新辅助化疗后乳腺癌患者局部区域复发相关因素的分析

《Breast Cancer Research and Treatment》：Analysis of factors associated with loco-regional failure in breast cancer patients following neoadjuvant chemotherapy

新辅助化疗后乳腺癌患者病理完全缓解（pCR）的局部复发、远处转移及无进展生存期预测因素研究。回顾性分析2000-2021年1115例NAC患者，采用Cox回归模型分析保乳手术与 mastectomy 队列的失败模式。结果显示保乳组15年IDFS率73.6%高于 mastectomy组67.2%（HR=0.76,p=0.03）。LVI、ECE、术后阳性淋巴结数、三阴性乳腺癌及肿瘤大小影响IDFS。pCR状态与失败风险降低相关，其中乳腺pCR在 mastectomy组显著保护，腋窝pCR在保乳组有效。cT3-4患者IDFS显著劣于cT1-2，而辅助放射治疗对cN+ pCR患者IDFS无显著影响。建议延长随访以验证B51试验结果。

　　

摘要

目的/目标

对于接受新辅助化疗（NAC）的患者，已经确定了许多与治疗失败相关的临床因素。然而，对于那些达到病理完全缓解（pCR）的患者来说，仍不清楚哪些因素会导致后续的治疗失败。我们的目标是评估新辅助化疗后局部区域复发（LRF）、远处转移（DF）和无侵袭性生存期（IDFS）的模式和预测因素，特别关注那些达到pCR的患者。

方法/材料

在2000年至2021年间，我们回顾性分析了来自同一机构数据库的1115名接受新辅助化疗的患者。我们使用Cox比例风险模型进行了多变量分析，以确定整个队列中LRF、DF和IDFS的独立预测因素，并根据乳腺手术类型进行了分层。同时，我们也进行了单变量分析，以确定在乳腺和腋窝均达到pCR的患者中任何类型失败的独立预测因素。

结果

中位随访时间为8.0年[四分位数范围：4.1–12.4年]。对于整个队列，15年的LRF累积发病率为9.7%，DF累积发病率为27.4%，15年IDFS率为69.6%。在保乳手术（BCS）组和乳房切除术组中，15年IDFS率分别为73.6%和67.2%（HR = 0.76，p = 0.03）。多变量分析显示，淋巴结转移（LVI）、肿瘤外侵犯（ECE）、新辅助化疗后的恶性淋巴结数量、三阴性乳腺癌（TNBC）和肿瘤大小与乳房切除术患者的IDFS相关，而在乳腺达到pCR与降低任何类型失败的风险相关。对于BCS患者，新辅助化疗后的恶性淋巴结数量和TNBC与IDFS相关，而在腋窝达到pCR与降低任何类型失败的风险相关。单变量分析发现，新辅助化疗前的cT3-4分期与cT1-2分期相比，在同时乳腺和腋窝达到pCR的患者中（n = 209）与较差的IDFS显著相关。新辅助化疗前cN0分期的患者虽然IDFS风险较低，但无统计学意义。在新辅助化疗前cN阳性且同时乳腺和腋窝达到pCR的患者中（n = 117），放疗（RNI）或术后放疗（PMRT）（n = 95）对IDFS没有显著影响，其新辅助化疗后的IDFS中位时间分别为7.1年和7.8年。

结论

我们确定了该队列中失败的预测因素，包括那些达到pCR的患者。无论是否接受辅助RNI/PMRT，达到pCR后的中位失败时间约为7年，这突显了需要等待B51试验的成熟结果，并表明需要进一步随访。