一种用于提高前列腺癌检测效果的变长长度活检装置与标准活检装置的比较：针对接受经会阴活检的男性的病理学对比及针头长度要求

《JU Open Plus》：A Variable Length Biopsy Device Designed for Improved Prostate Cancer Detection vs the Standard Biopsy Device: Pathological Comparisons and Needle Length Requirements for Men Undergoing Transperineal Biopsy

前列腺可变长度活检针开发及临床需求分析。

　　这项研究介绍了一种新型的前列腺活检设备，旨在提高活检样本的长度和完整性，从而提升病理分析的准确性。目前，前列腺癌的诊断和治疗策略越来越依赖于病理学的精确性，包括肿瘤的体积、位置以及癌症的分级。传统的活检方法往往无法充分采集足够的组织样本，尤其是在前列腺较大的情况下，可能导致遗漏关键病变区域，影响最终诊断的可靠性。因此，开发一种能够获取更长、更完整的活检样本的设备具有重要的临床意义。

### 设备的设计与改进

研究人员设计了一种新型的18号真切活检针（Triopsy, Inc），其特点是能够根据需要调整活检样本的长度，范围从1.5厘米到5.5厘米，精确度达到1毫米。这种可变长度的设计，使得医生可以根据患者的具体情况选择最合适的样本长度，从而更全面地评估前列腺内部的病变情况。设备还包括一些创新的结构，如特制的探针尖端，可以减少活检针在组织中的偏移，提高样本的完整性。此外，切割套管上增加了“Vet-tip”设计，以优化切割效果，减少剪切力对组织的影响，从而确保采集的样本更加完整。这些改进有助于减少样本碎片化，提高组织样本的质量，进而提升病理分析的准确性。

在设备的测试过程中，研究人员使用了新鲜的猪肾作为实验对象，以模拟人体前列腺的组织结构。通过比较新设备与传统Bard设备在样本长度和组织回收率方面的表现，结果显示新设备在不同长度设置下，平均能够回收88%的样本长度，而Bard设备仅为82%。这一显著的提升意味着新设备在获取完整样本方面具有更强的能力，从而提高了临床诊断的可靠性。

### 临床应用与效果评估

为了评估该设备在临床中的实际应用效果，研究人员对104名接受经会阴活检的男性进行了分析。这些患者的前列腺体积平均为48.2立方厘米，且大多数患者的活检样本长度需求超过了传统设备的极限。数据显示，79.6%的活检样本长度需要超过1.9厘米的切割槽，而传统设备的切割槽长度通常仅为1.2或1.9厘米。这意味着，对于大多数患者来说，现有的活检设备无法满足实际需求，从而导致样本不足，影响诊断的准确性。

在临床试验中，研究人员使用了一种专有的软件程序（3DB mapping）来规划活检点。该软件基于前列腺的三维模型，通过设定5毫米的间隔来安排活检针的位置，以确保样本能够覆盖整个前列腺的长度。结果显示，新设备平均需要3.4厘米的活检针长度，而传统设备的平均样本长度仅为1.9厘米。这种差距意味着，使用新设备可以显著提高样本的长度和完整性，从而提升对前列腺癌的检测能力。

此外，新设备在组织回收量方面也表现出明显的优势。在相同长度的设置下，新设备能够获取平均5.8立方毫米的组织样本，而传统设备仅能获取3.8立方毫米，相差约1.5倍。这一数据表明，新设备在获取足够样本体积方面具有更高的效率，有助于更准确地评估癌症的范围和严重程度。

### 临床意义与未来展望

这一新型活检设备的引入，对前列腺癌的诊断和治疗策略具有重要的推动作用。首先，它能够更全面地采集前列腺组织样本，减少因样本不足导致的误诊或漏诊。在实际临床操作中，医生往往需要在前列腺的不同区域取样，以确保能够检测到所有潜在的病变。传统设备由于长度限制，可能无法覆盖整个前列腺，特别是较大的肿瘤或分布在前列腺多个区域的病变。而新设备的可变长度设计，可以更好地适应不同大小的前列腺，提高活检的覆盖率。

其次，新设备有助于减少活检次数。由于其能够获取更长的样本，医生可以在较少的活检针数下完成全面的前列腺采样。这不仅降低了患者的不适感，还减少了活检过程中的并发症风险，如出血、感染等。此外，活检次数的减少也有助于降低医疗成本，提高医疗资源的利用效率。

再者，新设备在提高病理分析准确性方面也具有显著优势。较长且完整的样本能够提供更详细的组织信息，帮助病理学家更准确地判断癌症的分级、分期以及是否具有转移风险。这种信息对于制定个体化的治疗方案至关重要，尤其是在考虑主动监测（AS）或局部聚焦治疗（focal therapy）的情况下。研究还指出，目前的影像学技术如多参数磁共振成像（mpMRI）虽然在减少不必要的活检方面有一定作用，但仍无法完全替代组织活检，特别是在检测较小的临床显著前列腺癌（csPCa）方面存在局限。因此，新设备的使用可以弥补这一不足，提高癌症的检出率。

### 与现有技术的比较

传统前列腺活检设备通常采用固定长度的切割槽，这限制了其在不同患者中的适用性。例如，Bard设备的切割槽长度通常为1.2或1.9厘米，而新设备的切割槽可以达到5.5厘米，这意味着医生可以更灵活地调整活检针的长度，以适应不同大小的前列腺。此外，传统设备在活检过程中可能会因切割槽长度不足而导致样本碎片化，影响病理分析的准确性。而新设备通过增加切割槽的长度和优化切割套管的设计，有效减少了样本碎片化，提高了样本的完整性。

在实际应用中，新设备的使用也提高了活检的效率。研究人员指出，该设备的切割槽长度可调，使得医生可以根据患者的具体情况快速调整，而无需更换不同规格的活检针。这不仅节省了时间，还减少了操作的复杂性，提高了活检的整体效率。

### 对临床实践的影响

这项研究的结果表明，新设备在临床实践中具有广泛的应用前景。首先，它能够满足大多数患者的活检需求，特别是那些需要长距离采样的患者。其次，新设备的使用可以提高病理分析的准确性，减少因样本不足或碎片化导致的误诊或漏诊。此外，新设备还能够减少活检次数，从而降低患者的不适感和医疗成本。

然而，尽管新设备在实验室和临床试验中表现出色，但仍存在一些局限性。例如，研究主要在猪肾上进行，可能无法完全模拟人体前列腺的复杂结构。此外，新设备在实际应用中还需要进一步验证其在人体中的效果，尤其是在不同的患者群体中。此外，虽然新设备在实验室测试中表现出较低的偏移率，但在实际操作中，活检针的偏移仍然是一个潜在的问题，尤其是在较长的切割槽长度下，可能需要进一步优化设计以确保其在临床中的稳定性。

### 未来研究方向

为了进一步验证新设备的临床价值，研究人员建议进行更多的临床试验，特别是在不同的患者群体和不同的活检方式（如经直肠活检）中。此外，还需要评估新设备在减少患者后续随访次数和提高主动监测的效率方面的潜力。同时，研究还指出，虽然新设备在样本长度和完整性方面表现出色，但其在不同前列腺体积下的应用效果仍需进一步研究，以确定最佳的活检策略。

总之，这项研究为前列腺癌的诊断和治疗提供了一种新的工具，有助于提高活检的准确性和效率，减少患者的不适感和医疗成本。未来，随着更多临床数据的积累，新设备有望在前列腺癌的筛查和诊断中发挥更大的作用。