富含抗氧化剂的高交联聚乙烯可能降低全膝关节置换术的翻修风险：一项基于美国的队列研究

《JBJS》：Antioxidant-Loaded Highly Cross-Linked Polyethylene May Reduce Revision Risk in Total Knee Arthroplasty: A U.S.-Based Cohort Study

本研究对比含抗氧化剂与不含抗氧化剂的高交联聚乙烯（HXLPE）人工膝关节假体的翻修风险。基于 Kaiser Permanente 的 92,923 例数据，发现含抗氧化剂组 13 年总翻修率（3.4%）显著低于对照组（4.2%），经多变量 Cox 回归调整后，风险比（HR）为 0.86；无菌翻修（HR 0.86）和磨损翻修（HR 0.41）风险亦更低。提示抗氧化剂可能延长 HXLPE 假体寿命。

　　

摘要 通俗语言总结

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背景：

尽管在全膝关节置换术（TKA）中逐渐增加了使用含有抗氧化剂的高交联聚乙烯（HXLPE）的比例，但迄今为止仍缺乏证据表明这能显著提高患者的生存率或减少术后并发症。本研究旨在比较使用含抗氧化剂与不含抗氧化剂的HXLPE材料进行TKA手术后的翻修风险。

方法：

本研究采用了凯撒永久医疗系统（Kaiser Permanente）的全关节置换登记数据。研究对象为2001年至2023年间因骨关节炎接受初次固定支撑型TKA手术（包括髌骨表面修复）的成年患者。研究将患者分为两组：一组使用含抗氧化剂的HXLPE材料，另一组使用不含抗氧化剂的HXLPE材料。主要结局指标为全因翻修率；次要结局指标包括感染性原因导致的翻修、非感染性原因导致的翻修、磨损以及假体松动情况。研究通过多变量Cox比例风险回归模型，在调整了相关协变量后分析了不同治疗组之间的翻修风险。

结果：

最终研究样本包含92,923例TKA手术患者：其中48,846例使用了含抗氧化剂的HXLPE植入物，44,077例使用了不含抗氧化剂的HXLPE植入物。患者的平均年龄为67.7岁，平均体重指数为31.2 kg/m2。大多数患者为女性（64.3%）和白人（64.8%），美国麻醉医师协会（ASA）评分在1至2分之间（65.2%）。13年的总体翻修率为含抗氧化剂组3.4%，不含抗氧化剂组4.2%。在调整了混杂因素后，发现含抗氧化剂组的翻修风险较低（风险比[HR]为0.86 [95%置信区间（CI）：0.79至0.95]）。进一步分析特定原因导致的翻修情况时，发现含抗氧化剂组的非感染性翻修风险（HR 0.86 [95% CI：0.76至0.97]）和磨损导致的翻修风险（HR 0.41 [95% CI：0.21至0.81]）也较低。

结论：

研究结果表明，在TKA手术中添加抗氧化剂的HXLPE材料可降低全因翻修风险以及因磨损导致的翻修风险。

证据等级：

治疗性证据等级：III级

。详细证据等级说明请参阅《作者指南》（Instructions for Authors）。

通俗语言总结：本研究比较了在全膝关节置换术（TKA）中，使用含抗氧化剂与不含抗氧化剂的高交联聚乙烯（HXLPE）植入物的翻修风险。凯撒永久医疗系统登记数据显示，含抗氧化剂的植入物13年内的翻修率较低（3.4%），而不含抗氧化剂的植入物翻修率为4.2%。调整混杂因素后，含抗氧化剂组的总体翻修风险（HR 0.86）及因磨损导致的翻修风险（HR 0.41）均较低。这些发现提示，在TKA手术中添加抗氧化剂可能有助于延长植入物的使用寿命并降低翻修率。

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