可切除肿瘤的微创胰腺十二指肠切除术与开放胰腺十二指肠切除术的比较

《NEJM Evidence》：Minimally Invasive versus Open Pancreatoduodenectomy for Resectable Neoplasms

微创胰十二指肠切除术在术后并发症方面非劣效于开腹手术，但功能恢复时间更短，且胰腺瘘和切口感染发生率更低。

　　

摘要

背景

与开放性胰十二指肠切除术（OPD）相比，微创胰十二指肠切除术（MIPD）可能有助于加速原发性可切除肿瘤患者的术后恢复，尽管MIPD的安全性仍存在争议。我们的目的是评估MIPD在总体并发症方面是否不逊于OPD，并在功能恢复时间（TTFR）方面是否更具优势。

方法

我们进行了一项国际多中心、患者盲法的随机非劣效性试验，研究对象为来自大型医疗机构的因原发性可切除胰腺及胰周肿瘤而接受胰十二指肠切除术的患者。患者以2:1的比例被随机分配接受机器人辅助或腹腔镜MIPD或OPD治疗，并在整个术后第5天之前对手术方式保持盲态。主要终点是术后90天内的总体并发症情况，通过综合并发症指数（范围0–100，分数越高表示并发症越严重）进行评估。非劣效性的判断标准为差异不超过-7.5分（单侧97.5%置信区间 [CI]；P<0.025）。主要次要终点是TTFR，用于评估MIPD的优越性。数据分析基于意向治疗原则进行。

结果

共有288名患者被随机分配到14个研究中心，其中190名接受MIPD（170名接受机器人辅助手术，20名接受腹腔镜手术），98名接受OPD。MIPD组的平均综合并发症指数为33.4±27.5，而OPD组为35.3±25.5（平均差异为-1.9；95% CI为-8.5至4.7；P=0.002，表明MIPD不逊于OPD）。MIPD组的TTFR中位数为7天（95% CI为6至8天），而OPD组为8天（95% CI为7至11天）。MIPD转为开放手术的比例为8.4%。术后胰腺瘘的发生率分别为22.6%和35.7%（相对风险为0.63；95% CI为0.43至0.91），手术部位感染的发生率分别为12.6%和22.7%（相对风险为0.57；95% CI为0.32至0.98）。MIPD组术后90天内的死亡率为4.7%，而OPD组为2.0%（相对风险为2.40；95% CI为0.51至11.30）。

结论

对于可切除的胰腺及胰周肿瘤患者，MIPD在90天内的总体并发症方面不逊于OPD。

您是否属于大学或医院等机构？了解更多关于机构访问的信息

通过您的机构访问