冠状动脉旋转切术（Coronary Rotational Atherectomy, CRATER）在伴有严重钙化病变和慢性肾功能衰竭的患者中的选择性应用与急救治疗（Bailout）：CRATER试验的长期结果

《Catheterization and Cardiovascular Interventions》：Coronary Rotational ATherectomy Elective Versus Bailout in Patients With Severely Calcified Lesions and Chronic Renal Failure: Long-Term Outcomes of CRATER Trial

长期比较慢性肾病（CKD）患者中择期 rotational atherectomy（RA）与挽救性RA策略，结果显示两组主要心血管事件、死亡及心肌梗死发生率无显著差异，但择期组靶血管再狭窄（TVR）和靶 lesion再狭窄（TLR）风险呈非显著性降低趋势。

　　

摘要

背景

尽管旋转动脉切除术（RA）已被证明是治疗慢性肾脏病（CKD）患者严重钙化病变的有效方法，但关于选择性RA（E-RA）与紧急情况下进行的RA（B-RA）策略之间比较的数据仍然很少。

目的

比较CKD患者接受E-RA与B-RA治疗后的长期预后。

方法

这项前瞻性、多中心、随机研究比较了CKD患者中严重钙化病变患者接受E-RA与B-RA的治疗效果。参与者以1:1的比例被随机分配，并进行了临床随访。主要终点是重大心血管事件（MACE），包括心血管死亡、心肌梗死（MI）、靶血管重建（TVR）、靶病变重建（TLR）或支架血栓形成。

结果

共有124名患者（每组62名）参与研究，中位随访时间为4.2年（范围3.4–5.3年）。平均年龄为77.3岁，其中69.4%为男性。两组患者在基线时没有显著差异。在长期随访期间，E-RA组与B-RA组在MACE（B-RA组：23.3% vs E-RA组：21.3%；log-rank p = 0.97）、死亡（B-RA组：36.7% vs E-RA组：41.0%；log-rank p = 0.53）、心血管死亡（B-RA组：8.3% vs E-RA组：9.8%；log-rank p = 0.71）以及心肌梗死发生率方面均无显著差异。E-RA组在靶血管重建（TVR，HR：0.69；95% CI：0.19–2.44；p = 0.56）和靶病变重建（TLR，HR：0.51；95% CI：0.13–2.06；p = 0.35）事件的发生率上呈现较低趋势，但差异不具统计学意义。

结论

无论采用E-RA还是B-RA，长期随访期间临床事件的发生率均较高，这与患者的高风险特征一致。E-RA组在靶血管重建（TVR）和靶病变重建（TLR）事件发生率上表现出较低的趋势，但差异不具统计学意义。

利益冲突

作者声明没有利益冲突。

数据可用性声明

本研究的支持数据可应合理要求向通讯作者索取。由于临床数据的敏感性和患者隐私问题，个体层面的数据不会公开。不过，经机构伦理委员会批准并签署数据使用协议后，可向合格的研究人员提供去标识化的数据集和统计分析脚本，仅用于学术用途。