根据哮喘控制水平分层分析的药物治疗管理、健康结果及严重哮喘的经济负担

《Heart & Lung》：Medication management, health outcomes, and economic burden of severe asthma stratified by asthma control levels

本研究基于天津地区近1.7万份哮喘患者医疗数据，分析严重哮喘患者药物管理、健康结局及经济负担。结果显示，控制不佳患者急性加重比例达51.42%，医疗成本显著高于其他控制水平患者（8506.83元 vs. 3559.35元 vs. 2105.70元）。这些发现揭示需加强控制不佳患者的药物管理及治疗依从性。

　　

张珂|何晓宁|吴静

天津大学医学院药学科学与技术学院，中国天津

摘要

背景

重度哮喘是哮喘的一种严重类型，其特征是哮喘相关症状的风险显著增加。然而，关于发展中国家（尤其是中国）重度哮喘的管理和负担的现有研究仍然有限，这限制了基于证据的政策制定。

目的

本研究旨在评估中国不同控制水平下重度哮喘患者的药物管理、健康结果和经济负担。

方法

我们分析了来自中国天津的近170万受试者的常规收集数据。根据特定的药物使用模式来识别重度哮喘患者。根据住院情况、短期全身性皮质类固醇使用和短效吸入性β?-激动剂的使用情况，将患者分为未控制组、控制不佳组和控制良好组。在为期一年的随访期间，评估了这些患者的药物管理、健康结果和经济负担。

结果

共识别出2418名重度哮喘患者。吸入性皮质类固醇/长效β?-激动剂（ICS/LABA）是最常用的控制药物（93.51%），而控制不佳的患者在额外控制药物和中草药上的花费更多。口服皮质类固醇（OCS）的使用较少（10.75%），但OCS使用者的平均每日剂量高达15.68毫克——是 Chinese 指南推荐剂量的1.6倍。只有17.78%的重度哮喘患者表现出良好的依从性（定义为覆盖天数比例≥0.8）。未控制哮喘患者的急性加重比例显著较高（51.42%），并且其哮喘相关医疗费用也高于控制不佳和控制良好的患者（分别为8506.83元、3559.35元和2105.70元，p = 0.000）。

结论

中国天津的重度哮喘患者表现出较差的治疗依从性、较低的OCS使用率但使用者剂量过高、寻求替代疗法的倾向以及较高的经济负担。这些发现强调了改善重度哮喘管理的紧迫性，特别是对于未控制哮喘的患者。

引言

哮喘是一种慢性气道炎症性疾病，临床表现为呼吸急促、喘息、咳嗽、胸闷和气流受限等症状。世界卫生组织报告称，2019年全球有2.62亿人患有哮喘，显示出其广泛的影响。1 全球哮喘患病率正在上升，部分原因是人口老龄化。2 重度哮喘是哮喘的一种严重类型，约占全球哮喘患者的5%至10%。它占哮喘总经济负担的41%至51%。3 重度哮喘的定义因国家而异；在中国，它被定义为需要中至高剂量吸入性皮质类固醇（ICS）结合其他控制药物（如长效β?-激动剂（LABA）才能实现控制的疾病。? 控制不佳的哮喘与急性加重风险增加、急诊就诊次数增多、住院率和残疾率升高有关。?

尽管哮喘患病率不断上升，但关于重度哮喘的药物管理、健康结果和经济负担的研究仍然不足，尤其是在各国临床特征、治疗实践和经济环境存在差异的情况下。1?,11 现有的研究主要集中在发达国家，如美国、英国、意大利和日本，而在中国等发展中国家的相关研究较少。此外，很少有研究探讨重度哮喘的经济负担与其控制情况之间的关系，而且这些研究通常样本量较小。12,13 当前的研究也倾向于关注重度哮喘的处方药物，而对治疗依从性或口服皮质类固醇（OCS）的使用关注不足，而这两者对于有效管理都至关重要。关于中国不同控制水平下重度哮喘的药物管理、健康结果和经济负担的知识空白阻碍了基于证据的政策制定。

本研究旨在根据中国天津的区域医疗数据，评估重度哮喘患者的药物管理、健康结果和经济负担（包括直接医疗利用和相关成本）。天津是一个省级城市，人口超过1000万。与其他中国地区相比，其医疗资源和医疗支出处于中等水平。例如，每千人拥有的医疗技术人员数量为8.87人，接近全国平均水平7.97人。1? 同样，人均医疗支出为6545元人民币，略高于全国平均水平5111元人民币。1? 这些特点可能有助于提高天津研究结果的普遍性。本研究的结果也可能为其他具有类似医疗条件的发展中国家提供有价值的见解。

研究人群和数据收集

这项为期一年的随访队列研究使用了天津的区域医疗数据库，该数据库包含了研究开始前常规收集的数据。该数据库包含了来自90多家三级和二级医院的近170万随机抽样受试者的数据，这些医院是中国天津的主要医疗服务提供者。数据库覆盖了2018年至2020年的数据，收集了门诊、急诊科等方面的信息。

患者特征

共有32,084名患者被诊断为哮喘，其中8.99%因随访记录不完整而被排除。在剩余的患者中，2418人（7.54%）被确定为重度哮喘患者（图1）。其中，212人（8.77%）被归类为未控制哮喘，298人（12.32%）为控制不佳，1908人（78.91%）为控制良好。

重度哮喘患者在基线时的平均年龄为56.15 ± 14.39岁，其中44.38%为女性。控制不佳的哮喘患者...

讨论

我们的研究估计天津哮喘患者中重度哮喘的患病率为7.54%，其中8.77%的患者被归类为未控制哮喘。ICS/LABA是最常用的哮喘控制药物。然而，哮喘控制治疗的依从性需要显著提高，因为只有少数患者表现出良好的依从性。未控制或控制不佳的哮喘患者健康结果更差，...

结论

中国天津的重度哮喘患者表现出较差的药物依从性、较低的OCS使用率但使用者剂量过高，以及寻求替代疗法的倾向，同时还面临着较高的经济负担。这些发现强调了改善哮喘管理的紧迫性，特别是对于未控制哮喘的患者。

写作过程中生成式AI和AI辅助技术的声明

在准备本论文的过程中，作者使用了ChatGPT来提高手稿的可读性和语言表达。使用该工具后，作者根据需要审查和编辑了内容，并对发表文章的内容负全责。

数据和材料的可用性

本研究生成或分析的所有数据都包含在发表的文章及其补充信息文件中。当前研究中使用和分析的额外数据集可向相应作者提出合理请求后获取。

作者贡献声明

张珂：撰写 – 审稿与编辑、撰写 – 原稿、可视化、验证、软件、项目管理、方法论、调查、正式分析、数据整理。何晓宁：撰写 – 审稿与编辑、验证、监督、软件、资源、项目管理、方法论、概念化。吴静：撰写 – 审稿与编辑、监督、资源、项目管理、方法论、概念化。