《Urology Case Reports》：Comparison of immunization information systems, electronic medical records, and self-report to ascertain RSV vaccination status among US adults aged ≥60 years, 2023–2024
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呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗推荐给60岁以上美国成人后，研究者通过IVY监测网络在26家医院、20个州对7219名住院患者进行多源数据（IIS、EMR、自述）的疫苗状态核验。结果显示IIS数据最完整（8.5% vs 6.1% vs 4.6%），但存在地区差异：强制报告政策州IIS敏感性达92%，而需单独同意的州仅为65%。自述数据与IIS一致性较高（Kappa=0.90 vs 0.88），但存在30.1%缺失。研究强调多源数据整合是准确评估RSV疫苗接种覆盖率的关键。
劳伦·T·瓦纳塞（Lauren T. Vanasse）|巴斯玛·萨夫达尔（Basmah Safdar）|韦斯利·H·塞尔夫（Wesley H. Self）|朱宇伟（Yuwei Zhu）|阿迪特·A·金德（Adit A. Ginde）|伊桑·D·佩尔坦（Ithan D. Peltan）|塞缪尔·M·布朗（Samuel M. Brown）|曼朱莎·加格拉尼（Manjusha Gaglani）|谢卡尔·加曼德（Shekhar Ghamande）|克里斯蒂·哥伦布（Cristie Columbus）|尼古拉斯·M·莫尔（Nicholas M. Mohr）|凯文·W·吉布斯（Kevin W. Gibbs）|大卫·N·黑格（David N. Hager）|阿米拉·穆罕默德（Amira Mohamed）|尼古拉斯·J·约翰逊（Nicholas J. Johnson）|杰伊·S·斯坦格鲁布（Jay S. Steingrub）|阿克拉姆·汗（Akram Khan）|詹妮弗·G·威尔逊（Jennifer G. Wilson）|尼达·卡迪尔（Nida Qadir）|史蒂文·Y·张（Steven Y. Chang）|迪亚·苏里（Diya Surie）
美国疾病控制与预防中心（CDC）国家免疫与呼吸疾病中心，冠状病毒及其他呼吸道病毒部门，佐治亚州亚特兰大
摘要
背景
2023年，美国建议60岁及以上的成年人接种呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗。免疫信息系统（IISs）是RSV疫苗接种数据的重要来源；然而，这些系统中记录的RSV疫苗接种信息的完整性尚不清楚。
方法
2023年10月1日至2024年4月30日期间，IVY网络在26家医院的60岁及以上因急性呼吸道疾病住院的成年人中进行了前瞻性登记。在登记时，从各辖区的IISs、住院电子病历（EMRs）以及通过患者（或代理人）访谈中获取RSV疫苗接种史，并结合这三个来源的信息来确定最终的RSV疫苗接种状态。使用未加权的Cohen's kappa系数（κ）、敏感性和特异性来比较IISs、EMRs和自我报告中的RSV疫苗接种频率和比例。同时，还根据各辖区的同意政策比较了IISs中记录的RSV疫苗接种情况。统计显著性通过Wilcoxon秩和检验或Pearson卡方检验确定，显著性水平为P<0.05。
结果
在7219名登记患者中，有749人（10.4%）的RSV疫苗接种情况通过所有来源得到确认；613人（8.5%）的接种情况来自IISs，439人（6.1%）来自自我报告，334人（4.6%）来自EMRs。自我报告的RSV疫苗接种史缺失率最高（30.1%）。在4422名RSV疫苗接种数据完整的患者中，自我报告与最终确认的RSV疫苗接种状态的一致性最高（κ=0.90），其次是IISs（κ=0.88），EMRs（κ=0.55）。在6208名有IIS数据的患者中，要求强制记录疫苗接种数据的辖区中，检测到RSV疫苗接种的敏感性高于需要明确同意的辖区（92% vs 65%，P<0.001）。
结论
在这项多中心分析中，IISs检测到的RSV疫苗接种情况比自我报告或EMRs更多，尤其是在有强制记录政策的辖区。结合多种数据来源仍然是确定美国RSV疫苗接种状态的最佳方法。
引言
呼吸道合胞病毒（RSV）是老年人急性呼吸道疾病的重要原因。在美国，每年RSV导致约10万至15万60岁及以上的成年人住院。[1,2] 2023年，RSV疫苗在美国上市，最初推荐给60岁及以上的成年人接种。[3] 需要准确及时的RSV疫苗接种数据来监测疫苗接种覆盖率并评估疫苗效果。
