腹横肌平面联合腹直肌鞘阻滞与患者自控静脉镇痛用于肾移植术后康复的非劣效性研究:一项随机对照试验
《BJS Open》:Combined transversus abdominis plane and rectus sheath blocks with patient-controlled intravenous analgesia versus epidural analgesia for kidney transplantation: randomized, non-inferiority clinical trial
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时间:2025年11月25日
来源:BJS Open 4.5
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本研究针对肾移植术后镇痛需求,比较了腹横肌平面联合腹直肌鞘阻滞(TAP+RS)与患者自控静脉镇痛(PCIA)方案 versus 硬膜外镇痛(EP)的效果。结果显示,TAP+RS+PCIA在术后第1天康复质量(QoR-15)评分上非劣效于EP,且具有操作时间短、血流动力学更稳定等优势,为EP禁忌或高风险患者提供了安全有效的替代方案。
肾移植是终末期肾病的最佳治疗方式,但术后疼痛管理面临特殊挑战。传统硬膜外镇痛(Epidural Analgesia, EP)虽能有效缓解疼痛,却因患者需抗凝、免疫抑制等因素,存在硬膜外血肿和感染风险。此外,EP操作耗时可能延长供肾缺血时间,而近年来其促进康复的作用也受到质疑。如何为肾移植患者寻找更安全、高效的镇痛方案,成为临床亟待解决的问题。
为此,安徽医科大学第一附属医院麻醉科团队在《BJS Open》发表了一项随机非劣效性临床试验,探索超声引导下腹横肌平面联合腹直肌鞘阻滞(Transversus Abdominis Plane and Rectus Sheath blocks, TAP+RS)结合患者自控静脉镇痛(Patient-Controlled Intravenous Analgesia, PCIA)是否在康复质量上不劣于EP。研究纳入90例肾移植患者,随机分为TAP+RS+PCIA组与EP组,主要评价术后第1天QoR-15评分。
研究采用单中心随机对照设计,对18-65岁肾移植患者分组干预。TAP+RS组在麻醉诱导后行超声引导下双侧TAP和RS阻滞,每侧注射0.33%罗哌卡因30 ml,术后接PCIA泵48小时;EP组于L1/2间隙置管,术中持续输注0.33%罗哌卡因,术后接患者自控硬膜外镇痛。主要结局指标为术后第1天QoR-15评分,非劣效界值设为-8分。次要结局包括血流动力学、肾功能指标、干预时间及疼痛评分等。
术后第1天,TAP+RS组QoR-15总分均值为90.6±5.0,EP组为92.4±6.4,组间差异为-1.8(95% CI -4.2至0.6),置信区间下限高于非劣效界值-8(P<0.001),证实非劣效性成立。术后第3、7天两组评分无显著差异,且各维度(身体舒适度、疼痛、心理支持等)评分均相当。
两组患者术后血清肌酐水平均显著下降(P<0.001),估算肾小球滤过率(eGFR)显著上升(P<0.001),但组间无统计学差异。移植肾延迟恢复和原发性无功能发生率相近,提示TAP+RS方案对移植肾功能无负面影响。
TAP+RS组干预时间显著短于EP组(5.3±1.3 min vs. 16.5±2.3 min, P<0.001),但EP组患者睁眼时间和拔管时间更短(P<0.001)。两组术后恶心呕吐、补救镇痛需求及住院时间无差异。
EP组术中平均动脉压(MAP)较低,血管活性药物使用量更高(P<0.05),而TAP+RS组MAP更稳定。EP组阿片类药物消耗量显著低于TAP+RS组(瑞芬太尼1199±279 μg vs. 2052±466 μg, P<0.001)。
本研究首次通过随机对照试验证实,TAP+RS+PCIA在肾移植术后康复质量上不劣于EP,且具备操作便捷、血流动力学稳定、避免EP相关并发症等优势。尤其适用于存在EP禁忌或需缩短手术时间的患者,为肾移植加速康复外科(ERAS)提供了多元化镇痛选择。未来需多中心研究验证其长期效益。
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