一项多中心、双盲、随机、安慰剂对照试验，旨在评估营养保健品组合在治疗过敏性鼻炎方面的疗效

《European Archives of Oto-Rhino-Laryngology》：Multicentre, double-blind, randomized placebo-controlled trial to evaluate the therapeutic efficacy of nutraceutical combination in the treatment of allergic rhinitis

过敏性鼻炎（AR）难治性，口服脂肪酸（FAs）兼具抗炎和免疫调节作用。本研究通过多中心、双盲、随机对照试验，纳入417例AR患者，分为吸入皮质类固醇（INCs）单独、INCs联合口服FAs、口服FAs单独和安慰剂四组，治疗周期90天，评估Lund-Kennedy内镜评分（LK）、视觉模拟量表（VAS）和最小鼻炎生活质量问卷（MRQoLQ）。结果显示，口服FAs无论单独或联合INCs均显著改善LK、VAS和MRQoLQ评分（p<0.01），且效果优于INCs单独和安慰剂组（p<0.01），但FAs单独与联合INCs效果无差异（p>0.05）。所有组别均观察到一定改善，但FAs组效应最大。未报告严重不良反应。

　　

摘要

背景

过敏性鼻炎（AR）是一种广泛存在的特应性疾病，传统治疗方法难以对其进行治疗，尤其是在长期治疗方面。脂肪酸（FAs）具有抗炎和免疫调节作用，可以用于控制AR的症状。

目的

我们的目标是评估含有脂肪酸的口服补充剂在治疗AR方面的益处（缓解症状的有效性和安全性）。

方法

我们在意大利的三家大型医院开展了一项多中心、双盲、随机、安慰剂对照试验。共有417名AR患者被随机分为四组：仅使用鼻内皮质类固醇（INCs）、INCs+口服脂肪酸、仅使用口服脂肪酸或安慰剂。所有患者均接受了连续90天的治疗。在治疗开始时（T0）和治疗结束时（T1）评估了以下参数：Lund–Kennedy内镜评分（LK）、视觉模拟量表（VAS）和迷你鼻结膜炎生活质量问卷（MRQoLQ）。采用Bonferroni–Holm校正的单因素方差分析（one-way ANOVA）。

结果

无论是单独使用还是与INCs联合使用，含有脂肪酸的补充剂均显著改善了LK、VAS和MRQoLQ评分（T0与T1相比，p<0.01）。在这两种情况下，脂肪酸的治疗效果均优于仅使用INCs或安慰剂（p<0.01）。单独使用脂肪酸与INCs联合使用之间未观察到显著差异（p>0.05）。所有治疗组（包括安慰剂组）都表现出一定程度的改善，但含脂肪酸组的效果最为显著。未报告任何严重的不良事件。

结论

我们的研究表明，单独使用或与INCs联合使用口服脂肪酸均显著改善了AR的临床结果和生活质量。由于脂肪酸无论是单独使用还是联合使用都能带来益处，这表明这种营养补充剂是改善效果的主要因素。需要更大规模的研究，并结合机制生物学标志物来验证这些发现并阐明其背后的免疫学机制。