《Urology Case Reports》：Funding the priorities of the influenza vaccines research and development roadmap: an evaluation of global investment
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流感疫苗研发投入评估显示2020-2024年间全球505项奖金额超17.7亿美元，其中90%以上来自美国国立卫生研究院，覆盖IVR所有战略目标，但存在协调研究和监管审批资金不足等问题，强调持续资助重要性。
作者名单：Angela K. Ulrich、Lauren Bigalke、Meredith Arpey、Sydney Redepenning、Julia T. Ostrowsky、Angela J. Mehr、Shantanu Mallick、Natalie Vestin、Nicole E. Basta、Alice Norton、Adrian Bucher、Joseph S. Bresee、Michael T. Osterholm、Kristine A. Moore、Eve M. Lackritz
美国明尼苏达大学传染病研究与政策中心，明尼阿波利斯，MN
摘要
背景
迫切需要改进的疫苗来应对季节性和大流行性流感的全球威胁。流感疫苗研发路线图（IVR）作为一个战略框架，旨在推动改进疫苗的研发工作。为了评估关键研究领域的投资情况并指导未来的资金决策，我们分析了与IVR目标和里程碑相一致的全球资金和投资情况。
方法
我们利用公开可获取的资料，监测了2020年至2024年间支持IVR所列目标的各项投资。
结果
我们发现了505项流感疫苗研发奖项，总金额超过17.7亿美元，这些奖项至少符合IVR的一个战略目标；这些奖项涵盖了病毒学、免疫学、疫苗学、动物和受控人类感染模型以及政策、融资和监管等IVR主题领域的所有战略目标。其中超过90%（16亿美元）的资金来自美国国立卫生研究院。在建立大型多中心网络方面也进行了重要投资，这些网络致力于解决多个优先事项。然而，我们发现了一些关键差距，包括缺乏用于召集利益相关者协调研究及解决流感疫苗监管审批问题的资金。
结论
在流感疫苗研发的各个领域都投入了大量资金，这些投资与IVR中规定的优先事项保持一致。要实现IVR的目标和里程碑，需要继续调动利益相关者的参与，协调研究人员和监管机构的工作，需要政治意愿，并持续提供资金支持。持续的资金投入对于开发针对大流行性和季节性流感的改进疫苗至关重要。
引言
大流行性和季节性流感对人类健康构成了严重威胁。自20世纪初以来，甲型流感病毒已引发了四次全球性流感大流行[1]。最近H5N1病毒的传播——该病毒起源于野生鸟类，并传播到家禽、牛和其他哺乳动物，甚至导致人类出现零星病例——凸显了甲型流感大流行株再次出现的潜在风险[2,3]。据估计，全球每年有29万至65万人因流感相关疾病死亡，另有300万至500万人患重症[4]。新型流感病毒的爆发可能导致毁灭性后果；过去的四次流感大流行共造成近6000万人死亡[5]。此外，未来流感大流行的全球经济影响预计将达到13.6万亿美元[6]。
疫苗是应对季节性和大流行性流感的公共卫生准备和响应的基础。然而，目前的流感疫苗存在显著局限性，如抗原不匹配、效果不佳以及需要每年重新接种[7,8]。因此，迫切需要开发更有效、更持久、具有广泛保护作用且适用于全球使用的新型疫苗，以减轻季节性和大流行性流感的全球威胁。
为满足对改进流感疫苗的需求，传染病研究与政策中心（CIDRAP）与来自公共和私营部门的多个科学领域的全球利益相关者合作，制定了流感疫苗研发路线图（IVR）[9]。IVR作为一个战略规划工具，旨在推动研发工作，协调资金，并促进利益相关者参与旨在改进季节性流感疫苗和开发新型广谱保护性或通用流感疫苗的研发活动。IVR的关键组成部分包括明确改进疫苗的关键问题和挑战、优先研究活动，以及制定切实可行的目标和里程碑（附录1）。
IVR包含六个高层次的主题领域：适用于疫苗开发的病毒学；季节性流感疫苗的免疫学和免疫相关性；广谱保护性或通用流感疫苗的疫苗学；动物模型和受控人类流感病毒感染模型；以及政策、融资和监管。每个领域都确定了高层次的战略目标，并提出了实现这些目标所需的相应行动（称为里程碑）。当前版本的IVR包含93个里程碑，其中35个被IVR工作组列为高优先级。
对IVR倡议的监测和评估为持续评估流感疫苗研发的进展提供了依据，有助于制定研究和资金优先事项的决策，提高协调效率，减少重复工作[10]。作为对IVR倡议全面评估的一部分，我们分析了支持流感疫苗研发的资金投入情况。研究表明，对全球资金的评估对于确定研究优先事项、识别资金缺口、指导未来资金决策以及提高资金分配的协调性和效率至关重要[11]。本报告总结了根据IVR中规定的优先研究活动进行的全球流感疫苗研发资金和投资情况，重点介绍了实现IVR目标和里程碑的关键资金举措，并指出了对推进流感疫苗研发至关重要的剩余差距，以指导规划和实施工作。
数据来源
数据收集时间为2022年7月至2024年12月，来源包括同行评审科学文献中的出版物、临床试验注册库、通用流感疫苗技术景观[12]，以及支持流感疫苗研发的政府机构、慈善组织和私营企业的网站。数据收集工作由全球流感疫苗开发资助者联盟（GFC）的成员完成。
结果
我们共识别并筛选了1466项奖项，其中505项来自14个资助机构，总金额为17.7亿美元，这些奖项在2020年至2024年间支持了IVR的一个或多个战略目标。其中300项（60%）奖项的资金提供方确认了这些奖项与战略目标的对应关系。我们发现有多项奖项同时涵盖了IVR中的24个战略目标（表1）；110项（22%）奖项涉及两个或更多主题领域的战略目标。
讨论
自2021年IVR启动以来，超过80%的里程碑已经取得重要进展[10]。数据显示，2020年至2024年间，流感疫苗研发领域获得了超过17.7亿美元的投资，这些投资符合IVR规定的优先事项。
通过跟踪与IVR目标和里程碑相一致的资金投入，我们确定了全球流感疫苗研发社区自2020年以来在哪些关键领域进行了投资，以及仍存在的差距。
作者贡献声明
Angela K. Ulrich：撰写 – 审稿与编辑、初稿撰写、数据可视化、验证、监督、资源协调、项目管理、方法论设计、调查实施、资金筹集、数据分析、概念构思。
Lauren Bigalke：撰写 – 审稿与编辑、初稿撰写、软件开发、资源协调、项目管理、方法论设计、数据分析、概念构思。
Meredith Arpey：撰写 – 审稿与编辑、数据可视化、方法论设计。
利益冲突声明
作者声明以下可能构成潜在利益冲突的财务利益和个人关系：Angela K. Ulrich、Lauren Bigalke、Meredith Arpey、Sydney Redepenning、Julia Ostrowsky、Angela Mehr、Shantanu Mallick、Natalie Vestin、Michael Osterholm、Kristine Moore、Eve Lackritz的财务支持来自Wellcome Trust；Joseph Bresee的财务支持来自全球健康工作组。如果有其他作者，他们也将在此声明中列出。
致谢
本项目的完成得到了Wellcome Trust（资助编号#225160/Z/22/Z）的支持。
