宫内节育器与异位妊娠的风险

《NEJM Evidence》：Intrauterine Devices and Risk of Ectopic Pregnancy

本研究比较了三种剂量（13.5mg、19.5mg、52mg）的左炔诺孕酮激素IUD与铜IUD的异位妊娠风险，发现52mg激素IUD风险最低（0.04/100py），13.5mg最高（0.18/100py），铜IUD居中（0.07/100py）。基于法国全国健康数据系统的大样本队列分析，证实激素IUD剂量与异位妊娠风险呈负相关。

　　

摘要

背景

宫内节育器（IUD）是一种有效的避孕方法，但与其他避孕方式相比，其导致异位妊娠的风险更高。本研究评估了不同激素剂量宫内节育器与铜质宫内节育器相比的异位妊娠风险。

方法

我们利用法国国家医疗数据系统（SNDS）的数据进行了一项全国性队列研究，统计了2018年至2022年间首次使用宫内节育器的情况。主要研究结果是宫内节育器放置后1年内发生异位妊娠的情况。我们采用基于倾向评分的加权方法和Cox回归分析，比较了使用13.5毫克、19.5毫克和52毫克左炔诺孕酮宫内节育器的女性与使用铜质宫内节育器的女性之间的异位妊娠风险。

结果

2018年至2022年间，共有45,450名女性使用了13.5毫克左炔诺孕酮宫内节育器，212,301名女性使用了19.5毫克左炔诺孕酮宫内节育器，244,871名女性使用了52毫克左炔诺孕酮宫内节育器，1,033,505名女性使用了铜质宫内节育器。使用13.5毫克、19.5毫克和52毫克左炔诺孕酮宫内节育器的女性的平均年龄（标准差）分别为26.8岁（7.8岁）、29.7岁（8.1岁）和35.2岁（8.2岁），而使用铜质宫内节育器的女性的平均年龄为29.1岁（6.9岁）。在1年内，分别有71名使用13.5毫克左炔诺孕酮宫内节育器的女性发生异位妊娠（发生率为每100人年0.18例；95%置信区间[CI]为0.14至0.23），182名使用19.5毫克左炔诺孕酮宫内节育器的女性发生异位妊娠（发生率为每100人年0.10例；95%置信区间为0.08至0.11），88名使用52毫克左炔诺孕酮宫内节育器的女性发生异位妊娠（发生率为每100人年0.04例；95%置信区间为0.03至0.05），以及682名使用铜质宫内节育器的女性发生异位妊娠（发生率为每100人年0.07例；95%置信区间为0.07至0.08）。与使用铜质宫内节育器的女性相比，使用激素宫内节育器的女性发生异位妊娠的风险比分别为：13.5毫克剂量组为2.57（95%置信区间为1.92至3.43），19.5毫克剂量组为1.37（95%置信区间为1.15至1.62），52毫克剂量组为0.62（95%置信区间为0.49至0.80）。

结论

在这项比较三种激素剂量宫内节育器与铜质宫内节育器的全国性队列研究中，发现最高剂量的13.5毫克左炔诺孕酮宫内节育器在1年内导致异位妊娠的风险最低，而19.5毫克左炔诺孕酮宫内节育器的风险最高。（该研究由法国国家健康保险基金和法国国家药品与健康产品安全局资助。）

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