关于使用激光手术治疗肛瘘的全国性观察性研究（FISTULASER研究）

《Colorectal Disease》：National observational study about the surgical treatment of anal fistula with laser (the FISTULASER study)

激光消融术治疗复杂肛瘘的长期疗效及安全性：多中心前瞻性研究显示激光消融能保持括约肌功能，59例完全愈合（44.3%），7例部分愈合（5.26%），67例未愈合（50.37%），9例并发症但无永久性肛门失禁，长期随访率77.32%。

　　

摘要

背景

使用径向激光发射探针消融肛瘘管是一种保留括约肌的技术。

目的

本研究旨在探讨激光治疗复杂性肛瘘的安全性和有效性。

设计

这是一项针对172名接受肛瘘管激光消融患者的长期结局的前瞻性观察性分析。

研究设置

这是一项多中心、单臂研究，涉及20个西班牙医疗机构。

患者

研究对象包括具有外口隐窝腺肛瘘、高位括约肌间瘘或低位括约肌间瘘并伴有粪便失禁的患者，以及经括约肌瘘和 supra-sphincteric 瘘的患者。

干预措施

使用的探针配备了一个12瓦的激光器，激光波长为1470纳米，能量水平为100焦耳/厘米。

主要结局指标

完全治疗成功定义为外口闭合且无瘘管渗漏，通过临床评估确认瘘管已完全闭合。部分治疗成功定义为外口仍然开放但无渗漏。同时评估了手术并发症（包括排便控制障碍）。患者在术后1个月、3个月、6个月和12个月时接受了评估。

结果

共有172名患者接受了肛瘘管激光消融治疗，中位年龄为51岁（43–61岁）。其中大多数为男性（62.8%）。共有133名患者（77.32%）接受了至少12个月的随访。59名患者（44.3%）实现了完全愈合，7名患者（5.26%）实现了部分愈合。67名患者（50.37%）未能实现临床和影像学上的愈合。9名患者报告了不良事件。没有患者出现永久性肛门失禁。

局限性

由于部分患者无法严格遵守随访计划，导致多达20%的患者未能完成随访。

结论

肛瘘管激光消融是一种保留括约肌的手术方法，具有可接受的长期成功率。

利益冲突声明

作者声明本文的发表不存在任何利益冲突。

数据可用性声明

由于本研究中未生成或分析任何数据集，因此不适用数据共享的规定。