梯度压力疗法对紫杉醇所致周围神经病变症状及日常生活活动影响的病例对照研究

《Journal of the Egyptian National Cancer Institute》：A case–control study investigating the impact of gradient pressure therapy on chemotherapy-induced peripheral neuropathy symptoms and daily activities in paclitaxel-treated patients

本研究针对紫杉醇化疗所致周围神经病变(CIPN)严重影响患者日常生活活动(ADL)的问题，开展了一项梯度压力疗法干预的病例对照研究。结果显示，II级压力(23-32 mmHg)的手足梯度压力疗法能显著改善CIPN相关症状（手足麻木、不适感等）及ADL（行走、睡眠、家务等）评分(P<0.05)，且安全性良好。该干预措施操作简便、成本低廉，为临床预防和管理CIPN提供了有效方法。

　　

化疗是乳腺癌治疗的主要手段之一，但其所致的周围神经病变(chemotherapy-induced peripheral neuropathy, CIPN)却成为影响患者生活质量的重要障碍。特别是紫杉醇类药物，其导致的CIPN发生率高达70%以上。患者常表现为双侧肢体麻木、刺痛、肌肉无力等症状，严重时甚至需要降低化疗剂量或中止治疗，直接影响治疗效果和预后。目前，国际上虽有一些研究探索了压缩疗法对CIPN的预防作用，但多存在压力值和持续时间不明确、缺乏对CIPN症状及其对日常生活活动(activities of daily living, ADL)影响的详细分析等问题。在国内，这一领域的研究关注相对有限。因此，寻找一种有效、安全且易于临床推广的干预措施至关重要。

为解决这一问题，郭冬雪等研究人员在《Journal of the Egyptian National Cancer Institute》上发表了一项研究，探讨了梯度压力疗法对白蛋白紫杉醇所致CIPN症状及ADL的干预效果。该研究通过严谨的病例对照设计，发现梯度压力疗法能有效缓解CIPN症状，改善患者的日常生活能力。

为开展此项研究，研究人员主要应用了以下几个关键技术方法：首先，采用随机对照试验设计，使用Excel的RAND函数进行随机分组，确保组间基线可比性。其次，干预措施上，选择了II级压力(23-32 mmHg)的梯度压力疗法，具体为患者穿戴小一号的手术手套和II级压力短筒闭趾医用弹性袜，干预时间为每次化疗时白蛋白紫杉醇输注前30分钟、输注后30分钟以及控制输注时间的30分钟，共90分钟。压力值使用压力测量仪确保达标，并形成从远端到近端的压力梯度。第三，使用中文版化疗所致周围神经病变评估工具(Chemotherapy-Induced Peripheral Neuropathy Assessment Tool, CIPNAT)对CIPN症状体验（9个症状项）及其对ADL的影响（14个项目）进行量化评估，该工具具有良好的信度（Cronbach's α系数0.89-0.94）。研究对象为唐山某三甲医院2022年10月至2023年10月收治的80例接受白蛋白紫杉醇(125 mg/m²，每21天一次，共6周期)化疗的乳腺癌患者，随机分为对照组（常规治疗与健康指导）和干预组（常规基础上加用梯度压力疗法）。最后，采用SPSS 26.0进行统计学分析，计量资料采用独立样本t检验或秩和检验，计数资料采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

研究结果

患者一般特征比较

两组患者在年龄、体重指数(BMI)、文化程度、医疗付费方式、家庭/个人月收入、肿瘤分期、手术情况、既往史、癌症家族史等方面均无显著性差异(P>0.05)，表明两组基线资料均衡可比。

两组患者化疗第二、四、六周期及随访3个月时CIPN症状体验评分比较

化疗第二周期后，两组患者CIPN症状各项得分及总分均无显著性差异(P>0.05)。化疗第四周期后，干预组在手部麻木、足部麻木、手指/手部或脚趾/足部不适感三项症状得分及总分上均显著低于对照组(P<0.05)。至化疗第六周期及随访3个月时，干预组在上述三项症状以及冷敏感度得分和总分上均显著优于对照组(P<0.05)。两组患者均未出现手部和足部刺痛感。在治疗期间，CIPN症状体验总分随时间推移有不同程度增加，但干预组的增长趋势相对缓慢，且在化疗后呈现下降趋势。

两组患者化疗第二、四、六周期及随访3个月时CIPN对ADL影响评分比较

化疗第二周期后，两组患者CIPN对ADL影响的各项得分及总分均无显著性差异(P>0.05)。化疗第四周期后，干预组在行走、锻炼、睡眠、性生活、家务、享受生活六项ADL得分上显著低于对照组(P<0.05)。此优势在化疗第六周期及随访3个月时依然保持(P<0.05)。在治疗期间，CIPN对ADL影响的总分随时间推移以不同速率增加，干预组的增长速率相对缓慢，且在化疗后呈现下降趋势。

梯度压力疗法相关不良事件

梯度压力疗法操作简单，工具廉价，患者接受度好，依从性佳。干预组无患者因不耐受而退出研究，佩戴手术手套和弹性袜对手足皮肤均无不良影响。

讨论与结论

本研究结果表明，梯度压力疗法能有效预防或减轻紫杉醇化疗引起的周围神经病变症状，并降低这些症状对患者日常生活活动的影响。其作用机制可能涉及多个方面：首先，局部加压通过刺激血管收缩，减少了外周神经微血管的血流，从而降低了化疗药物在外周神经的蓄积，减轻了手足麻木感。其次，对手足施加梯度压力加速了静脉血和淋巴液回流，随着血流速度加快，营养物质在一定程度上被输送至外周神经，减轻了线粒体轴突运输受损，缓解了手足不适。再者，加压疗法通过改善局部血液循环，减轻了神经病理性疼痛和冷觉异常。

CIPN对ADL的影响与CIPN症状的严重程度相关。梯度压力疗法通过有效减轻CIPN相关症状，进而降低了对日常活动的干扰。化疗结束后，CIPN症状逐渐缓解或消失，其对ADL的影响也随之减小。

与冷冻疗法相比，梯度压力疗法避免了因寒冷不耐受导致的患者不适感，为预防CIPN提供了另一种可行且患者接受度更高的选择。本研究也存在一些局限性，如单中心研究可能带来特定偏倚，3个月的随访期可能不足以反映CIPN的长期效应，样本量相对较小等，未来需要更大样本、多中心、更长随访期的研究来进一步验证。

综上所述，对于接受白蛋白紫杉醇化疗的癌症患者，及时识别和评估CIPN症状并采取适当的预防措施至关重要。本研究表明，梯度压力干预是一种有效、安全、易于临床推广的方法，能显著改善患者的CIPN症状和日常生活质量，值得在临床实践中推广应用。未来的研究可比较梯度压力干预与其他干预措施在预防和治疗CIPN方面的效果。