制定针对婴儿花生过敏的标准化国家护理模式：ADAPT花生口服免疫疗法项目

《Clinical & Experimental Allergy》：Developing a Standardised National Model of Care for Treatment of Peanut Allergy in Infants: The ADAPT Peanut Oral Immunotherapy Program

花生过敏儿童通过ADAPT OIT项目实现全国标准化口服免疫治疗，采用花生面粉作为经济可行的治疗剂，分阶段推进并持续评估安全性和有效性。

　　在澳大利亚，花生过敏是学龄儿童中最常见的食物过敏之一，并且很少能够自行缓解。因此，这种疾病的治疗显得尤为重要。近年来，口服免疫疗法（OIT）作为一种能够改变疾病进程的治疗手段，逐渐受到重视。然而，OIT在许多地区，包括澳大利亚，仍然存在获取上的限制。尽管临床试验表明OIT在年轻儿童中能够有效实现脱敏甚至诱导持续耐受，但治疗方案的不统一导致难以大规模评估其安全性和长期效果。因此，建立一个标准化的全国性OIT计划成为迫切需求。

为了应对这一挑战，澳大利亚国家过敏卓越中心（NACE）联合了10家儿科医院，共同开发并实施了ADAPT OIT计划。该计划旨在改变从“过敏发展”到“加速耐受”这一疾病轨迹。ADAPT计划的设计充分考虑了国际专家和消费者的反馈，力求在实际操作中既高效又可行，并确保所有家庭的负担尽可能小，仅需支付花生OIT产品的费用，其他费用由公共医疗系统承担。这种模式不仅提高了治疗的可及性，还增强了治疗的公平性，使得不同社会经济背景的家庭都能有机会接受这一创新疗法。

OIT的基本原理是通过逐步增加对特定过敏原的摄入量，使免疫系统逐渐适应，从而降低或消除过敏反应。这一过程通常包括几个阶段：从初始剂量开始，逐步增加剂量，直到达到维持剂量，之后进行一段时间的严格避免，最后通过口服食物挑战（OFC）来评估是否实现了持续耐受。对于某些患者，如果他们的过敏反应较为严重，例如被定义为CoFAR 3级或以上，则会采用更谨慎的微剂量递增方案，从极小的剂量开始，逐步增加至最大维持剂量。这种方法不仅减少了对医院的依赖，还降低了意外发生严重过敏反应的风险。

ADAPT计划在2024年7月正式启动，针对的是年龄在12个月以下且有明确IgE介导过敏反应史的婴儿。为了确保治疗的科学性和安全性，所有参与者都需要经过严格的过敏诊断流程，包括皮肤点刺试验（SPT）和特异性IgE检测（sIgE或ara h 2 sIgE）。如果患者的临床反应符合CoFAR 3级标准，将直接进入微剂量递增阶段，而非进行阈值OFC。这一设计不仅提高了治疗效率，还避免了不必要的医疗资源消耗。

整个OIT计划分为五个阶段：递增阶段、维持阶段、避免阶段、评估阶段和随访阶段。在递增阶段，患者会定期前往医院接受剂量递增的评估，直到达到维持剂量。维持阶段要求患者每天摄入固定剂量的花生粉，持续24个月。在此期间，医生会定期进行随访，以确保治疗的安全性和有效性。在完成维持阶段后，患者需进行为期8周的严格花生避免，随后进行OFC以评估是否实现了持续耐受。整个治疗过程结束后，患者还会接受至少12个月的随访，以监测其长期生活质量、心理状态以及饮食行为的变化。

为了全面评估OIT对患者的影响，ADAPT计划还纳入了患者报告的结果（PROs），包括生活质量、焦虑水平和喂养行为等方面。这些评估工具通过纸质问卷的形式在各个关键时间节点进行收集，包括递增阶段的首次就诊、达到维持剂量后的最后一次就诊、OFC后的评估阶段以及随访阶段。这些数据不仅帮助医生更好地了解治疗的效果，也为患者及其家庭提供了重要的反馈信息，有助于他们更好地理解治疗的意义和潜在风险。

ADAPT计划的实施也强调了患者教育的重要性。为了确保患者和家庭能够充分理解治疗过程，计划提供了详尽的患者信息手册，并在各个阶段进行必要的培训。手册内容涵盖了治疗的时间表、注意事项、可能的风险以及替代治疗方案，帮助家庭做出更加明智的决策。此外，手册还根据消费者的反馈进行了多次修订，以确保语言的通俗易懂，并逐步实现多语言版本的翻译，以提升不同文化背景家庭的参与度。

在实施过程中，ADAPT计划还充分考虑了医疗资源的分配和使用效率。通过与不同医院的合作，计划能够利用现有的医疗设施和人员，减少额外的投入。同时，计划强调了在治疗过程中进行持续的评估和优化，确保在实践中不断改进治疗方案。这种基于改进科学的方法不仅提高了治疗的精准性，还增强了对患者安全的关注。

ADAPT计划的推出标志着澳大利亚在应对食物过敏方面迈出了重要的一步。通过标准化的治疗流程和严格的评估机制，该计划不仅提高了OIT的可及性，还为患者提供了更安全、更有效的治疗选择。此外，计划还特别关注了患者的生活质量，认识到过敏性疾病对患者及其家庭的长期影响，因此在设计过程中充分考虑了心理和社会因素。通过收集和分析患者报告的结果，计划能够更全面地评估治疗的整体效果，并为未来的治疗优化提供依据。

在实施过程中，ADAPT计划也面临一些挑战，例如医疗资源的限制、患者和家庭对治疗的理解和接受程度，以及如何在不同医院之间保持治疗的一致性。为了解决这些问题，计划通过广泛的消费者咨询、国际专家合作和本地医疗团队的协作，确保了治疗方案的科学性和实用性。同时，计划还注重数据的收集和分析，以便在实践中不断优化，提高治疗的安全性和有效性。

总之，ADAPT OIT计划是一个具有开创性的全国性项目，旨在为澳大利亚的花生过敏婴儿提供标准化、可及的治疗方案。通过整合现有资源、关注患者生活质量、采用科学的评估方法和持续优化，该计划有望成为全球范围内食物过敏治疗的典范。随着计划的推进和数据的积累，未来可能进一步扩展到其他过敏原或不同年龄段的患者，以实现更广泛的疾病管理目标。这一计划的实施不仅为患者带来了新的治疗希望，也为医疗系统提供了一个可持续、可推广的模型，为改善食物过敏患者的健康状况和社会生活质量提供了有力支持。