综述：莫努匹拉韦治疗非重症COVID-19的疗效：基于随机对照试验证据的系统性回顾、荟萃分析及试验序贯分析

《Clinical Drug Investigation》：Treatment of Non-severe COVID-19 with Molnupiravir: A Systematic Review with Meta-analysis and Trial Sequential Analysis of the Evidence from Randomized Controlled Trials

molnupiravir系统综述显示其在非重症COVID-19成人中提高病毒清除率（RR 1.08，95%CI 1.01-1.16），但未降低住院风险（RR 0.73，95%CI 0.47-1.14）或死亡率（RR 0.51，95%CI 0.15-1.69），安全性良好。试验序列分析建议需更多研究验证病毒清除、死亡率和不良反应结论。

　　

摘要

背景与目的

关于莫努匹拉韦（molnupiravir）治疗成人轻症新型冠状病毒疾病2019（COVID-19）的疗效证据仍不充分。我们对成人轻症COVID-19患者使用莫努匹拉韦的随机对照试验（RCTs）中具有临床意义的结果进行了系统评价、荟萃分析以及试验序贯分析（TSA）。

方法

我们检索了截至2025年2月1日在相关文献数据库中关于莫努匹拉韦治疗轻症COVID-19的RCTs出版物。我们采用逆方差随机效应模型合并了相关数据，结果以相对风险（RR）表示，并附带95%置信区间（CI），使用I2统计量计算合并估计值之间的统计异质性。我们对纳入的RCTs进行了适当的偏倚风险评估，并使用“推荐、评估、开发与评价”（GRADE）方法对每种结果的合并证据质量进行了分级。

结果

在筛选的680篇文献引用中，有9项RCTs（涉及共30,971名患者）符合纳入本综述的标准。这些RCTs中大多数（78%）的偏倚风险较低。研究结果表明，与安慰剂或不治疗相比，莫努匹拉韦治疗可更有效地清除病毒（RR 1.08 [95% CI 1.01–1.16]，I2 40.8%，5项RCTs，1785名患者，证据质量为中等）；莫努匹拉韦治疗并未降低住院风险（RR 0.73 [95% CI 0.47–1.14]，I2 58.3%，5项RCTs，28,626名患者；证据质量为高），也未增加全因死亡率（RR 0.51 [95% CI 0.15–1.69]，I2 36.8%，4项RCTs，27,445名患者；证据质量为高）。我们还发现莫努匹拉韦并未增加不良或严重不良反应。然而，TSA建议在得出关于病毒清除、全因死亡率和不良反应的结论之前，需要开展更多RCTs；但对于住院风险和严重不良反应，可能不需要进一步开展RCTs。

讨论

尽管RCTs数量有限，但我们的研究结果表明，莫努匹拉韦可能仅对轻症COVID-19成人患者中的严重急性呼吸综合征冠状病毒2型（SARS-CoV-2；导致COVID-19的病毒）清除有效，尽管现有证据尚不足以得出明确结论。需要更多高质量的RCTs来建立更坚实的证据基础。

背景与目的

关于莫努匹拉韦治疗成人轻症新型冠状病毒疾病2019（COVID-19）的疗效证据仍不充分。我们对成人轻症COVID-19患者使用莫努匹拉韦的随机对照试验（RCTs）中具有临床意义的结果进行了系统评价、荟萃分析以及试验序贯分析（TSA）。

方法

我们检索了截至2025年2月1日在相关文献数据库中关于莫努匹拉韦治疗轻症COVID-19的RCTs出版物。我们采用逆方差随机效应模型合并了相关数据，结果以相对风险（RR）表示，并附带95%置信区间（CI），使用I2统计量计算合并估计值之间的统计异质性。我们对纳入的RCTs进行了适当的偏倚风险评估，并使用“推荐、评估、开发与评价”（GRADE）方法对每种结果的合并证据质量进行了分级。

结果

在筛选的680篇文献引用中，有9项RCTs（涉及共30,971名患者）符合纳入本综述的标准。这些RCTs中大多数（78%）的偏倚风险较低。研究结果表明，与安慰剂或不治疗相比，莫努匹拉韦治疗可更有效地清除病毒（RR 1.08 [95% CI 1.01–1.16]，I2 40.8%，5项RCTs，1785名患者，证据质量为中等）；莫努匹拉韦治疗并未降低住院风险（RR 0.73 [95% CI 0.47–1.14]，I2 58.3%，5项RCTs，28,626名患者；证据质量为高），也未增加全因死亡率（RR 0.51 [95% CI 0.15–1.69]，I2 36.8%，4项RCTs，27,445名患者；证据质量为高）。我们还发现莫努匹拉韦并未增加不良或严重不良反应。然而，TSA建议在得出关于病毒清除、全因死亡率和不良反应的结论之前，需要开展更多RCTs；但对于住院风险和严重不良反应，可能不需要进一步开展RCTs。

讨论

尽管RCTs数量有限，但我们的研究结果表明，莫努匹拉韦可能仅对轻症COVID-19成人患者中的严重急性呼吸综合征冠状病毒2型（SARS-CoV-2；导致COVID-19的病毒）清除有效，尽管现有证据尚不足以得出明确结论。需要更多高质量的RCTs来建立更坚实的证据基础。