儿童不良药物反应的因果关系、严重程度及可避免性：一项为期11年的综述

《British Journal of Clinical Pharmacology》：Causality, severity and avoidability of adverse drug reactions in children: An 11-year review

儿童药物不良反应研究：纳入599例，年龄3周至18岁，74%为轻度，抗菌药致ADRs占比最高（46%）。经Naranjo、Hartwig等标准评估，15%可避免（9%确定/6%可能），主因过敏未记录、剂量不当及预防措施缺失。研究强调完善ADRs文档、加强药械监测及临床培训的重要性。

　　

摘要

研究目的

药物不良反应（ADRs）是导致患者住院的常见原因，并增加了医疗成本。本研究旨在评估住院儿童中ADRs的因果关系、严重程度及其可避免性。

研究方法

这是一项为期11年的回顾性队列研究，研究对象为0–18岁的儿童，这些儿童因ADRs而入院或在住院期间出现此类反应。研究排除了故意滥用药物或药物过量的情况。ADRs的因果关系、严重程度及其可避免性分别使用Naranjo标准、Hartwig量表和改良的Schumock和Thornton量表进行评估。ADRs被分为A型（与剂量相关）和B型（特异质性）。

研究结果

在599名出现ADRs的儿童中，中位年龄为8.7岁（范围从3周到18岁）。大多数ADRs（74%）为轻度，25%为中度，1%为重度。最常见的致病药物包括抗菌药物（46%）、镇痛药（9%）、抗癫痫药物（8%）和单克隆抗体（6%）。A型反应占44%，其中以甲氧氯普胺引起的神经系统症状最为常见（22%）。B型反应（56%）最常发生在使用抗菌药物时（63%）。总体而言，15%的ADRs是潜在可避免的：其中9%肯定可以避免，6%可能可以避免。大多数可避免的ADRs是由于未考虑已记录的过敏情况、剂量不当、药物相互作用或未采取预防措施（例如预用药）所致。

结论

我们的研究表明，六分之一的儿童ADRs是潜在可避免的，这凸显了改进ADR记录、加强药物警戒以及提高临床医生培训的必要性。

利益冲突声明

作者声明没有利益冲突。

数据可用性声明

如需数据，可向通讯作者提出合理请求。