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布罗卢珠单抗在常规临床实践中的12个月疗效:抗击视网膜失明!注册研究
《Clinical & Experimental Ophthalmology》:Twelve-Month Outcomes of Brolucizumab in Routine Clinical Practice: Fight Retinal Blindness! Registry
【字体: 大 中 小 】 时间:2025年11月24日 来源:Clinical & Experimental Ophthalmology 5.6
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本研究回顾性分析澳大利亚和意大利前瞻性注册数据,纳入81眼接受新一代VEGF抑制剂brolucizumab治疗的眼部。结果显示,12个月后37%病变稳定,治疗间隔延长至63天(p<0.001),视力稳定(p=0.55),但30%眼再次换药,7眼(9%)出现眼内炎症。
我们分析了从第一代VEGF抑制剂转换为brolucizumab治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性的患者12个月的实际治疗效果,以确定这种转换是否能够安全地改善疾病的控制情况,并减少注射次数。
本研究基于澳大利亚和意大利的回顾性数据分析,数据来源于前瞻性设计的“Fight Retinal Blindness!”登记项目。我们研究了那些转换为brolucizumab治疗并至少接受了两次注射、且随访时间为12个月的患者。
在81只符合条件的患者眼中,转换至brolucizumab后非活动性病变的比例从基线的5%增加到了12个月后的37%(p 0.001)。平均(95%置信区间)视力(VA)保持稳定(0.6 [?1.5, 2.8] 字母,p =?0.55),而治疗间隔的中位数从44天延长至63天(p 0.001)。近三分之一(30%)的患者在12个月内重新转回了另一种VEGF抑制剂。持续使用brolucizumab的患者在12个月时的平均治疗间隔明显更长(66.1 [Q1, Q3: 56, 91] 天 vs. 49 [28, 63.2] 天,p ≤?0.001),尽管视力变化和病变失活率相似。在接受至少一次brolucizumab注射的患者中,有7只(9%)眼睛出现了眼内炎症(IOI)。
在临床实践中,从第一代VEGF抑制剂转换为brolucizumab的患者治疗间隔显著延长,超过三分之一的患者病变转为非活动状态,但眼内炎症的发生率相对较高。
Alessandro Invernizzi担任Bayer、Roche和Novartis的顾问,并从Abbvie和Heidelberg Engineering获得演讲酬金。Jennifer Arnold从Novartis、Roche、Bayer、Alcon、Apellis和Astellas获得演讲酬金及顾问委员会成员资格。Mark Gillies从Roche、Bayer、Novartis、Apellis和Astellas获得研究资金、旅行支持及演讲酬金及顾问委员会成员资格。其他所有人均无利益冲突。
如需了解本研究的支持数据,可向通讯作者提出合理请求。
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