在评估用于治疗腰椎间盘病变的富血小板血浆的临床研究时，对《骨科生物制剂研究最低信息指南》（MIBO）的遵守情况较差：一项系统评价

《Clinical Orthopaedics and Related Research庐》：Poor Adherence to the Minimum Information for Studies Evaluating Biologics in Orthopaedics (MIBO) Guidelines for Clinical Studies on Platelet-rich Plasma for Lumbar Disc Pathologies: A Systematic Review

PRP治疗腰椎间盘疾病的研究质量评估显示平均仅39%符合MIBO指南要求，提示需加强报告规范以提高研究质量|

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摘要 通俗语言总结

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背景

腰椎间盘病变是导致腰痛的主要原因之一，这引发了人们对富血小板血浆（PRP）治疗的兴趣；然而，对于这些间盘病变，有多种因素可能影响治疗效果。2017年发布了《骨科生物制剂评估研究最低信息要求（MIBO）》指南，以改善数据报告。遵守这些指南有助于避免对重要发现（如该治疗的益处和危害）的报告不足。

问题/目的

因此，在这项系统评价中，我们提出了以下问题：关于腰椎间盘病变的PRP注射效果的研究在遵循MIBO指南方面的情况如何？

方法

根据《系统评价和荟萃分析优先报告项目（PRISMA）》指南，对PubMed、Embase和Cochrane图书馆的数据库进行了系统评价。纳入的研究是2016年1月至2024年6月期间在同行评审期刊上发表的、评估PRP注射治疗腰椎间盘病变效果的临床研究。纳入的标准包括：报告了PRP治疗后的结果、随访时间至少为3个月、每个队列至少有5名患者、以英文撰写，并且发表在PubMed、Embase或Cochrane数据库中的研究。排除的研究类型包括系统评价、尸体研究、生物力学研究和体内研究。通过检查从原始MIBO指南修改后的46项内容中实际报告的项数来评估对MIBO指南的遵守情况。共有15项研究（583名患者）被纳入本系统评价，其中中位年龄为44岁（范围20至56岁），中位随访时间为18个月（范围6至78个月）。这些研究可能存在发表偏倚，这是通过“非随机干预研究的偏倚风险（ROBINS I）”和“偏倚风险2（RoB2）”标准进行评估的。

结果

所有研究中报告内容的平均遵守率为39% ± 9%。只有1项研究的遵守率超过50%，5项研究的遵守率在40%到49.9%之间，9项研究的遵守率低于40%。在MIBO指南于2017年5月发布之前和之后，各研究之间的遵守率没有显著差异（分别为38% ± 7%和40% ± 10%）。

结论

鉴于这些发现，需要更严格地遵守这些指南，以提高评估PRP注射治疗腰椎间盘病变效果的研究的透明度和可重复性。此外，不遵守这些指南可能会导致报告不准确，从而影响对PRP治疗效果或危害的判断。鉴于PRP等生物制剂的相对新颖性，研究应更加严格地遵循这些指南，以提供对其效果的准确了解。

证据等级

III级，治疗性研究。

通俗语言总结这项系统评价研究了关于腰椎间盘病变的富血小板血浆（PRP）注射研究在遵循《骨科生物制剂评估研究最低信息要求（MIBO）》指南方面的情况。在涉及583名患者的15项研究中，平均遵守率为39%，大多数研究报告的内容不到所需项目的一半。在MIBO指南于2017年5月发布之前和之后，各研究的遵守率没有显著差异（分别为38% ± 7%和40% ± 10%）。研究结果表明，严格遵守MIBO指南对于确保PRP治疗腰椎问题的效果报告的透明度和准确性是必要的，因为报告不充分可能会导致结果偏差。

本文为机器生成，可能存在不准确之处。常见问题解答

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