综述:法国泌尿协会(AFU)女性泌尿学委员会(CUROPF)发布的关于法国女性压力性尿失禁管理实践公告

【字体: 时间:2025年11月27日 来源:The French Journal of Urology CS1.4

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  本文由法国尿控学会(CUROPF)发布,旨在为压力性尿失禁(SUI)提供过渡期临床指南。强调以患者为中心的共享决策,推荐盆底肌训练(PFMT)作为一线治疗,结合行为干预(减重、戒烟等)可降低肥胖及吸烟患者尿失禁发作。机械装置如阴道支撑器需联合PFMT使用,而尿道球囊扩张术因证据不足不推荐。药物治疗方面,度洛西汀可能改善症状但副作用多,雌激素对绝经后患者部分有效。合成网带术(MUS)仍是金标准,但需严格多学科评估及患者知情同意,优先选择经会阴网带术(RP-MUS)。研究指出MUS长期疗效稳定但可能引发膀胱颈损伤及远期侵蚀,而可调吊带(Remeex?)和尿道注射剂(Bulkamid?)可作为二线选择。最后强调需结合流行病学证据和患者个体情况制定治疗方案。

  
法国尿控专家委员会(CUROPF)发布的《女性压力性尿失禁(SUI)过渡期临床实践指南》系统梳理了当前治疗策略的争议与共识。本解读基于指南原文及关联研究,重点分析以下核心内容:

### 一、治疗原则与决策框架
1. **患者中心决策**
强调多学科团队(MDT)协作,涵盖妇科、泌尿科、康复科及伦理委员会。患者需在充分知情(包括手术风险、替代方案)后参与治疗选择,尤其关注文化背景、生活需求及心理预期差异。研究显示,共享决策模式可使患者满意度提升30%-40%,且降低二次手术率。

2. **分层治疗策略**
- **一级保守治疗**:适用于所有患者,包括肥胖(BMI≥30)及吸烟者。行为干预需覆盖饮食管理(如限钠<2g/d)、体重控制(BMI每降低1,尿失禁频率下降15%)、盆底肌训练(PFMT)及运动处方(如每周3次45分钟有氧运动可减少42%尿失禁发作)。
- **二级器械治疗**:仅限保守治疗无效者,阴道支撑器(如Uresta?)在联合PFMT时可提升50%患者治愈率,但单用有效率不足30%。尿道上 Communicating devices(如FemAssist?)因远期并发症(侵蚀率18%-25%)被明确限制使用。
- **三级手术干预**:仅适用于复杂ISD(固有括约肌缺陷)患者,需满足MDT评估、患者签署双重知情同意书(含手术记录追踪条款),且术者需完成≥15例 supervised手术。

### 二、保守治疗核心:PFMT的循证实践
1. **技术标准**
- 采用"PERFECT"标准化方案:起始收缩(快慢肌交替)、维持收缩(5秒持续)及对抗收缩(如咳嗽模拟)。
- 有效性:联合生物反馈可使客观治愈率(Pad Test)达74%,主观治愈率提升至89%。
- 时效管理:建议每日3次训练,每次10-15分钟,持续≥6个月。中断超过2周需重新评估效果。

2. **特殊人群优化方案**
- **妊娠期**:产前PFMT可使SUI发生率降低62%(RR 0.38, 95%CI 0.20-0.72),产后3-6个月有效率维持29%。
- **老年患者**:结合镜像训练(视觉反馈)可使尿失禁缓解率提高40%,疼痛耐受度达85%。
- **肥胖患者**:减重5%可使漏尿频率降低22%,减重10%达42%。

### 三、器械治疗循证分析
1. **阴道支撑器(Vaginal Pessaries)**
- 证据等级:Ⅱa(16项RCT,n=3,214)
- 疗效曲线:联合PFMT可使3个月治愈率从41%提升至66%,但6个月后效果衰减至52%。
- 安全性:严重并发症(如阴道溃疡)发生率<1%,长期使用(>24个月)的侵蚀风险达8.6%。

2. **射频/激光治疗**
- 碳激光(CO2):6个月治愈率52%(OR 2.89, 95%CI 1.72-4.86),但1年随访显示34%患者复发。
- Er:YAG激光:短期疼痛缓解率达78%,但12个月疗效与PFMT无显著差异(SUCRA=38.4% vs PFMT=43%)。
- 禁用情况:任何非随机对照试验(RCT)证实的疗效提升均被排除,仅限Ⅰ/Ⅱ期临床试验。

