阿维鲁单抗作为晚期尿路上皮癌的一线维持治疗药物：来自马来西亚早期使用项目的真实世界研究结果

《Asia-Pacific Journal of Clinical Oncology》：Avelumab First-Line Maintenance for Advanced Urothelial Carcinoma: Real-World Results From an Early Access Program in Malaysia

尿路上皮癌（UC）一线化疗后使用阿替利珠单抗维持治疗在马来西亚的早期访问项目中显示客观缓解率为30.8%，中位无进展生存期10.4个月，疗效与安全性可控。

　　

摘要

研究目的

基于JAVELIN Bladder 100三期试验的结果，Avelumab作为一线（1L）维持治疗被批准用于治疗晚期尿路上皮癌（UC）。本文报告了在马来西亚进行的Avelumab一线维持治疗的真实世界数据。

研究方法

回顾性地收集了2021年9月至2023年1月期间接受至少1剂Avelumab一线维持治疗的局部晚期或转移性UC患者的数据。评估了患者的特征、治疗反应及安全性。

研究结果

数据来自马来西亚9家医院的13名患者。其中7名患者（53.8%）为女性；11名患者（84.6%）在一线化疗前的ECOG评分为0-1分，2名患者（15.4%）的评分为2分。6名患者（46.2%）接受了顺铂治疗，7名患者（53.8%）接受了卡铂治疗。最佳治疗反应分别为完全缓解（1名患者，7.7%）、部分缓解（7名患者，53.8%）和疾病稳定（5名患者，38.5%）。Avelumab治疗的中位持续时间为9个月，最后随访时仍有4名患者（30.8%）正在接受治疗。客观缓解率为30.8%，另有5名患者（38.5%）的最佳反应为疾病稳定。中位无进展生存期（PFS）为10.4个月。停药原因包括8名患者（61.5%）的疾病进展和1名患者（7.7%）主动停药。3名患者（23.1%）出现了治疗相关不良事件，其中1名患者（7.7%）的不良反应为2级，2名患者（15.4%）为1级。

结论

这项小型早期使用计划（EAP）的数据支持在马来西亚的晚期UC患者中使用Avelumab一线维持治疗。

利益冲突

Muthukkumaran Thiagarajan曾接受过Astellas Pharma、AstraZeneca、Boehringer Ingelheim、Eisai、Eli Lilly、Ipsen、Merck、Novartis、Pfizer、Roche和Taiho公司的酬金。Michelle Ng是Merck Sdn Bhd的员工，该公司隶属于Merck KGaA；Hannah Loke是Merck Pte. Ltd.的员工，该公司同样隶属于Merck KGaA。其他所有作者均声明无利益冲突。

数据可用性声明

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