住院的COVID-19患者的康复期血浆

《Internal Medicine Journal》：Convalescent plasma in hospitalised patients with COVID-19

Convalscent血浆（CP）作为COVID-19早期治疗手段的疗效评估：一项国际随机对照试验显示CP组28天内死亡或需呼吸支持比例（7%）低于标准组（23.5%），但样本量小且试验提前终止，需进一步验证。

　　

摘要

背景

聚变等离子体（Convalscent Plasma, CP）在疫情初期就被认为是治疗COVID-19的一种潜在方法。

研究目的

在澳新COVID-19试验（ASCOT）中，评估聚变等离子体治疗住院COVID-19成年患者的疗效。

研究方法

ASCOT是一项由研究者发起的国际性、开放标签、随机对照临床试验。纳入标准为：在症状出现后12天内因SARS-CoV-2确诊而住院的成年患者，且未接受重症呼吸支持或血管加压/正性肌力药物治疗。患者被随机分配到接受聚变等离子体治疗组或标准治疗组。主要结局指标是患者在随机分组后28天内死亡或需要重症呼吸支持（包括侵入性或非侵入性通气）或血管加压/正性肌力药物的比例。2021年1月，由于外部证据表明聚变等离子体治疗可能无效，试验指导委员会决定终止该研究。

研究结果

2020年5月至11月期间，共有33名患者来自澳大利亚和新西兰的8个研究地点参与该研究。基线时，标准治疗组中有9名（53%）患者需要补充氧气，聚变等离子体治疗组中有7名（47%）患者需要非侵入性通气或高流量氧气支持，超过一半的患者正在使用地塞米松。标准治疗组中有23.5%（4/17）患者达到了主要结局指标，而聚变等离子体治疗组中仅有7%（1/15）患者达到该指标。聚变等离子体治疗组报告了一例严重不良事件，但该事件被认为与治疗无关。

结论

与标准治疗组相比，聚变等离子体治疗组在随机分组后28天内死亡的患者或需要新的重症呼吸支持或血管加压/正性肌力药物的患者较少。然而，由于外部证据的影响，我们的研究提前终止，且样本量较小，因此无法得出关于聚变等离子体治疗疗效或安全性的明确结论。

数据可用性声明

支持本研究结果的数据可向通讯作者索取。由于隐私或伦理限制，这些数据不对外公开。