《Journal of Manipulative and Physiological Therapeutics》：Meta-analysis of the effects of acupuncture combined with letrozole on ovulation induction and pregnancy outcomes in patients with polycystic ovary syndrome
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本研究系统评价针灸联合来曲唑治疗多囊卵巢综合征（PCOS）的临床效果，纳入15项随机对照试验共1311例患者。结果显示，联合治疗显著提高临床有效率（RR=1.27）、妊娠率（RR=1.84）、排卵率（RR=1.30），改善子宫内膜厚度（MD=1.05）和血清雌二醇水平（MD=8.34），同时降低早孕丢失率（RR=0.20）、血清LH和睾酮水平，但证据质量较低，需进一步高质量研究验证。
作者：陈雪丽、林杰、王焕宁、王宝莲、徐金邦、林颖
单位：中国福建省中医药大学临床医学院妇产科与儿科福建妇幼保健医院中医科
摘要
目的
本荟萃分析旨在系统评价针灸联合来曲唑治疗多囊卵巢综合征（PCOS）对排卵和妊娠结局的影响。
方法
我们检索了截至2024年8月31日发表的关于针灸联合来曲唑治疗PCOS的临床研究，共纳入15项随机对照试验（RCT），涉及1311例患者。使用RevMan 5.4进行荟萃分析，并通过Stata 16.0评估漏斗图的对称性。
结果
结果显示，针灸联合来曲唑显著提高了临床有效率（RR = 1.27，95% CI [1.17, 1.37]，P < 0.001）、妊娠率（RR = 1.84，95% CI [1.59, 2.13]，P < 0.001）、排卵率（RR = 1.30，95% CI [1.18, 1.43]，P < 0.001）、子宫内膜厚度（MD = 1.05，95% CI [0.76, 1.34]，P < 0.00001）、血清雌二醇水平（MD = 8.34，95% CI [6.71, 9.96]，P < 0.001）以及A型子宫内膜比例（RR = 2.19，95% CI [1.35, 3.55]，P < 0.001）。此外，该疗法还显著降低了流产率（RR = 0.20，95% CI [0.08, 0.51]，P < 0.001）、血清黄体生成素水平（MD = ?2.10，95% CI [?3.58, ?0.62]，P < 0.001）、血清睾酮水平（治疗≤3个月经周期时MD = ?0.43，95% CI [?0.49, ?0.37]，P < 0.001；治疗>3个月经周期时MD = ?3.06，95% CI [?5.12, ?0.99]，P < 0.001）、卵巢体积（MD = ?2.21，95% CI [?2.99, ?1.43]，P < 0.001）以及中医症候评分（MD = ?4.33，95% CI [?5.43, ?3.24]，P < 0.001）。Begg发表偏倚检验显示存在一定程度的偏倚（P ≤ 0.05）。
结论
现有证据表明，针灸联合来曲唑可能比单独使用来曲唑对PCOS更有效；然而，这些证据的质量较低，需要进一步的高质量研究来验证这些发现。
注册信息
该研究已于2024年8月23日在PROSPERO注册（ID：CRD42024582344）。
引言
多囊卵巢综合征（PCOS）是一种以月经稀少或无排卵为主要特征的生殖内分泌紊乱疾病，目前是无排卵性不孕的最常见原因，占病例的75%。目前尚无针对该疾病的特异性药物，西医治疗通常采用促排卵方法来解决患者的生育问题。来曲唑（LE）作为一种第三代芳香化酶抑制剂，可降低雌激素水平，从而减轻下丘脑和垂体的抑制作用，促进卵泡发育和排卵。与克罗米芬相比，来曲唑降低了卵巢过度刺激综合征的风险，并改善了子宫内膜厚度和宫颈黏液质量。尽管有这些优势，但由于其半衰期较短，在卵泡发育后期雌激素水平上升和孕酮激增时，来曲唑的效果会减弱，可能导致主导卵泡无法破裂或妊娠率降低。近年来，越来越多的研究和报告证实针灸在治疗PCOS方面的有效性。然而，目前尚未有系统评价针灸联合来曲唑治疗效果的荟萃分析。本研究旨在通过筛选多个数据库中的临床RCT，利用循证医学原则，对该联合疗法的效果进行系统评估，为临床决策提供可靠的循证支持。
纳入标准
- 研究类型：已发表的随机对照试验（RCT）。
- 研究对象：根据Rotterdam标准诊断为PCOS的18至40岁患者。
- 干预措施和对照组：对照组仅接受来曲唑治疗，实验组则接受针灸（包括针灸、艾灸、温针灸、电针灸、穴位埋针和脐灸）联合来曲唑的治疗。
文献筛选过程
初步检索共获得316条潜在相关记录，经过纳入和排除标准筛选及去重后，最终纳入15篇符合标准的文献，涉及1311例患者。研究选择过程详见图1。
证据总结
荟萃分析结果显示，针灸联合来曲唑治疗PCOS可显著改善临床结局，包括妊娠率、排卵率、血清E2水平和子宫内膜厚度（所有P < 0.05），同时降低流产率、血清LH和睾酮水平以及中医症候评分（所有P < 0.05）。未见严重不良反应报告。
结论
根据本综述的最新证据，针灸联合来曲唑可显著改善PCOS患者的临床症状。但由于多数纳入研究的偏倚风险不明确且质量较低，在解释结果时应谨慎。未来需要开展方法学质量严格的多中心RCT，以进一步阐明针灸联合来曲唑在改善PCOS中的作用。
数据来源
本研究的数据包含在文章及补充文件中。
临床试验注册信息
PROSPERO注册号：CRD42024582344。
致谢
本研究得到了国家自然科学基金（编号：82074542）、福建省科技创新联合资金（编号：2020Y9138）、福建省中青年健康专业人员重大科研项目（编号：2023ZQNZD010）、福建省自然科学基金（编号：2023J01870）、福建中医药大学重点项目（编号：X2022005）等机构的资助。
作者信息
- 林颖负责概念构思和研究设计。
- 陈雪丽、吴碧莲负责方法制定和数据分析。
- 林杰、徐金邦、王焕宁、吴碧莲负责监督、组织和数据收集/处理。
- 余娜华、陈丽春负责数据分析与结果解读。
- 余娜华、陈丽春负责文献检索。
