超声内镜弹性成像三参数联合诊断胰腺导管腺癌：应变比、脂肪-病灶应变比与平均应变直方图值的个体与组合效能分析

《Clinical and Experimental Medicine》：Endoscopic ultrasound elastography in solid pancreatic lesions: individual and combined performance of strain ratio, fat-lesion strain ratio, and mean strain histogram for diagnosing pancreatic ductal adenocarcinoma

本刊推荐：为解决胰腺导管腺癌（PDAC）与良性病变的鉴别诊断难题，研究团队开展了关于超声内镜弹性成像（EUS-EG）中应变比（SR）、脂肪-病灶应变比（FLR）和平均应变直方图值（MEAN）个体及联合诊断效能的回顾性研究。结果表明SR>19.145、FLR>9.16、MEAN<16.25时更易筛查PDAC，三参数联合可显著提升诊断性能（AUC=0.826），为EUS引导下靶向活检提供了重要量化依据。

　　

胰腺癌作为消化系统最具侵袭性的恶性肿瘤之一，其发病隐匿、进展迅速，患者确诊时多已处于晚期阶段，中位生存期不足一年。尤其胰腺导管腺癌（PDAC）因早期缺乏典型症状，与慢性胰腺炎等良性病变在影像学上常呈现相似特征，导致临床鉴别诊断面临巨大挑战。当前指南虽推荐超声内镜引导下细针穿刺活检（EUS-FNB）作为胰腺实性病变组织诊断的金标准，但在慢性胰腺炎背景或既往穿刺结果阴性时，其诊断准确性仍可能受限。这一困境催生了对辅助诊断技术的迫切需求，超声内镜弹性成像（EUS elastography）应运而生。该技术通过测量组织受压后的应变程度，以色彩编码直观反映病灶硬度差异，为精准靶向活检提供实时导航。然而，弹性成像参数的解读长期依赖操作者经验，缺乏标准化量化指标，不同设备及测量方式间尚无公认临界值。为此，西安交通大学第一附属医院团队在《Clinical and Experimental Medicine》发表研究，系统评估应变比（SR）、脂肪-病灶应变比（FLR）和平均应变直方图值（MEAN）三者单独及联合应用对PDAC的诊断价值，旨在为临床提供更可靠的半定量诊断工具。

研究采用回顾性单中心设计，纳入2022年6月至2023年3月期间接受EUS弹性成像检查的102例患者，包括74例PDAC（恶性组）、15例良性病变（自身免疫性胰腺炎7例、慢性胰腺炎7例、肉芽肿性炎症1例）及13例胰腺正常者。所有操作由经验丰富的超声医师使用日立超声系统完成，通过手动绘制病灶区域（ROI）获取SR（病灶与正常胰腺组织应变比值）、FLR（脂肪与病灶应变比值）及MEAN（ROI内像素平均应变值）参数。统计分析采用ROC曲线评估各参数诊断效能，并通过组合分析探讨协同效应。

关键技术方法包括：1. 基于超声内镜的应变弹性成像技术获取SR、FLR、MEAN参数；2. 以组织病理学结果为金标准分组（PDAC、良性病变、正常胰腺）；3. 通过ROC曲线确定最佳临界值及AUC、敏感性、特异性等指标；4. 采用卡方检验分析参数与临床特征关联性。

患者特征

研究人群年龄覆盖30-88岁，恶性组平均年龄较高（63.69±10.49岁），男性占比55.4%。肿瘤标志物CA19-9>39 U/mL在PDAC组阳性率达87.8%，CEA>5 U/mL与高SR值显著相关（P=0.022）。腹痛为PDAC最常见症状（81.1%），而黄疸在良性组中发生率更高（60.0%）。

各弹性成像参数的影响因素

SR、FLR和MEAN值均呈非正态分布。按中位数分组后，卡方检验显示三者在不同良恶性病变组间分布差异显著（P<0.001）。CEA升高与高SR、高FLR及低MEAN显著相关；饮酒史与SR、FLR值关联明显（P=0.029、0.006），糖尿病史则与低MEAN值相关（P=0.033）。

总体人群中SR、FLR和MEAN对PDAC的诊断效能

ROC分析显示，SR的AUC最高（0.870），临界值>15.55时敏感性达90.5%、特异性75%；FLR>9.16时敏感性85.1%、特异性78.6%；MEAN<23.85时敏感性最高（94.6%），但特异性仅64.3%。参数组合中，SR+FLR+MEAN联合的AUC提升至0.874，敏感性91.9%，特异性75%。

胰腺疾病患者中SR、FLR和MEAN对PDAC的诊断效能

排除正常组织后，SR临界值调整为>19.145（AUC=0.800，敏感性85.1%），FLR>9.16（AUC=0.771），MEAN<16.25（AUC=0.710）。SR+FLR组合特异性最高（80.0%），但敏感性降至68.9%；而SR+MEAN敏感性达91.9%，特异性仅60.0%。三参数联合（SR+FLR+MEAN）实现最优平衡（AUC=0.826，敏感性81.1%，特异性73.3%）。

最佳临界值与临床意义

研究明确了两套临界值体系：在包含正常胰腺的总体人群中，SR>15.55、FLR>9.16、MEAN<23.85提示PDAC可能性大；仅针对胰腺疾病患者时，SR>19.145、FLR>9.16、MEAN<16.25更易识别PDAC。这反映了弹性成像对“病变-正常组织”对比的敏感性高于“良-恶性病变”鉴别。

讨论部分指出，PDAC与良性病变的硬度差异源于肿瘤细胞无序增殖及细胞外基质重塑导致的组织纤维化。相比既往研究仅关注SR单一参数，本研究创新性地系统比较三参数性能，发现SR诊断效能最优，且FLR因以脂肪为参照具更好可重复性。MEAN虽在筛查中敏感性高，但定性诊断价值有限，提示其更适合初筛场景。参数组合的协同效应凸显了多维度评估的重要性。研究局限性包括样本量较小（尤其良性组）及单中心回顾性设计的固有偏倚。未来需扩大样本验证，并探索弹性成像引导穿刺对≤10 mm胰头病变的诊断增益。

结论强调，SR、FLR、MEAN与胰腺疾病特征密切相关，SR为PDAC诊断最可靠指标，多参数联合可进一步提升准确性。临界值SR>19.145、FLR>9.16、MEAN<16.25为临床鉴别胰腺良恶性病变提供了量化标准，推动EUS弹性成像从经验性判断向标准化诊断迈进。