早产儿延迟脐带结扎并配合辅助通气期间的生理变化：VentFirst试验的二次分析

《JAMA Network Open》：Physiologic Transition During Delayed Cord Clamping With Assisted Ventilation in Preterm Infants: A Secondary Analysis of the VentFirst Trial

本研究为V entFirst随机对照试验的二次分析，纳入570名胎龄<29周的极早产儿。干预组在延迟脐带结扎（DCC）期间接受辅助通气，对照组在DCC后30-60秒进行通气。结果显示，干预组中出生后30秒呼吸困难的婴儿在分娩室插管率显著降低（OR 0.52, 95%CI 0.30-0.89），尤其是胎龄26-28周组（OR 0.32）。但胎龄23-25周组及呼吸良好的婴儿组未见差异。该结果提示辅助通气在DCC期间可能对改善特定胎龄早产儿生理过渡有益，但需进一步验证。

　　

要点

问题　延迟脐带结扎（DCC）期间的辅助通气是否与极早早产儿出生后的生理过渡存在差异？

研究结果　在这项包括570名出生于孕周小于29周的婴儿的VentFirst随机临床试验的二次分析中，发现DCC期间的辅助通气显著降低了出生后30秒内呼吸不佳的婴儿在产房需要插管的几率。而对于出生后30秒内呼吸良好的婴儿，DCC期间的辅助通气与产房插管率无关。

意义　这些结果表明，DCC期间的辅助通气可能有助于改善生理过渡，尤其是对于有呼吸抑制的婴儿。

摘要

重要性　延迟脐带结扎（DCC）期间的辅助通气可能改善极早早产儿出生后的生理过渡。

目的　确定DCC期间持续120秒的辅助通气是否比DCC期间仅持续30至60秒后再进行复苏措施（如插管、胸外按压或肾上腺素注射）更能减少高级复苏干预的需求。

研究设计、地点和参与者　这项二次分析基于2016年9月2日至2023年2月21日在美国和加拿大12个中心进行的VentFirst随机临床试验。研究对象为孕周23周0天至28周6天的婴儿。

干预措施　被分配到干预组的婴儿在出生后30至120秒内接受正压通气或持续正压通气，随后进行脐带结扎；而对照组婴儿则先进行30至60秒的延迟脐带结扎，然后再接受辅助通气。

主要结果和测量指标　主要结果是产房需要高级复苏干预措施的几率。通过Cochran-Mantel-Haenszel方法，对两个预设队列（出生后30秒内呼吸良好和呼吸不佳的婴儿）进行了意向治疗分析，以计算干预组与对照组的比值比（OR）。

结果　所有570名参与试验的婴儿均被纳入分析。婴儿的平均孕周（IQR）为26.6周（25.2-27.9周），其中273名（47.9%）为女性。共有271名婴儿（47.5%）在出生后30秒内被评估为呼吸不佳（干预组150名，对照组121名），299名（52.5%）被评估为呼吸良好（干预组128名，对照组171名）。在呼吸不佳的队列中，146名婴儿（53.9%）在产房需要插管，4名接受胸外按压（干预组2名，对照组2名），1名接受肾上腺素注射（对照组）。干预组的插管率较低（干预组71名[47.3%] vs 对照组75名[62.0%]；OR，0.52；95% CI，0.30-0.89）。在按随机分配的孕周分层调整后，孕周26至28周的干预组婴儿在产房需要插管的几率更低（干预组79名中的18名[22.8%] vs 对照组60名中的29名[48.3%]；OR，0.32；95% CI，0.15-0.65）。然而，孕周23至25周的婴儿两组间插管率无差异（干预组71名中的53名[74.7%] vs 对照组61名中的46名[75.4%；OR，0.96；95% CI，0.44-2.12）。在出生后30秒内呼吸良好的婴儿中，74名（24.7%）在产房需要插管，且没有婴儿接受胸外按压或肾上腺素注射。呼吸良好的队列中，两组插管率相似。

结论和意义　尽管VentFirst试验未发现死亡或脑室内出血方面的差异，但本次二次分析显示，DCC期间的辅助通气可降低产房插管率，尤其是在出生后30秒内呼吸不佳的孕周26至28周的婴儿中。在临床实践中实施DCC期间的辅助通气之前，还需要进一步的研究。

试验注册信息　ClinicalTrials.gov标识符：NCT02742454