，显示无需调整剂量且疗效稳定

　　

摘要

阿法替尼是一种不可逆的ErbB家族抑制剂，已被批准用于治疗具有常见及部分罕见EGFR突变的非小细胞肺癌（NSCLC）。关于接受血液透析（HD）的终末期肾病（ESRD）患者的用药证据非常有限，尤其是药代动力学（PK）数据方面。本文报告了一例携带EGFR G719C突变的转移性NSCLC患者，在定期进行血液透析的同时成功使用阿法替尼治疗的案例。患者初始剂量为每日20毫克，空腹状态下服用，随后剂量增加至每日30毫克。在每个剂量水平下，我们对患者进行了连续两天的血液透析过程中的药代动力学采样。在20毫克剂量时，药物谷浓度（C_trough）为4.02 ng/mL，峰浓度（C_max）分别为6.09 ng/mL和8.75 ng/mL，这些数值均低于肾功能正常患者的报告值。当剂量增至30毫克时，药物谷浓度上升至26.3 ng/mL，而峰浓度达到48.2 ng/mL和55.5 ng/mL，与肾功能正常患者的稳态暴露水平相当。值得注意的是，患者未出现任何不良反应，并且已维持部分缓解状态超过八个月。该病例表明，在血液透析患者中可以无需大幅调整剂量即可使用阿法替尼，药代动力学数据表明透析对药物代谢的影响极小，这突显了在这一代表性不足的患者群体中积累实际应用经验的重要性。