纤维肌痛与妊娠期偏头痛治疗新进展：2025年曼海姆德国疼痛大会前沿报道

《InFo Neurologie + Psychiatrie》：Migr?ne in der Schwangerschaft: Welche Therapie ist m?glich?

本文报道2025年德国疼痛大会两大前沿主题：H?user教授展示纤维肌痛新型疗法（大麻制剂与环苯扎林）的RCT证据，指出需更大规模研究验证疗效；Go?rau教授系统阐述妊娠期偏头痛分层治疗策略，基于S1指南推荐阶梯式用药方案，为特殊人群疼痛管理提供循证依据。

　　

慢性疼痛疾病一直是困扰医学界的重大难题，其中纤维肌痛和妊娠期偏头痛因其发病机制复杂、治疗选择有限，尤其令人关注。纤维肌痛患者常面临全身广泛性疼痛、疲劳等多重症状，而妊娠期女性在特殊生理状态下，偏头痛的药物治疗更需权衡胎儿安全与母体症状控制，这两大群体均存在显著的未满足临床需求。2025年10月在曼海姆举办的德国疼痛大会上，多位专家带来了该领域的最新研究进展，相关成果发表于专业期刊《InFo Neurologie + Psychiatrie》。

为了系统评估纤维肌痛的新疗法，H?user教授团队通过随机对照试验（RCT）和荟萃分析（Meta分析）对多种药物进行了循证医学评价。其中一项在巴西开展的双盲RCT研究，将18例患者随机分配至富含四氢大麻酚（THC）的大麻油组（平均剂量：4.4 mg THC和0.08 mg大麻二酚CBD）或安慰剂组，持续治疗8周。主要评价指标包括纤维肌痛影响问卷（FIQ）评分、疼痛强度、疲劳感及功能损害程度。另一项荟萃分析则整合了3项RCT共1,993例患者的数据，重点评估了新近在美国获批的环苯扎林（Cyclobenzaprin）的疗效与安全性。此外，讲者还针对纳曲酮（Naltrexone）等药物的临床应用争议进行了述评。

在妊娠期偏头痛治疗策略方面，德累斯顿大学医院头痛门诊的Go?rau教授基于更新的S1指南（AWMF注册号030/057），系统梳理了急性期与预防性治疗的药物选择与非药物干预措施。研究团队通过总结临床循证证据，明确了各妊娠周期（如孕早、中、晚期）的用药风险，并评估了曲普坦类（Triptans）、非甾体抗炎药（NSAIDs）、对乙酰氨基酚（Paracetamol）等常用药物的获益-风险比。针对预防性治疗，报告还讨论了β受体阻滞剂（如美托洛尔Metoprolol）、三环类抗抑郁药（如阿米替林Amitriptyline）以及肉毒杆菌毒素（Onabotulinumtoxin）在妊娠期的应用可行性。

主要研究方法

研究团队主要采用随机对照试验（RCT）和系统综述/荟萃分析（Meta分析）方法，对纤维肌痛药物（如大麻素制剂、环苯扎林）进行疗效与安全性评估。针对妊娠期偏头痛，则依据S1临床指南的更新内容，通过回顾性队列研究和病例系列分析，评估不同药物（如布洛芬、舒马普坦Sumatriptan、利扎曲普坦Rizatriptan）在孕期的安全性。关键评价工具包括纤维肌痛影响问卷（FIQ）及其修订版（FIQ-R）评分、疼痛强度标准化均数差（SMD）等。

大麻素制剂在纤维肌痛治疗中的潜力

Chaves等人开展的小型RCT显示，与安慰剂相比，THC富集的大麻油能显著改善FIQ总分、疼痛、疲劳及功能损害等多个核心指标。尽管样本量有限（n=18），该结果提示大麻素制剂可能成为纤维肌痛患者的潜在治疗选择。

环苯扎林的疗效与局限性

Maggi等人的荟萃分析（纳入1,993例患者）表明，环苯扎林虽较安慰剂有统计学意义的改善，但效应值偏低：疼痛强度SMD为-0.25，FIQ-R功能维度SMD为-0.18，症状维度SMD为-0.23。常见不良反应包括镇静和口腔感觉减退，提示其整体疗效幅度有限。

妊娠期偏头痛的急性期药物治疗策略

根据S1指南，孕早期和中期可选用布洛芬（首选）、阿司匹林（ASS）或安乃近（Metamizol），但孕晚期因胎儿动脉导管收缩风险禁用后三者。舒马普坦（口服、鼻喷或皮下注射）和利扎曲普坦被证实孕期使用无致畸证据，可作为中重度发作的首选。对乙酰氨基酚因疗效较弱，仅建议在严格限制剂量和疗程下使用。

妊娠期偏头痛的预防性与非药物干预

非药物干预是基石，包括自我管理工具（如日记、触发因素监测、放松技巧）、认知行为疗法（KVT）、接纳承诺疗法（ACT）和生物反馈疗法。药物预防证据有限，美托洛尔为一线选择，阿米替林为二线，奥那博托努素毒素（Onabotulinumtoxin）为三线。CGRP（降钙素基因相关肽）抗体、瑞美吉泮（Rimegepant）、拉米地坦（Lasmiditan）和托吡酯（Topiramat）在孕期禁用。

总结与展望

本次大会报告强调，纤维肌痛的新药研发仍需更大规模临床试验验证其长期疗效与安全性。而妊娠期偏头痛的治疗需遵循个体化、阶梯化原则，严格区分妊娠阶段用药。这些进展为改善特殊人群疼痛管理提供了重要循证依据，但同时也凸显了当前治疗选择仍存在疗效不足或安全性限制等挑战。未来研究应聚焦于精准靶点治疗（如CGRP通路调控）与多模态非药物干预的整合策略。