为期6个月的饮食咨询干预对2型糖尿病患者生活质量的影响：一项随机对照试验的二次分析

《Clinical Nutrition ESPEN》：The impact of a 6-month dietary counseling intervention on quality of life in individuals with type 2 diabetes: a secondary analysis of a randomized controlled trial

本研究通过随机对照试验二次分析，探讨6个月饮食干预对荷兰2型糖尿病患者的生理（PCS）和心理健康（MCS）及积极健康（PHQ）评分的影响。结果显示，两组患者在干预后PCS（AMD=1.1）、MCS（AMD=-1.5）及PHQ（AMD=0.0）评分差异均不显著（P>0.05），表明短期饮食干预对生活质量无显著改善作用。

　　

Eva R. van Veldhuisen|Iris van Damme|Kristel C.M.M. Polhuis|Johanna M. Geleijnse|Renate M. Winkels

瓦赫宁根大学与研究中心人类营养与健康系，邮政信箱17，6700AA，瓦赫宁根，荷兰

摘要

背景与目的

2型糖尿病（T2DM）对生活质量有负面影响。我们研究了为期6个月的饮食咨询干预对荷兰T2DM患者生活质量的影响。

方法

这项对随机对照试验数据的二次分析包括121名非胰岛素依赖型T2DM患者，他们被随机分配接受6个月的饮食咨询或标准护理。本研究重点关注36项简式健康调查（Short-Form Health Survey）中身体（PCS）和心理（MCS）组分得分随时间的组间差异，以及17项积极健康问卷（Positive Health questionnaire）得分的组间差异。数据采用多元线性回归进行分析。

结果

在121名参与者中，67.8%为男性，平均年龄为66.9±8.7岁，T2DM患病中位时间为8.0年（范围4.0至18.0年）。基线时的PCS和MCS得分表明生活质量相对较好。饮食咨询对PCS（调整后平均差异（AMD）= 1.1，95%置信区间[-1.5; 3.8]）和MCS（AMD = -1.5，95%置信区间[-4.1; 1.1]）的影响在统计学上不显著。对积极健康（Positive Health）方面也没有影响（AMD = 0.0，95%置信区间[-0.3; 0.5]）。

结论

与标准护理相比，6个月的饮食咨询并未改善T2DM患者的生活质量。

临床试验注册编号

该研究方案于2022年8月获得东荷兰医学研究伦理委员会的批准，方案编号为NL80697.091.22。该试验已在国际临床试验注册平台（ICTRP）上注册，注册号为NL-OMON51759，并在clinicaltrials.gov上注册，注册号为NCT05666843。