双颌正颌手术中预防性抗生素与手术部位感染的关联性研究：舒巴坦/氨苄西林优势显著

《BMC Oral Health》：Association between prophylactic antibiotics and surgical site infections in bimaxillary orthognathic surgery: a retrospective study

本研究针对双颌正颌手术后手术部位感染(SSI)高发问题，回顾性分析了115例患者数据，比较舒巴坦/氨苄西林(SBT/ABPC)、氨苄西林(ABPC)、头孢美唑(CMZ)和克林霉素(CLDM)的预防效果。结果显示氨苄西林单药治疗SSI发生率显著更高(62.5% vs 15.7%)，而头孢美唑和克林霉素与舒巴坦/氨苄西林效果相当，为临床抗生素选择提供了重要依据。

　　

当患者需要通过手术来矫正颌骨畸形时，双颌正颌手术是常见的治疗选择。然而，这种复杂的手术伴随着一个令人困扰的并发症——手术部位感染(SSI)。在日本，尽管临床指南推荐使用舒巴坦/氨苄西林(SBT/ABPC)或头孢美唑(CMZ)作为预防性抗生素，但由于国家健康保险不覆盖这些药物在正颌手术中的使用，以及全球抗生素供应短缺，医生们不得不经常使用替代抗生素，如氨苄西林(ABPC)和克林霉素(CLDM)。问题是，这些替代方案的效果如何？缺乏直接的比较证据。为此，浦川龙太( Ryuta Urakawa)等研究人员在《BMC Oral Health》上发表了他们的研究成果，为我们解答了这一临床难题。

为了评估不同预防性抗生素对SSI发生率的影响，研究人员开展了一项回顾性研究，分析了2023年在大阪大学牙科医院接受Le Fort I截骨术和双侧矢状劈开截骨术(BSSO)的115例患者数据。

研究团队主要通过电子病历回顾收集数据，使用统计检验比较各组差异，并依据美国疾病控制与预防中心(CDC)指南严格定义手术部位感染。他们比较了四种抗生素方案（舒巴坦/氨苄西林、氨苄西林、头孢美唑和克林霉素）的效果，同时分析了年龄、性别、体重指数(BMI)、手术时间、失血量、临时支抗装置(TADs)置入和术中第三磨牙拔除等可能的影响因素。

研究结果

患者基线特征

研究共纳入115例患者，平均年龄26.4岁，女性占66.1%。平均BMI为21.5 kg/m²，中位手术时间234分钟，中位失血量240 mL。临时支抗装置置入率为17.4%，术中第三磨牙拔除率为4.3%。总体SSI发生率为20.0%，其中22例发生在下颌，仅1例发生在上颌。

抗生素组间比较

四组抗生素患者在年龄、性别、BMI、手术时间、失血量、临时支抗装置置入和第三磨牙拔除等方面均无显著差异，表明各组基线特征均衡可比。

SSI相关因素分析

比较发生SSI和未发生SSI的患者，在年龄、性别、BMI、手术时间、失血量、临时支抗装置置入和第三磨牙拔除等方面均未发现显著差异。同时，不同主刀医生（经验11-21年）之间的SSI发生率也无显著差异。

抗生素对SSI的影响

不同抗生素组的SSI发生率存在显著差异。具体而言，舒巴坦/氨苄西林组的SSI发生率为15.7%，氨苄西林组高达62.5%，头孢美唑组为20.0%，克林霉素组为16.7%。进一步两两比较显示，氨苄西林组的SSI发生率显著高于舒巴坦/氨苄西林组。在23例发生SSI的患者中，仅6例进行了细菌培养，均检出α-溶血性链球菌。

研究结论与讨论

本研究结果表明，在双颌正颌手术中，氨苄西林单药治疗预防SSI的效果可能不足，而舒巴坦/氨苄西林显示出更优的预防效果。头孢美唑和克林霉素作为替代方案，与舒巴坦/氨苄西林的效果相当。这一发现具有重要意义，因为它提示在正颌手术中，使用含β-内酰胺酶抑制剂的青霉素类比单用青霉素更为有效，可能是由于口腔共生菌中存在的β-内酰胺酶产生菌株。

与研究主题相关的其他因素，如患者年龄、性别、手术时间、临时支抗装置置入和第三磨牙拔除等，在本研究中均未显示出与SSI的显著关联。这与既往研究的不一致结果相呼应，表明这些因素可能不是SSI的主要决定因素。

值得注意的是，本研究存在一些局限性。作为单中心回顾性研究，可能存在选择偏倚。样本量有限，特别是氨苄西林组仅8例患者，可能影响结果的稳定性。各组抗生素使用时长不一致（克林霉素组术后使用4天，其他组使用2天）可能成为混杂因素。此外，微生物学数据有限，仅少数SSI病例进行了细菌培养。

从抗生素管理角度看，本研究结果具有临床指导价值。根据世界卫生组织的AWaRe分类，舒巴坦/氨苄西林、氨苄西林和克林霉素属于Access类别，头孢美唑属于Watch类别。研究结果表明，当首选抗生素不可用时，头孢美唑和克林霉素可能是合适的替代选择，但需注意克林霉素相关的伪膜性结肠炎风险。

总之，这项研究为双颌正颌手术中预防性抗生素的选择提供了重要的循证依据，强调了含β-内酰胺酶抑制剂的青霉素类药物的优势，并为抗生素短缺情况下的替代方案提供了参考。研究结果对优化正颌手术围术期管理、降低手术部位感染风险具有积极的临床意义。