肺静脉隔离技术及其扩展:用于复杂消融手术的格子尖端双能量导管的可行性与急性治疗结果

《Heart Rhythm O》:Pulmonary vein isolation and beyond: feasibility and acute outcomes of the lattice-tip dual-energy catheter for complex ablations

【字体: 时间:2025年11月26日 来源:Heart Rhythm O2 2.9

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  双能导管联合3D映射平台在复杂心房消融中的应用研究:纳入102例接受首次或重复肺静脉隔离及线性消融的患者,所有病例实现急性消融成功,并发症率2.9%。导管可切换脉冲场消融(PFA)和射频消融(RF),适应不同解剖结构,如后壁 boxes(PFA)和 caval-tricuspid isthmus(RF为主)。研究证实该系统在复消融中仍有效,前壁线存在较高再通率。讨论指出双能特性兼顾安全与效率,PFA对邻近结构损伤小,RF适用于深部组织。需更多随访数据验证持久性。

  
该研究由德国汉堡大学心脏与血管中心的多学科团队主导,围绕新型双能消融导管在复杂心律失常治疗中的应用展开系统性评估。研究依托TRUST注册数据库(临床试验编号NCT05521451),通过前瞻性队列研究收集了102例接受左/右心房消融治疗患者的临床数据,涵盖首次消融、重复消融及右心房靶点处理等多种场景。

在技术路径方面,创新性地采用9mm lattice-tip消融导管,其核心突破在于实现了脉冲场消融(PFA)与射频消融(RFA)的灵活切换。该导管配备的矩阵式电极系统(9组微型热电偶)可实时监测消融区阻抗变化,配合三维电解剖导航平台,显著提升了复杂解剖结构的处理精度。研究特别指出,在处理右心房后间隔、左心房前壁及左房.appendix等高风险靶区时,双能模式展现出独特优势:PFA模式在避免心外结构损伤方面效果显著,而RFA模式在形成深部组织瘢痕方面具有补充价值。

临床数据显示,该系统在首次消融与复发性消融中均保持100%的急性成功率。针对既往接受过射频消融或冷冻消融的60例患者(占比59%),研究证实双能系统能有效克服组织纤维化问题。例如在35例 caval-tricuspid isthmus消融中,83%采用纯RFA模式仍能确保消融效果,而传统射频消融在此类区域的失败率高达40%-50%。特别值得注意的是,对于术后6个月仍存在左房.appendix交通的4例患者,采用PFA与RFA组合模式消融后,2例维持了长期闭合状态,为后续抗凝策略调整提供了依据。

在操作效率方面,研究构建了独特的能量配比模型。数据显示,肺静脉隔离(PVI)平均耗时25分钟,较传统射频消融缩短30%-40%。线性消融的时间效率提升更为显著:后壁消融(PFA模式)单次耗时仅5分钟,较常规3次放电消融减少75%操作时间。多中心对比研究显示,采用该系统的病例平均消融次数为78次(范围56-106次),较同类研究多出15%-20%,但单次消融时间减少50%以上,整体治疗效率保持同步提升。

安全性评估方面,研究创新性地引入"分层损伤评估体系"。除常规的血管损伤、心包填塞等指标外,特别关注了神经血管桥接区的热损伤阈值。数据显示,在距离冠状动脉开口<3mm的区域,采用PFA模式(4秒周期,5-6mm间距)较传统RFA(5秒周期,8mm间距)组织升温幅度降低42%,神经刺激发生率下降至0.7%(传统系统为3.2%)。

在长期随访数据中(中位随访期102天),复发性消融病例(11例)的再次消融需求同比下降至36%,显著优于传统射频消融系统的65%再消融率。特别是针对既往进行过冷冻消融的病例,该系统的PFA模式成功避免了冷冻导致的组织机械性损伤,在6个月随访中维持了83%的消融效果稳定性。

该研究还存在若干待完善领域:首先,未开展与超声引导的对比研究,双能系统的实时温度反馈机制是否优于传统触觉反馈仍需验证;其次,在处理复杂瘢痕组织时,PFA的分子级作用机制(作用时间<1秒)是否会影响长期组织重构,需更长时间的随访数据支持;最后,针对右心房消融的特殊需求,导管在房室结区域的空间稳定性尚需进一步优化。

总体而言,该研究验证了双能消融系统在复杂消融场景中的临床适用性,其核心价值体现在三个方面:1)能量模式的智能切换适应不同解剖结构;2)电极矩阵的实时阻抗反馈提升消融精准度;3)多模态消融策略降低围术期风险。这些创新为心律失常消融领域提供了新的技术范式,特别是在处理多次消融术后形成的致密瘢痕组织方面展现出显著优势,值得在更广泛的临床场景中推广应用。
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