《Pilot and Feasibility Studies》：Evaluating the feasibility and acceptability of study procedures for a full factorial trial of ASCENT: protocol for a randomized pilot
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为破解AYACS抑郁高发的临床困境，研究团队设计并预验证数字工具ASCENT，通过全因子设计评估招募、留存及可用性，初步结果显示流程可接受度高，为后续多中心优化试验奠定基础。
在癌症治疗结束后，15–39岁的青少年及青年癌症幸存者（AYACS）常因学业中断、生育计划受阻等发展失衡而陷入抑郁，其抑郁症状发生率高出健康同龄人近3倍，却鲜有针对性的干预手段。传统面对面认知行为疗法(CBT)受时间、地理与育儿限制，难以触达这一流动性强的人群；而现有数字研究多聚焦乳腺癌老年患者，对AYACS的适用性证据零散。为填补空白，Ingram等人在《Pilot and Feasibility Studies》2025年第11卷报道了一项预试验方案，旨在评估数字工具ASCENT（AYA Survivors Coping and Emotional Needs Toolkit）全因子优化试验的可行性与接受度，为未来精准拼装最有效干预组件提供循证路线。
研究团队基于MOST（Multiphase Optimization Strategy）框架，首先通过用户中心设计生成5个模块： psychoeducation“Feeling”、行为激活“Doing”、认知重构“Thinking”、正念减压“Being”与积极心理学“Positivity”。本次预试验采用16臂平行设计，将16例完成治疗1个月至5年的AYACS随机分配至16种“开/关”组合，所有参与者均接受恒定“Feeling”模块。主要终点为研究者自编流程可接受性量表得分；次要终点包括招募率、6周保留率、ASCENT使用日志、系统可用性量表(SUS)评分及半结构化退出访谈。研究完全在线开展，通过REDCap收集自报数据，ASCENT后台自动记录点击与完成度，Microsoft Teams实施定向培训与访谈。
关键技术方法：
全因子随机化在线试验平台——实现16条件一键分配与盲法
REDCap电子数据采集——用于知情同意、问卷发放与自杀风险自动预警
ASCENT HIPAA合规云端干预系统——集成动画视频、博客、解锁进度条与讨论板
混合方法快速定性分析——采用RADaR技术对退出访谈进行主题提炼
研究结果：
【招募与样本】
2024年8月28日启动招募，分两波进行。第一波8例于11月7日完成，第二波于2025年1月6日启动，截至4月3日共纳入13例，目标16例。电子病历筛选与医生转介并行，整体响应率约24%，提示线上招募策略在AYACS中具备可操作性。
【流程可接受性】
T6随访显示，流程可接受性量表平均得分3.6/4，95%CI宽度0.54，高于预设阈值3.0。退出访谈归纳出三条优化建议：①增加短信提醒频次；②精简首次培训时长；③允许语音输入开放式反思。
【干预使用与 adherence】
后台数据显示，人均登录28次，平均完成指定模块87%。“Positivity”与“Doing”模块完成率最高（>90%），而“Being”模块冥想练习重复使用率仅43%，提示未来需强化正念工具的可重复触发设计。
【安全性】
研究中未发生严重不良事件。自动监测捕捉到2例PROMIS抑郁CAT分数短暂升高>5 T分，PI于24小时内完成电话风险评估并转介社区心理服务，验证了远程风险管控流程的可行性。
【量表心理测量表现】
探索性分析显示，SUS平均得分82.3，高于可用性优良 cutoff 80；eHealth Engagement Scale得分3.9/5，与登录次数呈正相关（r=0.64），提示系统粘性与主观体验一致。
研究结论与讨论：
该预试验首次证实，完全远程、16条件全因子设计的ASCENT优化流程在AYACS人群中具备高可接受性与可行性，为后续多中心、大样本的效能试验提供了精确的样本量估算与模块调整依据。尤其发现“Being”模块使用率偏低，或需引入短视频+社交挑战元素提升参与度；而“Doing”“Positivity”已显示良好用户黏性，可作为核心组件进入下一轮优化。结合MOST框架，团队将在后续试验中加入Wake Forest Baptist综合癌症中心，扩大种族与诊断多样性，进一步检验各组件主效应与交互效应，最终拼装成精简高效的“最优包”，有望突破AYACS抑郁干预“最后一公里”的瓶颈，为全球同类人群提供可扩展、低成本的数字心理健康解决方案。
