多次既往内镜鼻窦手术对Dupilumab疗效的影响，包括DUPIREAL研究人群中的嗅觉功能

《Clinical Otolaryngology》：Influence of Multiple Prior Endoscopic Sinus Surgeries on Dupilumab Efficacy Including Smell Function in the DUPIREAL Population

本研究探讨Dupilumab在慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）患者中的疗效，发现多次手术史与嗅觉恢复不佳相关，但治疗显著改善鼻塞和嗅觉功能。

　　

摘要

引言

慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）是一种持续的炎症性疾病，由于鼻塞、嗅觉丧失和流鼻涕等症状，会显著降低患者的生活质量。尽管内窥镜鼻窦手术可以缓解症状并改善生活质量，但复发率较高，通常需要多次手术。本事后分析的目的是验证这样一个假设：在现实临床环境中，多次手术可能会影响dupilumab治疗的效果，表现为生活质量下降、鼻息肉数量增加以及嗅觉功能改善不佳。

方法

这是一项针对重度未控制CRSwNP患者的IV期真实世界多中心DUPIREAL研究的事后分析，这些患者接受了每2周一次300毫克dupilumab的治疗，持续12个月。纳入标准包括患者对治疗的依从性以及通过Sniffin' Sticks Identification Test 16（SSIT-16）进行的嗅觉评估。统计分析采用了多元回归方法，评估基线因素与不良结局（如NPS≥4、SNOT-22≥30和SSIT-16≤12）之间的相关性。

结果

基线时NPS评分较高与12个月后NPS评分超过4的风险增加相关；而既往手术次数较多则与NPS评分较低的概率增加相关。值得注意的是，既往手术次数较多与嗅觉恢复不完全独立相关，而未接受过手术的患者实现完全嗅觉恢复的可能性更高。Dupilumab治疗显著改善了嗅觉功能，1年后嗅觉缺失的比例从60.2%下降到3.3%，尽管在我们的研究样本中，仍有近一半的患者存在残留的嗅觉障碍。

结论

这项事后分析突显了dupilumab在现实临床中治疗CRSwNP的有效性。多元分析表明，多次手术会负面影响患者在接受dupilumab治疗第一年的治疗效果，尤其是在嗅觉恢复方面。

利益冲突

E.D.C.、C.C.和V.S.：从GSK、诺华、赛诺菲和阿斯利康公司获得演讲费用并参与其专家委员会会议。C.P.和G.O.：从GSK、诺华、赛诺菲、Firma和Deca公司获得演讲费用并参与其专家委员会会议。E.C.：从GSK、诺华、赛诺菲和NOOS公司获得演讲费用并参与其专家委员会会议。I.L.M.：从GSK、诺华、赛诺菲和Chiesi公司获得演讲费用并参与其专家委员会会议。G.F.、A.C.、A.G.、G.D.、F.P.、G.P.和F.B.：从GSK和赛诺菲公司获得演讲费用并参与其专家委员会会议。G.L.F.：从阿斯利康和赛诺菲公司获得演讲费用并参与其专家委员会会议。S.S.：从GSK公司获得演讲费用并参与其专家委员会会议。其他作者声明没有利益冲突。

数据可用性声明

如需了解本研究的数据支持信息，可向相应作者提出合理请求。