《ACTA ICHTHYOLOGICA ET PISCATORIA》：A biodegradable high-purity magnesium closing clip for general surgery
编辑推荐：
HP-Mg生物降解关闭夹通过热挤压、冷轧及激光切割工艺制备，获中国NMPA认证（20233021931），作为首款可吸收内固定器实现商业化。
倪佳华|王文辉|徐海东|江曼|刘欣|娄亚文|严军|陈一刚|张晓农
华东大学生物科学与医学工程学院，中国上海201620
章节摘录
HP-Mg闭合夹的设计与制造
本研究中使用的HP-Mg材料（纯度：99.98 wt.%，化学成分见表S2）以及夹具由中国苏州Origin Medical Technology有限公司提供。HP-Mg闭合夹的制造过程如下：首先通过热挤压、冷轧和切割工艺将HP-Mg锭材加工成板材；然后使用YC-TLM500-015激光切割机（昆山云科精密有限公司）直接切割板材，得到HP-Mg闭合夹片，随后进行清洗处理。
HP-Mg闭合夹的设计与机械性能
我们设计了一种V形的HP-Mg闭合夹（中国发明专利（专利号ZL201410156536.2）和PCT专利（专利号EP3132755A4）[40]），该夹具包含两个臂（带有用于紧密固定的钩子），每个臂的内侧边缘略有锯齿状设计以防止移位），以及一个O形尾部，所有部件均通过激光切割HP-Mg板材制成（图1g）。激光切割技术使得HP-Mg闭合夹的大规模生产成为可能。我们设计了三种规格的HP-Mg闭合夹片以适应不同的应用需求。
结论
我们报告了一种多功能可降解HP-Mg闭合夹的初步实验结果。这种自主研发的可降解Mg闭合夹于2018年被中国国家药品监督管理局（NMPA）认定为创新医疗设备（创新编号：201800018），并于2023年获得NMPA批准（许可证编号：20233021931），可作为三类医疗器械在市场上销售。这是首款生物镁植入物。
作者贡献声明
概念构思：倪佳华、贾勇；方法学研究：倪佳华、贾勇；实验调查：贾勇、贺晓东、马俊、刘欣；数据可视化：贾宁、贾勇、吴伟；资金获取：倪佳华、贾宁、吴伟；项目管理：倪佳华、贾宁；项目监督：倪佳华、贾宁；初稿撰写：贾宁、吴伟、贾勇；审稿与编辑：贾宁、吴伟、倪佳华；修订与校对：贾宁、贾勇、吴伟、刘亚文。所有作者均参与了本手稿的撰写并给予了认可。
作者贡献声明
倪佳华：撰写——审稿与编辑、初稿撰写、数据可视化、项目监督、数据分析；王文辉：撰写——审稿与编辑、初稿撰写、项目监督、数据分析；徐海东：方法学研究、实验设计、数据管理；江曼：数据验证、数据分析；刘欣：数据分析；娄亚文：撰写——审稿与编辑；严军：数据验证、方法学研究；陈一刚：
