多靶点口服营养制剂对绝经前女性休止期脱发的疗效与安全性：一项6个月随机对照研究

《Dermatology and Therapy》：Efficacy and Safety of a Drinkable Nutraceutical in Premenopausal Women with Telogen Effluvium: A 6-Month, Randomized, Multicenter, Double-Blind, Placebo-Controlled Study

本刊推荐：针对休止期脱发(TE)的多因素发病机制，研究人员开展了一项随机双盲安慰剂对照研究，评估含30余种标准化成分的口服营养制剂(Olistic? Women)的疗效。结果显示，治疗组在180天时毛发密度显著增加(27.31±2.61 vs 18.23±2.98 根/cm2，P<0.01)，生长期/退行-休止期(A:C/T)比值从8.20:1提升至14.19:1(P<0.001)，证实多靶点营养干预策略可有效恢复毛囊周期稳态。

　　

当梳子上缠绕的头发越来越多，当洗发时下水道被发丝堵塞，许多女性正默默承受着休止期脱发（Telogen Effluvium, TE）带来的困扰。这种常见的毛发疾病以弥漫性脱发为特征，其背后隐藏着错综复杂的病因网络：激素波动、营养缺乏、氧化应激、炎症反应、心理压力等因素相互交织，如同多米诺骨牌般引发毛囊提前进入休止期。正常情况下，健康头皮的生长期与退行-休止期毛发比例（A:C/T ratio）约为14:1，而TE患者这一比例常降至8:1左右，意味着更多毛囊放弃了生长职责。面对这一多因素疾病，单一靶点的治疗效果往往有限，而具有多通路调节潜力的营养干预策略逐渐受到关注。

在此背景下，研究人员在《Dermatology and Therapy》发表了一项创新临床研究，评估一款名为Olistic? Women的多靶点口服营养制剂对绝经前女性TE的疗效与安全性。这项为期6个月的多中心随机双盲安慰剂对照试验，通过严谨的设计排除了季节变化等混杂因素，为营养制剂在毛发疾病领域的应用提供了高级别循证证据。

研究团队采用多项关键技术方法验证其假说：招募106名经改良洗涤试验（modified wash test）确诊的TE患者，随机分为活性制剂组与安慰剂组；通过光毛显微术（phototrichoscopy）结合TrichoScan?软件定量分析毛发密度与毛囊周期分布；选择 parietotemporal区域作为固定观测点确保数据可比性；将试验时间控制在10月至次年5月以规避季节性脱发波动影响。

主要终点：毛发密度变化

活性制剂组呈现时间依赖性改善趋势。第90天时，治疗组毛发密度增加17.53±2.46根/cm2，显著高于安慰剂组的9.56±2.43根/cm2（P=0.02）。至第180天，这种差异进一步扩大，治疗组增幅达27.31±2.61根/cm2，而安慰剂组仅为18.23±2.98根/cm2（P<0.01）。基线时毛发密度在两组间无统计学差异（活性组212.07±6.04根/cm2 vs 安慰剂组213.79±6.45根/cm2），证实结果可比性。

次要终点：毛囊周期比值

A:C/T比值的变化更具启示性。治疗组从基线的8.20:1提升至第180天的14.19:1，增幅达73.05%，已接近健康人群的生理范围（12:1-14:1）。相比之下，安慰剂组仅从7.43:1微增至8.76:1。毛囊周期分布数据进一步佐证这一发现：治疗组生长期毛发比例从86.92%显著上升至91.24%（P<0.0001），而退行-休止期毛发比例相应从13.08%降至8.76%（P<0.0001），安慰剂组则无显著变化。

安全性评估

整个研究期间未报告任何不良事件，活性制剂耐受性良好。这得益于其成分选择基于临床证据与生物利用度考量，包含参与毛发角蛋白合成的氨基酸前体（L-半胱氨酸、L-蛋氨酸等）、调控细胞增殖的微量元素（锌、硒、铁等）、对抗氧化应激的抗氧化剂（维生素E、白藜芦醇等）、调节炎症的植物提取物（姜黄、黑籽等）以及维持肠道微生态的益生菌（罗伊氏乳杆菌、副干酪乳杆菌等）。

讨论部分深入解析了该制剂的多靶点作用机制：通过提供毛发纤维合成所需原料支持角质化过程；通过抗氧化成分减轻氧化应激诱导的毛囊退化；通过抗炎物质调节毛囊周围微环境；通过适应原成分（南非醉茄）缓解应激相关的皮质醇对毛囊周期的影响；通过益生菌调控脑-肠-毛发轴（brain-gut-hair axis）功能。这种综合干预策略恰好契合TE的多因素病理生理特点。

该研究的创新之处在于采用多重质量控制措施：通过限定绝经前女性群体排除更年期激素波动干扰；通过季节性标准化设计控制自然毛发生长周期影响；通过安慰剂对照识别非特异性效应。这些方法学优化使结果更具说服力，为营养制剂在毛发医学领域的应用树立了新标准。

结论确认，这种针对多生物通路的营养干预策略能有效改善TE关键参数，使毛囊周期分布恢复正常化。研究成果不仅为TE管理提供了新选择，更验证了多靶点协同干预策略在复杂毛发疾病治疗中的科学价值，为未来毛发营养学研究方向提供了重要启示。