青光眼微创手术治疗新突破：iStent联合白内障手术三年真实世界研究证实长期安全有效性

《International Ophthalmology》：Long-term effectiveness of the trabecular micro-bypass (iStent): 3-year real world data in glaucoma and ocular hypertension

本研究针对青光眼及高眼压症患者长期药物控制眼压不佳的问题，回顾性分析了464眼iStent inject?联合超声乳化手术的3年疗效。结果显示术后眼压显著降低19.1%(18.3±5.8 mmHg降至14.8±4.5 mmHg)，用药负担减少0.65种(2.49±1.12降至1.84±1.40)，24%患者完全停药。研究证实该MIGS术式能提供持续眼压控制且安全性良好，为青光眼阶梯治疗提供了重要循证依据。

　　

在全球老龄化加剧的背景下，青光眼作为不可逆性致盲的首要病因，其防治工作面临严峻挑战。传统治疗方案包括降压药物、激光和滤过手术，但各自存在局限性：药物治疗受限于患者依从性和局部不良反应，而传统手术虽然降压效果显著却伴随较高并发症风险。这种两难境地促使眼科领域寻求更平衡的治疗策略，微创青光眼手术(MIGS)应运而生。

作为MIGS领域的先驱设备，iStent inject?小梁网微旁路支架通过直接建立房水外引流新通路实现生理性降压。虽然已有研究证实其短期疗效，但缺乏大样本长期随访数据支持其在真实临床场景中的应用价值。特别是针对不同青光眼亚型和疾病严重程度的差异化疗效，更需要大规模临床验证。

为此，研究团队开展了一项回顾性、多中心、多外科医生参与的单臂研究，纳入2017年9月至2023年7月期间接受iStent inject?联合超声乳化手术的464眼，所有患者均完成至少12个月随访。研究主要评估术后3年内眼压(IOP)变化、用药负担、安全性指标及手术成功率等关键参数。值得一提的是，该研究纳入了包括原发性开角型青光眼(POAG)、正常眼压性青光眼(NTG)、原发性房角关闭青光眼(PACG)等多种青光眼亚型患者，更真实反映临床实践的复杂性。

关键技术方法包括：1）基于电子病历系统（Medisoft Ltd）回顾性收集464眼临床数据；2）所有手术均采用颞侧切口入路，在超声乳化术后通过直接房角镜引导将两个iStent支架植入鼻侧小梁网；3）使用R语言“survival”包进行生存分析，定义完全成功（IOP降低≥20%且达到6-21 mmHg无需用药）和条件成功（达标且需用药）两种评价标准。

研究结果

眼压和药物使用

研究显示术后各时间点眼压均显著降低（P<0.001）。3年随访时平均眼压为14.8±4.5 mmHg，较基线18.3±5.8 mmHg降低19.1%。

用药负担同步减轻，3年时平均用药数量从2.49±1.12降至1.84±1.40。更值得注意的是，无需用药的患者比例从术前3%大幅提升至24%（P<0.001）。

成功率分析

3年时完全成功率达到37%，条件成功率则为67%。

亚组分析

按青光眼严重程度（早期、中度、重度）分组未发现显著差异。但比较青光眼（POAG/NTG）与青光眼疑似/OHT亚组发现，虽然眼压降低幅度相近（15.9% vs 15.7%），但后者用药减少更显著（34.5% vs 23.4%），且停药率更高（39% vs 18%）。这提示医生对确诊青光眼患者可能采取更谨慎的停药策略，也可能反映健康小梁网结构对手术反应更佳。

安全性数据

术后最佳矫正视力(BCVA)持续改善，12个月时从0.38 LogMAR提升至0.19。视力丧失≥2行仅发生4例（0.9%）。术中并发症包括前房出血（0.6%）、虹膜损伤（0.6%）等轻微事件；术后并发症以葡萄膜炎（3.7%）、黄斑水肿（2.2%）为主。值得注意的是，无眼内炎或低眼压等严重并发症发生，仅5%患者需要后续青光眼手术干预。

研究结论强调，iStent inject?联合超声乳化手术在真实世界中展现出持续的降压效果和用药负担减轻，且安全性特征优异。这种优势在不同青光眼亚型和疾病严重程度患者中均得到验证，为临床决策提供了重要参考。特别是对需要长期管理的慢性疾病而言，减少用药依赖不仅能改善患者生活质量，还可能通过降低用药强度为后续需要滤过手术的患者创造更有利条件。

随着眼科服务向“虚拟门诊”模式转型，术后无需用药的患者更适合此类随访方式，这为优化医疗资源配置提供了新思路。未来研究应聚焦于该术式对患者长期生活质量的提升作用，以及其对医疗服务体系运行效率的积极影响，从而更全面评估其临床价值和社会效益。

该研究发表于《International Ophthalmology》杂志，通过大样本长期随访填补了MIGS领域真实世界证据的空白，为青光眼治疗策略优化提供了高质量循证医学依据。