接受弗雷马奈珠单抗治疗的慢性偏头痛患者的睡眠质量——6个月随访

《Clinical Neurology and Neurosurgery》：Quality of sleep in chronic migraine patients treated with fremanezumab – 6 months follow-up

睡眠障碍与慢性偏头痛（CM）患者心理及疾病负担的相关性研究。通过PSQI、HAM-A/HAM-D和HIT-6量表评估82例CM患者6个月随访期间睡眠质量变化，发现Fremanezumab治疗显著改善PSQI评分（p<0.01），且睡眠质量与头痛影响评分、焦虑抑郁水平及女性、老年、高BMI患者显著相关。

　　

亚历山大·斯托亚诺夫（Aleksandar Stojanov）|叶莲娜·斯托亚诺夫（Jelena Stojanov）|戈尔达娜·乔尔杰维奇（Gordana Djordjevic）

塞尔维亚尼斯大学临床中心神经科诊所

摘要

目的：慢性偏头痛（CM）患者中睡眠障碍较为常见。单克隆抗体（如弗雷马珠单抗）可能为传统的偏头痛药物预防疗法提供耐受性更好、效果更佳的替代方案。本研究旨在评估接受弗雷马珠单抗治疗（每月一次）的慢性偏头痛患者在6个月随访期间的睡眠质量（QoS）。

方法

本研究共纳入82名慢性偏头痛患者和80名健康对照组。研究使用了匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）、汉密尔顿焦虑量表（HAM-A）和抑郁量表（HAM-D）以及6项头痛影响测试（HIT-6）。

结果

慢性偏头痛患者的PSQI总分及所有子量表得分均显著高于对照组（p<0.01）。首次检测与第三次检测之间的PSQI总分存在统计学上的显著差异（p<0.01）。随访期间，某些子量表得分也有所改善。HIT-6、HAM-A和HAM-D得分较高的患者，其PSQI得分也较高。女性患者、老年患者以及体质指数（BMI）较高的患者的PSQI得分也较高。

结论

在开始有效预防性治疗前，慢性偏头痛患者的睡眠障碍发生率相对较高。弗雷马珠单抗治疗对患者的睡眠质量有显著改善作用。严重的睡眠障碍与更高的疾病相关残疾、焦虑、抑郁及疾病某些特征相关。

引言

全球约有10%的成年人患有偏头痛，女性患病率是男性的3倍（尤其是在生育期）[1]。每月头痛超过15天的患者被诊断为慢性偏头痛（CM），这是个重大的医疗问题[2]。慢性偏头痛会影响生活质量（QoL），降低工作效率，并增加医疗系统及患者自身的经济负担[3]。

睡眠障碍是偏头痛患者常见的症状，多项研究表明该群体的睡眠问题比健康人群更为普遍[4]。遗憾的是，这些患者的睡眠障碍常常被忽视，因为治疗重点主要放在缓解疼痛和相关偏头痛症状上。睡眠障碍还与多种并发症（心脏病、肥胖、中风和糖尿病）有关，因此评估睡眠质量（QoS）并采取适当措施非常重要[5]。此外，睡眠障碍还会显著影响患者的生活质量及日常活动能力。睡眠问题也是导致疾病从发作性向慢性转变的因素之一（偏头痛发作次数增加）[6]。慢性偏头痛患者的睡眠障碍比发作性偏头痛患者更为常见[7]。目前针对慢性偏头痛患者睡眠障碍及其与心理和残疾相关因素关联的研究较少。

所有慢性偏头痛患者都应考虑接受预防性治疗[8]。传统偏头痛预防疗法的依从性普遍较低，约77%至85%的患者在1年内因疗效不佳或耐受性差而停止用药[9][10]。因此，医疗专业人员评估患者对治疗效果的满意度及认知，有助于提高依从性并优化临床结果。针对降钙素基因相关肽（CGRP）通路的单克隆抗体（mAbs）可能为传统偏头痛药物预防疗法提供更好的替代方案，而这些传统疗法并非专门为偏头痛开发[11]。弗雷马珠单抗已被批准用于慢性偏头痛的预防性治疗[12][13]。

本研究旨在评估接受弗雷马珠单抗治疗的慢性偏头痛患者在6个月随访期间的睡眠质量。

研究细节

研究对象

本研究共纳入82名年龄超过18岁的慢性偏头痛患者。数据收集时间为2024年1月至2025年6月。

排除标准包括其他慢性疾病（糖尿病、哮喘、高血压、心力衰竭、肾功能和肝功能不全）、其他睡眠障碍（如不安腿综合征、睡眠呼吸暂停等）、其他类型的头痛疾病、活动性感染以及任何成瘾史。

方法

我们收集了患者的社会人口学信息，包括当前年龄、性别、居住地、伴侣状况、子女数量、职业和就业情况、家族中精神疾病史以及偏头痛的临床特征。研究使用了匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）、汉密尔顿焦虑量表（HAM-A）和抑郁量表（HAM-D）以及6项头痛影响测试（HIT-6）。

治疗前慢性偏头痛患者与健康对照组的情况

表1展示了慢性偏头痛患者和健康对照组的社会人口学及临床数据以及问卷得分。慢性偏头痛患者的PSQI总分及所有子量表得分均显著高于对照组（p<0.01）。评估焦虑和抑郁的问卷得分在慢性偏头痛组也更高（p<0.01）。表2显示了问卷得分之间的相关性分析结果。

讨论

睡眠是每个人的基本需求之一，与食物、住所、衣物和生理需求同等重要。睡眠的数量和质量都对幸福感至关重要。本研究评估了慢性偏头痛患者在接受弗雷马珠单抗治疗前6个月内的睡眠质量变化。据我们所知，这是首批专门评估此类患者治疗期间睡眠质量的研究之一。

利益冲突声明

本研究未接受任何资助方的支持，因此不存在任何利益冲突。

作者贡献声明

亚历山大·斯托亚诺夫（Aleksandar Stojanov）：撰写初稿、验证数据、方法学设计、数据分析、概念构建。戈尔达娜·乔尔杰维奇（Gordana Djordjevic）：审稿与编辑、监督工作、概念构建。叶莲娜·斯托亚诺夫（Jelena Stojanov）：数据验证、资源协调、方法学设计、数据分析。