法利西单抗（faricimab）与2毫克阿柏西普（aflibercept）在治疗初期的新生血管性AMD（年龄相关性黄斑变性）和PCV（脉络膜新生血管）中的解剖学疗效：一项在台湾进行的头对头比较研究

《Journal of the Chinese Medical Association》：Early anatomical outcomes of faricimab vs. aflibercept 2 mg in treatment-na?ve neovascular AMD and PCV: A head-to-head comparative study in Taiwan

比较新型抗VEGF药物faricimab与标准疗法aflibercept在治疗初发新生血管性老年性黄斑变性（nAMD）及脉络膜血管瘤（PCV）的早期解剖学效果，发现faricimab在抑制光感层脱离（PED）、视网膜下异常高反射物质（SHRM）及视网膜内高反射点（HRF）方面更优，但视力及视网膜厚度改善相当，需进一步前瞻性研究验证。

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摘要 简要概述

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背景：

尽管临床试验已经证实法西单抗（faricimab）在1年内的视力方面不逊于阿柏西普（aflibercept），但直接比较这两种药物对眼部解剖结构早期变化的真实世界证据仍然有限。本研究旨在比较这两种药物在未经治疗的亚洲新生血管性老年性黄斑变性（nAMD）或息肉样脉络膜血管病变（PCV）患者中的早期疗效。

方法：

这项回顾性研究纳入了未经治疗的nAMD患者，他们每月接受3次玻璃体内注射，注射剂量分别为6.0 mg/0.05 mL的法西单抗或2.0 mg/0.05 mL的阿柏西普。研究期间每月监测最佳矫正视力（BCVA）、中央黄斑厚度（CMT）、黄斑下脉络膜厚度（SFCT）、色素上皮脱离（PED）、视网膜下积液（SRF）、视网膜内积液（IRF）、高反射灶（HRF）以及视网膜下高反射物质（SHRM）等指标，持续4个月。

结果：

共有76名患者（每组38名）参与了这项研究。两组患者的基线特征相当，在4个月时BCVA、CMT、SFCT、SRF和IRF方面没有显著差异（p > 0.05）。然而，法西单抗组在2个月、3个月和4个月时的BCVA显著改善（p < 0.05），而阿柏西普组则没有出现这种情况。4个月时，法西单抗组的最小分辨角对数（logMAR）平均值从0.78 ± 0.47降至0.66 ± 0.65，而阿柏西普组从0.78 ± 0.41降至0.72 ± 0.60（p = 0.348）。此外，4个月时法西单抗组出现PED的患者比例显著较低（67.6% vs 91.9%，p = 0.016），SHRM（32.4% vs 59.5%，p = 0.022）和HRF（52.9% vs 89.2%，p = 0.001）的比例也显著较低。

结论：

法西单抗和阿柏西普在BCVA、CMT和SFCT方面的疗效相当。然而，法西单抗在控制PED、SHRM和HRF方面表现更好。需要进一步的前瞻性试验来验证我们的发现。

通俗总结：

这项回顾性研究比较了法西单抗和阿柏西普对新诊断为新生血管性老年性黄斑变性（nAMD）或息肉样脉络膜血管病变（PCV）患者的治疗效果，这两种疾病可能导致严重的视力丧失。两种治疗在4个月内的视力结果相似。然而，法西单抗在初始治疗阶段就能更有效地控制眼部扫描中观察到的变化，如积液和异常组织生长，这表明法西单抗可能在早期解剖结构改善方面具有优势。需要更大规模、更多样化的患者群体进行随机对照研究来验证这些结果。

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