《Journal of Allergy and Clinical Immunology》：Impact of dupilumab for severe asthma on fatigue, quality of life, work productivity, and activity
编辑推荐：
严重哮喘患者使用度普利尤单抗后，疲劳（-3.3）、工作活动受限（-9%/-6%）和生活质量（+0.4）均有改善，但仅50%达到临床显著改善。研究基于荷兰236例患者的长期随访数据，发现生物制剂新用者与转换者的改善差异可能与基线哮喘控制水平相关。
Lianne ten Have|Karin B. Fieten|Fleur.L. Meulmeester|Els J.M. Weersink|Pieter-Paul Hekking|Sarah A. van Nederveen-Bendien|Arnoud F. Aldenkamp|Kornelis W. Patberg|Marjo J.T. van de Ven|Ilonka H. van Veen|Astrid van Huisstede|Annelies Beukert|Thomas Macken|Karen T.M. Oud|Lennart Conemans|Edwin van Velzen|Marijke Amelink|Jeroen M.A.M. Retera|Lotte van Ruitenbeek|Gert-Jan Braunstahl|Kim de Jong
荷兰莱乌沃登Frisius医学中心肺病科
摘要
背景
严重哮喘对患者的日常生活影响巨大。尽管像dupilumab这样的生物制剂能够改善临床结果，但它们对患者报告的结局指标（PROMs）的影响仍大多尚未得到研究。
目的
(1) 在一个大型严重哮喘患者队列中，评估开始使用dupilumab后12个月内疲劳、生活质量（QoL）以及工作与活动能力受损情况的变化。(2) 研究未使用过生物制剂的患者与已更换生物制剂的患者之间的差异，并评估这些变化与哮喘症状控制之间的关系。
方法
使用了荷兰严重哮喘登记处的数据，这些数据在基线、3个月、6个月、9个月和12个月时测量了疲劳（CIS-F）、生活质量（AQLQ）、工作与活动能力受损（WPAI）以及哮喘症状控制（ACQ-6）的情况。通过线性混合模型分析了这些指标随时间的变化以及使用dupilumab后的平均改善程度（基线与3-12个月相比）。
结果
在236名患者中（45%为未使用过生物制剂的患者），基线时的疲劳中位数为38分（范围29-47分），生活质量中位数为5.1分（范围4.4-5.9分），工作能力受损比例为35%（范围10-70%），活动能力受损比例为50%（范围20-70%）。使用dupilumab后的平均改善程度分别为：疲劳减少3.3分（95%置信区间：-4.7至-1.9分），生活质量提高0.4分（0.3至0.5分），工作能力受损减少9%（范围-15%至-2%），活动能力受损减少6%（范围-10%至-3%）。哮喘症状控制改善越明显，患者的各项指标改善幅度也越大。在ACQ-6方面，50%的患者达到了具有临床意义的改善；在生活质量方面，46%的患者达到了改善；在疲劳、工作能力受损和活动能力受损方面，50%的患者达到了改善。其中，基线时这些指标受损更严重的患者改善比例更高。
结论
开始使用dupilumab后，患者的疲劳、生活质量、工作与活动能力均有所改善，但大多数患者并未达到具有临床意义的显著改善。与哮喘症状控制相比，其对疲劳、工作与活动能力的影响似乎不那么明显，这可能是由于部分患者的损伤具有不可逆性。
