HIV感染者换用B/F/TAF后生活质量与治疗满意度的真实世界研究：六大观察性队列的汇总分析

《Infectious Diseases and Therapy》：Quality of Life and Treatment Satisfaction in People with HIV Switching to Bictegravir/Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide: Pooled Analysis from Observational Cohort Studies

本研究针对HIV感染者长期治疗中生活质量（QoL）与治疗满意度优化需求，通过对六大观察性队列（BICSTaR项目及中国队列）共3724例经治患者的汇总分析，系统评估了换用比克替拉韦/恩曲他滨/丙酚替诺福韦（B/F/TAF）后患者报告结局（PROs）。结果显示：24个月内SF-36量表心理成分汇总（MCS）评分显著改善（p=0.018），生理成分汇总（PCS）评分保持稳定；治疗满意度问卷（HIVTSQc）评分提升27分（p<0.001）。该研究为B/F/TAF在真实临床实践中提升患者整体健康水平提供了高级别证据。

　　

随着抗逆转录病毒治疗的普及，HIV感染者的预期寿命显著延长，这使得如何通过优化治疗方案提升患者长期生活质量成为关键课题。世界卫生组织已将改善HIV感染者生活质量列为2030年终结艾滋病威胁的核心战略目标之一，而患者报告结局（PROs）作为评估个体健康状态的重要工具，在指导治疗方案选择中扮演着日益重要的角色。当前，虽然比克替拉韦/恩曲他滨/丙酚替诺福韦（B/F/TAF）已被国际指南推荐用于经治患者，但其在真实世界临床实践中对患者生活质量的影响尚缺乏大规模数据支持。

为填补这一空白，由Andrea Antinori领衔的国际研究团队开展了一项突破性研究，通过对六大观察性队列研究的汇总分析，系统评估了经治HIV感染者换用B/F/TAF后生活质量与治疗满意度的变化轨迹。这项发表在《Infectious Diseases and Therapy》的重要研究，共纳来自全球14个国家的3724例患者，是迄今为止该领域规模最大的真实世界研究。

研究方法上，团队整合了BICSTaR项目（涵盖亚洲、加拿大、欧盟、以色列、日本）及中国队列的数据，采用标准化评估工具：使用SF-36v2量表（含心理成分汇总[MCS]和生理成分汇总[PCS]两个维度）评估生活质量，HIV治疗满意度问卷（HIVTSQ）评估治疗满意度。通过线性混合模型调整混杂因素，并采用Bootstrap法计算置信区间，全面分析24个月内的PROs变化。

生活质量显著改善

研究发现，换用B/F/TAF后患者的心理健康呈现持续改善趋势。基线时MCS评分中位数为46.7，低于普通人群常模（50分），表明即使接受抗病毒治疗，HIV感染者的心理健康仍受影响。而到24个月时，MCS评分显著改善（+0.6分，p=0.018）。特别是在中国队列中，MCS评分改善更为明显（12个月时+3.1分），这可能与中国患者更年轻、合并症较少、既往多使用非核苷类反转录酶抑制剂（NNRTI）方案有关。

生理健康方面，基线PCS评分（56.3分）已高于普通人群水平，换用B/F/TAF后保持稳定（24个月时-0.1分，p=0.998）。这种差异化变化提示B/F/TAF对心理健康的提升效应更为突出。

关键人群获益明显

研究特别关注了特殊人群的获益情况。基线存在神经精神疾病的患者MCS评分改善幅度更大（24个月+4.0分），表明B/F/TAF对这一脆弱群体具有特殊价值。既往使用NNRTI方案的患者换用后MCS评分改善显著（24个月+3.4分），提示从依非韦伦等老一代药物转换获益更大。

值得注意的是，基线病毒载量≥50 copies/mL的患者换用B/F/TAF后MCS评分改善更显著（24个月+3.2分），这为伴有病毒学突破的患者换用B/F/TAF提供了重要依据。

治疗满意度全面提升

治疗满意度评估显示，即使基线时患者对原方案满意度已较高（HIVTSQs中位数55分），换用B/F/TAF后12个月时，治疗满意度仍实现显著提升（HIVTSQc变化分+27分，p<0.001）。这一改善在所有关键亚组中均保持一致，包括不同年龄、种族、合并症状态及既往治疗方案人群。

研究意义与临床价值

该研究通过大规模真实世界数据证实，经治HIV感染者换用B/F/TAF后，心理健康持续改善，生理健康保持稳定，治疗满意度显著提升。这些发现具有重要临床意义：首先，为临床医生选择优化治疗方案提供了PROs证据支持；其次，证实B/F/TAF对特殊人群（如伴有神经精神疾病、病毒学突破等）同样安全有效；最后，研究采用的标准化评估方法和统计模型为未来PROs研究设立了新标杆。

研究者也指出了一些局限性，如观察性设计无法完全排除混杂因素，中国队列部分检测方法的差异等。同时，SF-36评分变化的临床意义阈值在HIV领域尚未明确，未来需进一步研究PROs工具与临床结局的关联性。

总之，这项研究不仅证实了B/F/TAF在真实世界实践中对患者生活质量的积极影响，更重要的是推动了以患者为中心的HIV治疗理念的发展。随着"健康相关生活质量"有望成为继"90-90-90"目标后的第四大防治指标，该研究为优化长期HIV管理策略提供了关键证据，标志着HIV治疗正式进入关注患者整体健康状态的新时代。