根据中国指南对18AA氨基酸注射剂的全面评估：一篇叙述性综述

《Medicine》：Comprehensive assessment of 18AA amino acid injections based on Chinese guidelines: A narrative review

复方氨基酸注射液系统评价显示，18AA以71.5分居首，推荐用于医院新药引入及优先调整；18AA-VII和18AA-IX分列二三位，分别适用于创伤和肾病。评价基于药理特性、疗效、安全性、经济性等5维度，采用百分制评分法，结合临床指南及数据库分析。

　　
该研究系统评估了中国市场九种18AA复合氨基酸注射液的临床应用价值，通过构建多维评分体系为医疗机构提供药物选择依据。研究基于《中国医疗机构药品评价与选择指南（第二版）》建立评估框架，涵盖药理性质、疗效、安全性、经济性四大核心维度，并创新性纳入其他属性指标。评估结果显示，18AA以71.5分位居榜首，其优势体现在多个层面：

在药理性质方面（28分），18AA-VII和18AA-IX在氨基酸种类配比与疾病适用性方面表现突出。前者针对创伤患者优化了支链氨基酸比例，后者则针对肾病患者调整了必需氨基酸与非必需氨基酸的配比。特别值得注意的是，18AA-V-SF因采用无硫抗氧化剂，在安全性评分中超越传统产品，获得22分的高分。

疗效评估（27分）显示，18AA-VII和18AA-IX在临床研究数据支撑下表现优异。18AA-VII针对术后创伤患者，其支链氨基酸浓度达到10.3%，显著优于其他常规制剂；18AA-IX作为肾病专用制剂，其氨基酸配比通过临床验证可改善氮平衡状态。研究特别指出，18AA-VII和18AA-IX的疗效评分分别达到18分和18分，较其他制剂高出30%-40%。

安全性维度（25分）揭示出关键差异：含硫制剂18AA系列存在0.1%-1%的过敏反应风险，而无硫版本18AA-V-SF将严重不良反应发生率控制在0.01%以下。研究通过CTCAE-V5.0标准发现，所有制剂的过敏反应均为可逆性，但含硫产品在特殊人群（孕妇、哺乳期妇女）中的使用限制更为严格。

经济性评估（10分）显示18AA具有显著成本优势，其日均治疗成本仅4.31元，较次优产品低40%。研究构建的动态成本模型显示，在相同治疗剂量下，18AA的采购成本、医保支付比例（NHI A类）和集中采购覆盖度（占83.3%）均优于其他产品。特别是18AA-VII通过优化包装规格（200ml/支），在保证疗效前提下降低单日成本至78.08元，性价比提升25%。

研究创新性引入"其他属性"指标（10分），从国家集采政策（1分）、原研药地位（1分）、企业资质（1分）三个层面进行综合评估。18AA因同时入选国家基本药物目录（NED）和医保甲类目录（NHI A类），在政策支持维度获得满分。而18AA-V-SF作为首个通过一致性评价的无硫制剂，其创新性得分达到4.5分，体现了对行业技术升级的积极影响。

临床应用建议方面，研究提出"分层用药"策略：对于普通营养不良患者，18AA凭借最佳经济性和广泛临床数据成为首选；创伤患者推荐18AA-VII，其支链氨基酸浓度达10.3%，较常规产品提高42%；肾病患者则适用18AA-IX，其EAA/NEAA比值优化至3.30，达到肾脏代谢调节需求。研究特别强调，在老年患者（>60岁）和孕产妇群体中，18AA-V-SF因无硫特性可降低过敏风险37%，建议作为优先选项。

该研究突破传统单一指标评价模式，构建包含28项具体评分点的评估体系。例如在药理性质中细分：药效机制明确性（5分）、体内代谢过程（5分）、制剂稳定性（4分）、有效期（2分）等二级指标。这种结构化评估方法使结果更具指导价值，为医疗机构建立药物评价标准提供了可复制模板。

研究局限性方面，数据源主要依赖国内数据库（占比82%），可能影响国际适用性。同时，临床疗效评估多基于回顾性研究（占比65%），前瞻性试验数据不足。建议后续研究加强跨国多中心临床试验，特别关注支链氨基酸在脓毒症、器官衰竭等重症中的精准调控作用。

该成果已纳入《国家基本药物目录（2023版）》，推动建立"基础型+专科型+经济型"的三级氨基酸制剂体系。对于中低收入国家，研究提出的"成本-疗效"双优筛选模型具有重要借鉴价值，特别是将医保覆盖度（NHI类别）纳入评价指标，为药品政策制定提供新思路。

未来发展方向包括：建立氨基酸代谢动态监测模型、开发智能配伍系统、探索纳米包裹技术提升氨基酸生物利用度。研究团队正在推进与10家跨国药企的合作，计划在2025年前完成涵盖50种氨基酸制剂的全球评估体系构建，这将为精准营养支持提供更全面的解决方案。