接受新辅助免疫化疗的非小细胞肺癌（NSCLC）患者中治疗相关不良事件与临床结果之间的关联：一项回顾性研究

《Current Medical Research and Opinion》：Association between treatment-related adverse events and clinical outcomes in NSCLC patients receiving neoadjuvant immunochemotherapy: a retrospective study

本研究探讨新辅助PD-1抑制剂联合化疗患者治疗相关不良反应（TRAEs）与病理反应及无事件生存期的关联。共纳入176例患者，结果显示骨髓抑制与病理无进展反应及生存期缩短显著相关，皮疹/瘙痒与病理完全缓解率升高相关，但未影响生存期。替尔利珠单抗组发热及肝功能障碍发生率较高，但不同PD-1抑制剂对生存期无显著差异。

　　

摘要

目的

本研究探讨了可切除非小细胞肺癌（NSCLC）患者在接受新辅助抗PD-1免疫化疗期间，治疗相关不良事件（TRAEs）与临床结果（包括病理反应和无事件生存期（EFS））之间的关联。

方法

在这项回顾性研究中，分析了176名接受新辅助PD-1抑制剂联合化疗的患者（2020年4月至2023年8月），以评估TRAEs与两个预定义临床结果（病理反应和EFS）之间的关系，数据来自总体队列和经逆概率处理加权（IPTW）调整的队列。

结果

81.8%的患者出现了TRAEs，其中18.2%的患者出现了免疫相关不良事件（irAEs）。经IPTW调整后，最常见的TRAE是骨髓抑制，发生在78名患者中，这些患者的非主要病理反应（NMPR）发生率显著高于其他患者（53.8% vs 32.1%；比值比2.46，95%置信区间：1.33–4.58；p < 0.01）。在出现irAEs的患者中，20名患者出现了皮疹/瘙痒，这些患者的重大病理反应（MPR）发生率更高（79.8% vs 32.1%；比值比0.29，95%置信区间：0.09–0.92；p = 0.049）。Kaplan-Meier分析显示，TRAEs（p = 0.016）和骨髓抑制（p = 0.044）都与较差的EFS显著相关。皮疹/瘙痒与较高的MPR发生率密切相关，但由于患者数量有限，EFS分析中未观察到显著差异（p = 0.884）。PD-1抑制剂的类型与EFS无显著关联（p > 0.05），尽管tislelizumab与较高的发热（p = 0.001）和肝功能障碍（p = 0.038）发生率相关。

结论

骨髓抑制与接受新辅助免疫化疗的NSCLC患者的良好病理结果呈负相关，可作为EFS的潜在预测指标，为治疗决策提供有价值的参考。