免疫信息系统（IISs），通常称为疫苗登记系统，是记录参与提供者向特定公共卫生辖区居民接种的疫苗剂量的保密数据库。[4] 这些系统既可用于临床用途，也可用于人群层面的分析。例如，接种提供者可以根据IIS中的个人疫苗接种史做出即时的接种决策；免疫计划可以利用IISs来监测人群层面的疫苗接种覆盖率。虽然一些国家有全国性的IIS，但美国没有统一的全国性数据库来记录所有疫苗接种情况。相反，美国有61个辖区的IISs，涵盖所有50个州、3个大都市区和8个现存及前美国领土。[5] 尽管IISs得到了联邦资金的支持，但每个IIS都独立管理，并遵循与疫苗接种者同意参与IIS、接种提供者向IIS报告数据以及IIS与公共卫生机构数据共享相关的不同辖区政策。[5] 因此，IISs中的疫苗接种数据完整性因辖区而异，并非所有辖区都会向CDC报告数据。[6,7] 截至2025年3月底，37个州或城市的IISs已向CDC报告了60岁及以上成年人的RSV疫苗接种数据，这些IIS所反映的RSV疫苗接种覆盖率介于1.5%至47.9%之间。[8]
为了评估样本IISs中记录的成人RSV疫苗接种的完整性，我们比较了在“调查急性病患者中的呼吸道病毒”（IVY）网络中登记的患者的RSV疫苗接种状态，这些数据来自三个来源：IISs、电子病历（EMRs）和自我报告（或代理人报告）的疫苗接种史。由于各辖区关于是否将疫苗接种数据纳入IIS的同意政策会影响数据的完整性及其在临床和公共卫生方面的实用性，我们还评估了不同辖区同意政策对IISs中RSV疫苗接种记录的影响。
研究设计与人群
IVY是一个哨点监测网络，在该网络中，因急性呼吸道疾病住院并接受SARS-CoV-2、流感或RSV临床检测的成人患者会在26家医院被前瞻性登记，以便进行疫苗效果和其他流行病学分析。[9,10] 本横断面分析包括了2023年10月1日至2024年4月30日期间住院的60岁及以上的成年人，这些人在分析期间符合RSV疫苗接种的年龄要求。
患者特征
共有7219名60岁及以上的成年人参与了这项分析，他们在2023年10月1日至2024年4月30日期间住院。患者的中位年龄为73岁（四分位数范围[IQR]为66–80岁）；大多数为女性（n=3700，51.3%），且大多数为白人非西班牙裔（n=4571，63.3%）（表1）。在排除了2797名RSV疫苗接种数据缺失、未知或不合理的数据后，有4422名成年人被纳入一致性分析（
补充图2）。
讨论
在美国首次使用RSV疫苗的季节，这项多中心网络中三个来源的RSV疫苗接种数据表明，IISs是RSV疫苗接种数据最完整的来源，其次是自我报告，然后是医院电子病历（EMRs）。当自我报告的RSV疫苗接种数据可用时，其与所有三个来源及IISs确认的RSV疫苗接种状态的一致性较高；而EMRs与其他来源的一致性最低。值得注意的是，在IISs中……
CRediT作者贡献声明
劳伦·T·瓦纳塞（Lauren T. Vanasse）：撰写、审稿与编辑、数据整理。
巴斯玛·萨夫达尔（Basmah Safdar）：撰写、审稿与编辑、数据整理。
韦斯利·H·塞尔夫（Wesley H. Self）：撰写、审稿与编辑、项目管理、资金筹集。
朱宇伟（Yuwei Zhu）：撰写、审稿与编辑、数据整理。
阿迪特·A·金德（Adit A. Ginde）：撰写、审稿与编辑、数据整理。
伊桑·D·佩尔坦（Ithan D. Peltan）：撰写、审稿与编辑、数据整理。
塞缪尔·M·布朗（Samuel M. Brown）：撰写、审稿与编辑、数据整理。
曼朱莎·加格拉尼（Manjusha Gaglani）：撰写、审稿与编辑、数据整理。
免责声明
本文的研究结果和结论仅代表作者的观点，不一定代表美国疾病控制与预防中心的立场。
资金支持
本项工作由美国疾病控制与预防中心（CDC）资助（合同编号：75D30122C14944），资助方为范德比尔特大学医学中心。
利益冲突声明
曼朱莎·加格拉尼（Manjusha Gaglani）报告称，在本研究中获得了CDC、CDC-Abt Associates和CDC-Westat的资助；娜塔莎·哈拉萨（Natasha Halasa）在研究中获得了Merck的资助，并曾担任CSL-Seqirus的顾问委员会成员；阿克拉姆·汗（Akram Khan）在其所在机构获得了Directbiologics、4D Medical、Dompe Pharmaceuticals、NIH和NHLBI以及国防部的研究支持；伊桑·D·佩尔坦（Ithan D. Peltan）在其研究中获得了NIH的资助。
