餐前和餐后服用Maoto提取物颗粒对健康成人体内麻黄碱和伪麻黄碱药代动力学的影响

《Journal of Natural Medicines》：Effect of pre- and postprandial administration of Maoto extract granules on the pharmacokinetics of ephedrine and pseudoephedrine in healthy adults

本研究比较了日本汉方药maoto在餐前和餐后服用对去甲伪麻黄碱和伪麻黄碱吸收速率及程度的影响。结果显示餐前服用能加快吸收（Cmax升高，Tmax缩短，k_a增大），但总暴露量（AUC）相似。建议根据是否需要快速起效或兼顾用药便利性选择服用时间。

　　

摘要

日本传统草药（Kampo medicines）常与西药联合使用，但药品说明书通常建议在餐前服用。这种用药习惯可能会使联合用药计划变得复杂，并可能降低患者的依从性，而关于服药时间对药物药代动力学（PK）影响的临床证据仍然有限。我们比较了在餐前和餐后服用maoto对麻黄碱（ephedrine）和伪麻黄碱（pseudoephedrine）的吸收速率和程度的影响。在为期两阶段、两序列的交叉试验中，八名健康成人分别在标准化餐前30分钟或餐后30分钟服用了2.5克的maoto提取物颗粒。通过LC–MS/MS方法检测了24小时内的血浆中麻黄碱和伪麻黄碱浓度。药代动力学特征采用非房室模型（NCA）和预先设定的单房室吸收模型进行描述。吸收速率常数（k_a）是主要的机制性终点；AUC用于量化吸收程度。我们进行了敏感性分析（仅限男性；剔除法）和交叉设计诊断（序列/阶段），并通过修正的Akaike信息量准则（AICc）评估了模型的适用性。结果显示，餐前服用可提高两种物质的C_max值、缩短T_max时间，并增加k_a常数，表明吸收速度更快。相比之下，AUC_0–24h和基于模型的AUC_∞在两种条件下相似，k_e常数也没有差异，表明药物的吸收程度和代谢过程没有变化。敏感性分析支持了这些结果；未发现序列或阶段效应。两种条件下的AICc分布相当。服药时间主要影响maoto中麻黄碱/伪麻黄碱的吸收速率，但对总体暴露量没有显著影响。当需要快速起效时，餐前服用可能更为合适；而当重视患者依从性和联合用药计划时，餐后服用也是可行的。

图形摘要