NCI资助的早期阶段临床试验中的人口趋势（2000–2023年）：一项队列研究 可购买

《Cancer Discovery》：Demographic Trends in NCI-sponsored Early-phase Clinical Trials (2000–2023): A Cohort Study Available to Purchase

分析了2000-2023年NCI癌症治疗评估计划早期临床试验的参与者人口学趋势，发现65-74岁和75-84岁美国居民及少数族裔参与率上升，但美洲原住民参与度低，2014年临床试验网络实施后机构距离缩短，参与度提高。

　　

摘要

我们分析了2000年至2023年间参加NCI癌症治疗评估计划（NCI Cancer Therapy Evaluation Program）资助的早期临床试验的患者的人口统计趋势。通过对大量患者数据（样本量N = 16,609人，其中15,308人为美国居民）进行分析，我们使用三年滚动平均值和Joinpoint分析方法来评估患者的入组情况。这些美国居民的数据根据邮政编码（ZIP code）与人口普查数据、居住地区类型、地理特征以及2022年的癌症发病率数据进行了匹配。65至74岁患者（入组率增长24.6%–32.3%）、75至84岁患者（入组率增长6.2%–12.4%），以及西班牙裔/拉丁裔患者（入组率增长4.5%–7.7%）、亚裔/太平洋岛民患者（入组率增长2.2%–4.4%）和非西班牙裔黑人患者（入组率增长6.1%–7.2%）的入组人数有所增加。然而，西班牙裔/拉丁裔患者和非西班牙裔黑人的参与率仍低于当地的癌症发病率；而美洲原住民和阿拉斯加原住民的参与率则几乎可以忽略不计。2014年实验性治疗临床试验网络（Experimental Therapeutics Clinical Trials Network）的实施后，患者的代表性显著提高，同时患者居住地与试验机构之间的距离也有所缩短。

意义：

这是首次对跨越二十年的早期临床试验中的人口统计代表性趋势进行评估的研究。该研究为扩大未来试验的参与范围提供了宝贵的见解，并为制定有意义的政策变革提供了依据，以解决肿瘤学研究和临床护理中存在的持续性问题。

参见Hughes Halbert的相关评论，第2194页