《The Journal of Nutrition》：Leu-Asp-Gln-Trp-rich Whey Protein Hydrolysate Shows the Reduction in Waist Circumference and Improvement of Mood in Healthy Overweight Adults: A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Parallel-group Study
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乳清蛋白水解物（MWPH）干预12周显著降低BMI组腰围并改善情绪状态，但未改变BMI。研究显示MWPH可能通过抗氧化作用调节肥胖相关参数和情绪。
佐藤宗一郎|服部龙也|崎山亮|中塚真由|中野学|田中美由纪|坂根直树
森永乳业株式会社研发部食品功能研究所，日本扎马市东原5-1-83，252-8583
摘要
背景
由于体重和内脏脂肪的增加，与肥胖相关的健康问题通常会发展或恶化，因此减肥对于预防严重肥胖非常重要。
目的
本临床试验评估了乳清蛋白水解物（WPH）对肥胖相关指标（包括体成分和腰围）的影响，并探索性地评估了其对情绪状态的影响。
方法
参与者为181名BMI介于25 kg/m2和30 kg/m2之间的健康成年人，他们被分配到实验组或安慰剂组。实验组的食物是一种含有1.0克乳清蛋白水解物（MWPH；其中含有0.1%的功能性四肽Leu-Asp-Gln-Trp [LDQW]）的粉末，而安慰剂组的食物则不含MWPH。参与者连续12周食用实验组或安慰剂组的食物。主要结局指标是BMI。次要结局指标和其他肥胖相关指标、疲劳程度及情绪状态。
结果
在该研究期间，主要结局指标BMI没有出现统计学上的显著下降。在次要结局指标方面，实验组在8周和12周时的腰围显著低于安慰剂组。此外，与基线相比，实验组在情绪状态评分（Profile of Mood States Second Edition）的“总情绪紊乱”和“疲劳-惰性”得分方面也有显著改善。其他结局指标在两组之间没有显著差异。
结论
这些发现表明，持续摄入MWPH可能有助于减少腰围并改善情绪状态。
本试验已注册在UMIN-CTR临床试验注册平台（ID：UMIN000047856）。
引言
肥胖会增加患生活方式相关疾病（如高血糖、高血压和心血管疾病）的风险[1]。在日本，肥胖被定义为脂肪组织中脂肪过度积累，身体质量指数（BMI）≥25 kg/m2。日本的肥胖患病率逐年上升，预计到2024年，31.5%的成年男性和21.1%的成年女性患有肥胖[2]。由于肥胖相关的健康问题通常会因体重和内脏脂肪的增加而发展或恶化[3, 4]，因此减肥对于预防严重肥胖非常重要。自2008年以来，日本实施了特定的健康检查和健康指导计划，以帮助肥胖者减轻体重和内脏脂肪[1, 5]。
近年来，针对BMI处于“高正常值”（大于23 kg/m2且小于25 kg/m2）和“1级肥胖”（大于25 kg/m2且小于30 kg/m2）的人群，开发了旨在减轻体重和脂肪的功能性食品。这些功能性食品具有安全且使用方便的优点。其中常用的成分之一是源自牛奶的肽类，它们是通过酶水解牛奶蛋白得到的。这些肽类具有多种生理作用，包括通过抑制血管紧张素转换酶（ACE）发挥的抗高血压作用[6]、抗氧化特性[6]以及抗抑郁作用[7]。源自牛奶的肽类被认为安全且消化率较高[8]，使其成为功能性食品中的常用成分[9]。
乳清蛋白水解物（WPH）含有多种源自牛奶的肽类。一项先前的临床研究表明，健康男性（血清尿酸水平为6.0–7.9 mg/dL）连续12周摄入5.0克MWPH（含有0.1% LDQW）后，血清尿酸水平显著降低[10]。此外，BMI和体脂百分比也显著下降[10]。另外，体外研究显示MWPH对脂肪细胞中的脂肪积累具有抑制作用[11]。
本研究在比以往使用的更低剂量下探讨了MWPH的减肥效果。假设较低剂量更易于服用且更为有效。研究评估了BMI介于25 kg/m2和30 kg/m2之间的健康成年人连续12周摄入1.0克MWPH后的效果。基于关于WPH和乳清肽类的先前研究结果[6]，预计MWPH可能通过其抗氧化作用影响疲劳程度和情绪状态。因此，我们还评估了MWPH的其他效果，如情绪状态。作为客观指标，还测量了血清甘油三酯水平和8-OHdG，分别与肥胖相关指标和抗疲劳效果相关。
研究设计
这项随机、双盲、安慰剂对照、平行组比较研究获得了日本国家临床研究协会伦理审查委员会的批准（批准日期：2022年5月19日），并已在UMIN-CTR临床试验注册平台注册（ID：UMIN000047856）。本研究遵循《赫尔辛基宣言（2013年福塔莱萨修订版）》和《涉及人类受试者的医学研究伦理指南》（文部科学省）的原则进行。
参与者
研究流程图见图1。共有330名参与者同意参与研究，其中181名符合纳入标准的参与者（实验组91名，安慰剂组90名）被纳入研究，并根据排除标准确认为健康状态。在181名参与者中，实验组有1名参与者因个人原因在摄入期前退出，安慰剂组有2名参与者在4周前退出。
讨论
本研究探讨了连续12周摄入MWPH（含有0.1% LDQW）对BMI大于25 kg/m2且小于30 kg/m2的健康成年人的影响。我们还评估了其对血清尿酸水平、氧化应激和情绪状态的影响。结果显示，连续12周摄入1.0克MWPH显著降低了腰围并改善了情绪状态。与之前的研究（5.0克/天）相比，本研究中使用的MWPH剂量更低（1.0克/天）。
作者披露
S.S.、T.H.、R.S.、M.Nakatsuka、M.Nakano和M.T.在森永乳业株式会社工作。N.S.没有需要披露的利益冲突。
资助
本研究由森永乳业株式会社资助。资助方为部分作者（S.S.、T.H.、R.S.、M.Nakatsuka、M.Nakano和M.T.）提供了工资支持。
利益冲突声明
? 作者声明以下可能被视为潜在利益冲突的财务利益/个人关系：佐藤宗一郎与森永乳业株式会社存在雇佣关系；服部龙也与森永乳业株式会社存在雇佣关系；崎山亮与森永乳业株式会社存在雇佣关系；中塚真由也与森永乳业株式会社存在雇佣关系。
致谢
我们感谢山口综合体检中心的Iizuka博士和Nishiyama先生，以及山口综合体检中心和山口健康实验室的所有工作人员对本研究的合作。
