综述：早期直肠癌是否总是需要进行根治性手术？一项关于随机试验的系统评价

《Surgical Endoscopy》：Is radical surgery always necessary in early rectal cancer? A systematic review of randomised trials

该研究系统综述了4项随机对照试验（共514例患者），比较新辅助治疗后局部切除术（LE）与全切术（TME）在早期直肠癌症中的疗效。结果显示LE组病理完全应答率26-44%，需补充全切术10-35%。生存率（OS/DFS）及复发率两组无显著差异，但LE组并发症更少且患者报告结局更优。结论认为在特定患者群体中，经新辅助治疗的LE可降低术后并发症并改善功能恢复，但需进一步优化方案设计以提高生存等效性评估的可信度。

　　

摘要

背景

全直肠系膜切除术（TME）仍是可手术直肠癌的标准治疗方法，但会带来显著的长期并发症。在新辅助治疗后的局部切除术（LE）为部分患者提供了潜在的保器官替代方案。本系统评价分析了比较早期直肠癌患者接受局部切除术与全直肠系膜切除术的随机试验中的肿瘤学、功能学和安全性结果。

方法

本研究对比较早期直肠腺癌患者接受局部切除术与全直肠系膜切除术的随机对照试验进行了系统评价。纳入的试验主要针对cT2–T3N0期患者，并比较了以下两种治疗方案：长期化放疗（LCCRT）后的局部切除术与LCCRT后的全直肠系膜切除术，或新辅助化疗（或放疗）+局部切除术与术前全直肠系膜切除术。主要结局指标为总生存期（OS）和无病生存期（DFS）；次要结局指标包括局部/远处复发情况、功能结果以及健康相关生活质量（HRQoL）。

结果

共有4项试验（GRECCAR-2、Lezoche、TAUTEM、TREC；n = 514）符合纳入标准。局部切除术后病理完全缓解率为26–44%，其中10–35%的患者需要进一步进行全直肠系膜切除术。在特定研究场景中，局部切除术与全直肠系膜切除术在总生存期、无病生存期、局部或远处复发方面均无显著差异。局部切除术与较低的严重并发症和更好的患者报告结局相关。

结论

对于接受新辅助治疗的部分患者而言，与全直肠系膜切除术相比，局部切除术具有较低的并发症发生率及更优的功能结果。虽然特定研究场景下的生存率估计结果相似，但由于试验设计和随访的异质性，难以得出关于两者肿瘤学等同性的明确结论。在具有预设全直肠系膜切除术完成标准的响应适应性治疗路径中，局部切除术是一种可行的保器官选择。