使用完全可回收的自膨胀短框架Sciencrown瓣膜进行经导管主动脉瓣置换术，用于治疗重度主动脉狭窄

《International Journal of Surgery》：Transcatheter aortic valve replacement with a fully-recyclable self-expanding short-frame sciencrown valve for severe aortic stenosis

ScienCrown新型可回收自膨胀短框架TAVR系统在严重主动脉狭窄患者中显示出优异的安全性和有效性，1年全因死亡率仅5.47%，显著低于25%的预期目标，并发症率低且心功能及生活质量显著改善。

　　

摘要 通俗语言总结

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背景：

经导管主动脉瓣置换术（TAVR）用于治疗主动脉瓣狭窄（AS）患者，但该手术存在一些技术挑战，因此需要专门为这类患者设计的TAVR设备。本研究旨在评估一种新型全可回收自膨胀短框架ScienCrown TAVR系统在治疗重度AS中的安全性和有效性。

材料与方法：

本研究是一项前瞻性、多中心、单臂研究（NCT05202977），纳入了接受ScienCrown瓣膜TAVR治疗的连续症状性重度AS患者。主要终点为1年内的全因死亡率。

结果：

共有128名患者纳入研究（胸外科医师协会评分平均值为5.40%），其中63.28%的患者患有二尖瓣主动脉瓣（BAV）。设备成功率為99.20%（125例中的124例），手术成功率為96.88%（128例中的124例）。1年内的死亡率为5.47%，显著低于预期的25%（p<0.0001）。具体临床结果如下：中风、心肌梗死、中度及以上的瓣周漏以及新植入起搏器的发生率分别为3.91%、4.69%、2.34%和7.03%。血流动力学指标（平均主动脉瓣压差为10.51 ± 5.63 mmHg vs 56.63 ± 20.00 mmHg；有效瓣口面积为1.88 ± 0.52 cm2 vs 0.61 ± 0.25 cm2；峰值流速为2.16 ± 0.52 m/s vs 4.76 ± 0.79 m/s）和生活质量评分（82.93 ± 11.62 vs 61.09 ± 19.02）均有所改善。不同类型BAV患者的结果与三尖瓣主动脉瓣患者相似。

结论：

ScienCrown在1年内显示出良好的安全性和有效性，为重度AS患者带来了持续的临床和血流动力学益处。

图形摘要

ScienCrown TAVR系统的设计特点和优势，以及ScienCrown TAVR试验的1年结果。

ScienCrown瓣膜是全球首个全可回收自膨胀短框架瓣膜，与传统自膨胀瓣膜和球囊扩张瓣膜不同。与传统自膨胀瓣膜相比，ScienCrown瓣膜为短框架设计，便于未来的冠状动脉介入治疗，并减少了植入空间。与传统球囊扩张瓣膜相比，ScienCrown瓣膜可多次重复使用，提高了成功率，同时降低了瓣环破裂的风险。它是全球首个全可回收自膨胀短框架瓣膜，结合了传统自膨胀瓣膜和球囊扩张瓣膜的优势。该瓣膜的临床试验共纳入128名患者，其中二尖瓣主动脉瓣的比例高达三分之二，瓣叶严重钙化的比例高达50%。在处理复杂病例时，该瓣膜的设备成功率为99.20%（125例中的124例），手术成功率为96.88%（128例中的124例）。1年随访结果显示，全因死亡率为5.47%，心血管死亡率为3.12%。此外，永久性起搏器植入率（7.03%）和瓣周漏发生率（7.03%）也较低。

TAVR = 经导管主动脉瓣置换术；BAV = 二尖瓣主动脉瓣；TAV = 三尖瓣主动脉瓣；PVL = 瓣周漏；PPI = 永久性起搏器植入。

通俗语言总结：本研究评估了一种新型TAVR设备ScienCrown，该设备专为重度主动脉瓣狭窄患者设计。研究共纳入128名患者，设备成功率为99.20%，手术成功率为96.88%。1年内的死亡率为5.47%，远低于预期的25%。其他结果包括中风、心脏病发作以及瓣周漏和起搏器植入等并发症的发生率较低。该设备显著改善了心脏功能和生活质量。不同类型瓣膜患者的结果一致，表明ScienCrown在治疗重度主动脉瓣狭窄方面是安全有效的。

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