《Contemporary Clinical Trials》:Protocol for a pilot RCT investigating a weight loss navigation program for adults
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本试验通过随机对照研究测试患者导航员对提高BMI>27成年人采用基于证据的体重干预措施的使用率和持续性的效果,评估时间为0、6、12个月,主要成果为12个月体重变化,为未来研究和临床实践提供参考。
汉娜·I·西尔弗斯坦(Hannah I. Silverstein)|埃文·福尔曼(Evan Forman)|亚当·吉尔登(Adam Gilden)|夏洛特·J·哈格曼(Charlotte J. Hagerman)|布兰迪-乔·米利伦(Brandy-Joe Milliron)|冯青(Zoe)张(Fengqing Zhang)|梅根·巴特林(Meghan Butryn)
德雷塞尔大学体重、饮食与生活方式科学中心(Center for Weight, Eating, and Lifestyle Science),美国宾夕法尼亚州费城斯特拉顿厅(Stratton Hall)栗树街3201号,邮编19104
摘要
美国有数百万超重或肥胖的成年人希望通过减肥来改善健康状况,但实际采用基于证据的减肥干预措施的比例却很低。相反,人们通常选择自行尝试减肥,但效果不佳。当人们使用基于证据的干预方法(如行为干预、饮食调整、商业减肥产品、手术或药物治疗)时,长期坚持率也不理想。本项目是一项初步的随机临床试验,旨在测试使用“患者导航员”(patient navigators)来提高人们对基于证据的减肥干预措施的接受度和持续参与度。在医疗保健的其他领域,“患者导航员”已被证明能够有效促进人们参与各种治疗和预防服务。然而,关于减肥导航员计划在成人中的可行性、可接受性和效果的相关数据非常有限。在本研究中,68名BMI超过27 kg/m2且有意减肥的参与者将被随机分配到常规护理组或导航员支持组。常规护理组的参与者不会接受任何干预措施,而导航员支持组的参与者将参加个别辅导会议,并收到导航员发送的个性化电子邮件,以帮助他们更好地接受和坚持基于证据的减肥计划。评估将在第0个月、第6个月和第12个月进行。初步评估的主要指标是12个月后的体重变化情况。这项研究将为未来版本的减肥导航员计划提供参考,并可能通过提高基于证据的减肥干预措施的使用率,对临床实践和公共卫生产生积极影响。