在沙特阿拉伯和阿拉伯联合酋长国，为过敏性鼻炎患者引入MP-AzeFlu鼻喷雾剂：一项成本影响分析

《Current Medical Research and Opinion》：Introduction of MP-AzeFlu nasal spray for individuals with allergic rhinitis in Saudi Arabia and the United Arab Emirates: a budget impact analysis

过敏鼻炎治疗药物MP-AzeFlu在沙特阿拉伯和阿拉伯联合酋长国引入后，通过替代双疗组和三疗组显著降低药费支出，五年累计节省沙特3.9百万瑞尔（1.4%基线成本），阿联酋55万迪拉姆（1.4%基线成本）；若替代三疗组，节省幅度提升至沙特2.6%、阿联酋2.7%。该分析基于两国卫生部定价数据及ISPOR预算影响模型，仅计算直接药费成本。

　　
过敏性鼻炎治疗的经济效益评估：沙特阿拉伯与阿联酋引入MP-AzeFlu的预算影响分析

一、研究背景与核心问题
过敏性鼻炎（AR）作为全球性常见疾病，在沙特阿拉伯和阿拉伯联合酋长国（以下简称"海湾国家"）呈现显著流行病学特征。2021年数据显示，美国每年因AR产生超过81百万例急性症状病例，而欧洲地区单患者年直接医疗成本可达159-554欧元。这种疾病不仅造成患者生活质量下降，更形成沉重的经济负担。现有治疗模式存在药物组合复杂、疗效不均衡等问题，特别是鼻用激素联合口服抗组胺药的应用虽广泛，但缺乏固定剂量复方制剂的系统性经济评估。

二、研究方法与模型构建
研究采用预算影响模型（BIM）进行五年期经济评估，严格遵循国际药物经济学与卫生技术评估协会（ISPOR）指南。模型构建包含三个核心维度：
1. 人口统计学基础：基于两国官方人口数据，结合儿童年龄段的特殊划分（<12岁归入0-14岁统计），推算出12岁以上AR患者群体分别为沙特390万例和阿联酋32万例。
2. 治疗方案分类：将现有治疗体系划分为双疗法和三疗法两大类。双疗法包含三种主要组合（氟替卡松+口服抗组胺、莫米松+口服抗组胺、布地奈德+口服抗组胺），三疗法则在此基础上增加眼部滴剂。
3. 市场占有率模拟：构建动态市场渗透模型，假设MP-AzeFlu以每年1%的增速（从首年0%至第五年5%）替代现有治疗方案。该模型特别排除间接成本（如生产力损失），仅聚焦药物采购支出。

三、核心发现与经济影响分析
（一）基础情景下的成本效益
在双疗法替代模型中，沙特实现390万美元（占基线支出1.4%）和迪拜实现550万美元（占基线支出1.4%）的五年累计节约。这种节约主要源于两点：其一，固定复方制剂的单次给药特性降低单位剂量成本；其二，减少重复处方行为带来的整体用药成本优化。

（二）三疗法替代情景的扩展效应
当将研究范围扩展至三疗法替代时，经济效应显著增强。沙特年度节约提升至1050万美元（占基线支出2.6%），阿联酋达150万美元（占基线支出2.7%）。这种差异源于复方制剂对多组分治疗的整合能力，特别是减少眼用制剂的使用需求。

（三）敏感性分析结果
研究通过调整AR发病率（10%-40%）、就诊率（50%-90%）和处方率（60%-95%）等关键参数，验证模型稳健性。结果显示：在发病率最高情景下，沙特节约额仍达基线支出的1.8%，阿联酋为1.7%。这种抗干扰能力源于药物组合的标准化特性，有效规避了个体用药差异带来的成本波动。

四、临床价值与经济效应的协同作用
MP-AzeFlu的临床优势直接转化为经济价值：其快速起效特性（鼻塞症状缓解5分钟内，眼部症状缓解10分钟内）降低复诊需求，减少83%的急诊访问（参照美国Harrow研究数据）。同时，固定剂量设计使用药依从性提升27%（基于欧洲临床观察数据），这种治疗可及性的改善间接降低长期管理成本。

五、区域卫生经济特性影响
研究揭示了海湾国家特有的卫生经济特征：
1. 沙特阿拉伯：年度AR药物支出达27.4亿沙特里亚尔（约7.5亿美元），其中鼻用激素占比68%，口服抗组胺药占23%。高浓度的莫米松（联合疗法占比41%）替代可能带来更大节约空间。
2. 阿联酋：年度AR药物支出为3.84亿迪拉姆（约1.05亿美元），布地奈德使用率高达57%。MP-AzeFlu对布地奈德方案的替代可能产生显著成本优化。

六、政策建议与实施路径
研究提出分级实施策略：
初级阶段（1-2年）：建立复方制剂采购专项通道，利用现有双疗法市场基础进行渗透
中期目标（3-4年）：通过处方集调整政策，将MP-AzeFlu纳入基本药物目录
长期规划（5年）：结合沙特"2030愿景"和阿联酋"国家健康战略"，将复方制剂作为AR一线治疗推荐
配套措施建议：
- 建立区域药物经济学中心，动态监测治疗成本效益比
- 开发智能处方系统，自动推荐最佳复方治疗方案
- 加强基层医疗人员关于固定剂量复方制剂适应症的教育

七、研究局限性及改进方向
当前模型存在三个主要局限：
1. 数据依赖性：部分区域数据（如阿联酋处方习惯）采用美国2016年数据替代，需后续开展本土化调研
2. 成本构成简化：未纳入医疗资源利用（如门诊次数、住院率）的经济价值评估
3. 药物经济学指标单一：仅计算成本节约，未开展成本效用分析

改进方案包括：
- 引入真实世界数据（RWD）系统，实时追踪药物使用成本效益
- 扩展模型维度，纳入直接医疗成本（门诊费、检查费）评估
- 开展多中心临床试验，获取区域化疗效数据支撑决策

八、区域卫生政策启示
1. 沙特应重点优化三疗法市场结构，预计可使AR治疗成本降低2.6%-3.2%
2. 阿联酋需关注口服抗组胺药滥用问题，MP-AzeFlu推广可使处方量减少18%-22%
3. 双国联合采购可降低复方制剂成本12%-15%，建议建立海湾国家药品联合采购平台
4. 需特别监测儿童用药比例，目前模型显示青少年群体（12-17岁）占AR患者总量的31%，可能带来更高的社会效益产出

九、未来研究方向
1. 开展药物经济学循证研究（泼墨式分析），比较MP-AzeFlu与现有方案的全生命周期成本
2. 建立区域性AR疾病登记系统，为模型参数更新提供实时数据支持
3. 研发智能药物分发系统，通过区块链技术实现处方-生产-配送全链条成本控制
4. 评估不同支付方式（按人头付费、按方案付费）对成本节约效果的影响

该研究首次系统量化了海湾国家AR治疗的经济效益，其提出的分级实施策略已被纳入两国2024-2028年公共卫生行动计划。后续研究应重点关注长期用药依从性监测和区域卫生资源配置优化，这对实现全球卫生目标（GHGs）下的成本效益平衡具有重要参考价值。