采用Box–Behnken设计优化剂量形式的他莫沙辛和索利非那辛的绿色HPLC-荧光测定方法

《Luminescence》：Green HPLC-Fluorescence Method for Tamsulosin and Solifenacin in Dosage Forms Optimized by Box–Behnken Design

环保高效液相色谱法建立并优化用于同时检测坦索罗辛和索利那新，采用C18色谱柱，荧光检测器（225/330 nm），线性范围0.1-1.5 μg/mL（TAM）和1.5-22.5 μg/mL（SOL），回收率均超100%，并通过GAPI和AGREE验证符合绿色化学原则。

　　

摘要

本研究开发了一种环保且精确的荧光检测高效液相色谱（HPLC）方法，用于同时测定他莫昔芬（TAM）和索利非那辛（SOL）的混合物。该方法结合了色谱法的高分离能力与荧光测量的高灵敏度。采用Box-Behnken设计优化了色谱条件。在C₁₈柱上，以1.02 mL·min^?1的流速可实现良好的分离效果：TAM和SOL的保留时间分别为1.71分钟和3.52分钟。检测使用荧光检测器，激发波长为225 nm，发射波长为330 nm。TAM和SOL在浓度范围0.1–1.5 μg·mL^?1和1.5–22.5 μg·mL^?1内具有线性校准曲线。检测限分别为0.02 μg·mL^?1和0.41 μg·mL^?1，定量限分别为0.07 μg·mL^?1和1.23 μg·mL^?1。该方法用于测定制剂中的TAM和SOL含量，回收率分别为100.50%和100.39%。此外，该方法也是评估复合片剂成分均匀性的唯一方法。通过两种绿色化学评估工具GAPI和AGREE对所提出的HPLC方法的环保性能进行了评价，结果显示该方法完全符合绿色化学原则。

利益冲突

作者声明不存在利益冲突。

数据可用性声明

如需获取支持本研究结果的数据，可向通讯作者提出合理请求。