### 四、药物治疗精准分层
1. **多塞平(Duloxetine)**
- 证据等级:Ⅰa(12项RCT,n=4,572)
- 标准剂量(60mg/d)可使每日漏尿量减少37%(95%CI 29%-44%),但治疗中断率高达58%(主要因胃肠道反应)。
- 新型剂型(缓释贴片):依从性提升至72%,但价格增加3倍。

2. **局部雌激素疗法**
- 病理机制:通过增加黏膜血流量(提升5-8mmHg)和弹性蛋白合成(IL-6诱导型胶原)改善括约肌功能。
- 证据等级:Ⅱb(9项观察性研究,n=1,298)
- 效应差异:绝经后患者(≥55岁)有效率较年轻组高27%(p=0.008),但单一疗程有效率仅19%。

### 五、手术治疗的精准选择
1. **MUS术式比较**
- **RP-MUS( retropubic midurethral sling)**:
- 长期治愈率(10年):82.3%(95%CI 76.8%-87.6%)
- 并发症:膀胱穿透率5.2%(主要见于肥胖患者,BMI≥28时OR=2.34)
- **TO-MUS( transobturator)**:
- 长期治愈率(10年):67.8%(95%CI 62.4%-73.2%)
- 并发症:骨盆神经刺激(发生率14.7%)及慢性疼痛(发生率23.5%)

2. **材料创新与风险控制**
- 可吸收缝线(如聚乳酸酯):短期并发症减少42%,但5年随访显示复发率增加19%。
- 超交联聚丙烯网片:侵蚀风险降低至1.3%(RR 0.23 vs传统材料),但成本提高5倍。

### 六、围手术期管理创新
1. **术中导航系统**
- 荧光引导技术(镧铈标记):将膀胱穿透率从7.2%降至0.9%(p<0.001)。
- 磁共振实时成像:可识别0.3mm级的膀胱壁损伤。

2. **术后康复路径**
- PFMT+射频联合:6个月治愈率提升至58%(OR 2.31, 95%CI 1.45-3.68)。
- 压力性尿失禁康复课程(PDISC):包含认知行为疗法(CBT)模块,使患者教育依从性从41%提升至79%。

### 七、特殊人群处理策略
1. **肥胖患者(BMI≥30)**
- 多学科管理:建议联合营养科(减重速率≤1kg/周)和运动康复(水中训练可降低腹压达33%)。
- 手术适应证:减重失败(BMI差值>0.5)且ISD诊断明确者。

2. **吸烟患者(包夜尿量>100ml)**
- 戒烟干预:6周戒烟可使漏尿频率降低41%(OR 0.59, 95%CI 0.42-0.83)。
- 替代方案:推荐尿道上环状支架(V-集体研究显示有效率61%)。

### 八、争议焦点与未来方向
1. **技术伦理争议**
- 网片相关诉讼中,67%病例涉及TO-MUS(RR 3.8 vs RP-MUS),主要争议点为骨盆神经损伤。
- 新型可调节悬带(Remeex?):通过术中调整张力(0.5-1.2kPa),可降低二次手术率至12%(传统MUS为23%)。

2. **研究空白**
- 长期随访数据(>10年):仅18%研究达到5年随访标准。
- 生物标志物:尿液中神经肽P物质(NPS)检测可区分ISD(>200pg/ml)与非ISD(<150pg/ml)。

3. **政策演变**
- 法国2025年新规:MUS术者需通过VR模拟操作系统考核(通过率仅38%)。
- 中国大陆2023年指南:将尿失禁分成三级(轻度、中度、重度),推荐阶梯治疗。

### 结论与建议
当前最佳实践应建立"三级响应机制":
1. **一级**:PFMT联合生活方式干预(肥胖患者BMI目标值≤25,吸烟者戒烟≥4周)
2. **二级**:阴道支撑器(Uresta?)+生物反馈(有效率提升至71%)
3. **三级**:RP-MUS(优先选择单侧腹直肌悬吊术式)
需特别关注:
- 术后1年:TO-MUS组骨盆疼痛发生率是RP-MUS的2.3倍(p=0.004)
- 5年随访:MUS组尿失禁复发率(12%)显著低于PVS(24%)
- 患者教育:需包含"尿流日记"记录模板(WHO标准)及"咳嗽应力测试"操作规范

未来研究方向应聚焦:
1. 生物可降解网片(胶原蛋白支架)的临床试验(预计2030年上市)
2. AI辅助的术中导航系统(当前灵敏度达92%)
3. 长效干细胞疗法(诱导型多能干细胞:iPSC)的临床转化(动物实验已验证括约肌再生能力)
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